完全な外科的修復後の腸皮膚瘻の再発と術前のC反応性タンパク質レベルとの関係の評価
2017年10月4日 更新者：osama khalil、Zagazig University
腸皮膚瘻の診断で入院し、ECFの切除吻合の形で明確な外科的修復の準備をした40人の患者の前向き研究。
研究者らは、再発の予測因子および手術のタイミングの独立変数として、術前の血清C反応性タンパク質を使用しました。
調査の概要
詳細な説明
操作のタイミングには論争があります。
タイミングは、臨床評価、臨床検査、放射線検査によって異なります。
この決定の基礎は、手術前に敗血症と炎症状態を制御することです。
この問題により、外科医は、ECFの発生と明確な外科的治療との間のより長い間隔を好むようになりました.
場合によっては、感染の隠れた場所や明確な兆候のない炎症状態の継続がある可能性があるため、外科的決定を下す際に役立つ可能性のある指標の存在が必要でした.
血清 C 反応性タンパク質は、炎症状態を除外するために使用される一般的な炎症マーカーです。
そのレベルは正常範囲内ですが、研究者が研究を信じていたように、レベルが一定を超えると再発率が高くなるケースもありました.
現在、研究者は、周術期の血清C反応性タンパク質レベルは、外科的決定を下し、ECFの再発を減らすのに役立つ客観的なパラメーターとして使用できると言うことができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～77年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECFの患者が研究に含まれました
除外基準:
- ストーマまたは終末を保護する外科的治療のために提出された症例は、我々の研究から除外されました。 肛門周囲瘻、膵臓瘻、胆管瘻、内瘻などの他の瘻は、性質、治療、予後が異なるため、関与していませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腸皮膚瘻のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質は、明確な外科的治療後のECFの再発の予測因子として使用でき、外科医が適切な手術時期を決定するのに役立ちます.
時間枠：2年
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研究者は、手術治療が予定されているECFの症例で術前のC反応性タンパク質を測定します。
術後の再発例では、c反応性タンパク質のレベルが測定されます。
私たちは、周術期のC反応性タンパク質のレベルとECFの再発との関係を見つけることを目指しています。これにより、外科医がECFの再発を回避するための外科的治療の適切な時期を選択するのに役立ちます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月20日
一次修了 (実際)
2017年1月20日
研究の完了 (実際)
2017年4月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月30日
最初の投稿 (実際)
2017年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
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