Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av sambandet mellan återfall av enterokutan fistel och preoperativ C-reaktivt proteinnivå efter fullständig kirurgisk reparation

4 oktober 2017 uppdaterad av: osama khalil, Zagazig University
En prospektiv studie av 40 patienter inlagda med diagnosen enterokutan fistel och förberedd för definitiv kirurgisk reparation i form av resektionsanastomos av ECF. Utredarna använde preoperativt serum C-reaktivt protein som förutsägande faktor för återfall och oberoende variabel för timing av operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en kontrovers i tidpunkten för driften. Tidpunkten beror på klinisk bedömning, laboratorietester och radiologiska undersökningar. Hörnstenen i detta beslut är att kontrollera sepsis och inflammatoriskt tillstånd före operation. Detta problem fick kirurger att föredra längre intervall mellan incidensen av ECF och definitiv kirurgisk behandling. I vissa fall kan det finnas en gömd plats för infektion eller fortsättning av den inflammatoriska situationen utan tydliga tecken, vilket nödvändiggjorde närvaron av en möjlig indikator hjälper till att fatta det kirurgiska beslutet. Serum C-reaktivt protein är den vanliga inflammatoriska markören som används för att utesluta inflammatoriskt tillstånd. Även om dess nivå är inom normalområdet, men vissa fall visade hög återfallsfrekvens när nivån översteg vissa som utredarna trodde på sin studie. Nu kan utredarna säga att den perioperativa serumnivån av C-reaktivt protein kan användas som en objektiv parameter för att hjälpa till att fatta kirurgiska beslut och minska återfall av ECF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 77 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ECF inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

  • Fall som lämnats in för kirurgisk behandling med skyddande stomi eller terminal exkluderades från vår studie. Andra fistlar som perianala, pankreas-, gall- och inre fistlar var inte involverade på grund av deras olika natur, behandling och prognos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: patienter med enterokutan fistel
Diagnostiskt test: serum C-reaktivt protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein kan användas som förutsägande faktor för återfall av ECF efter definitiv kirurgisk behandling samt hjälpa kirurgen att fatta beslut om korrekt operationstid.
Tidsram: 2 år
utredaren kommer att mäta det preoperativa C-reaktiva proteinet i fall av ECF som är planerad för operativ behandling. Nivån av c-reaktivt protein kommer att mätas i de postoperativa återkommande fallen. Vi strävar efter att hitta ett samband mellan perioperativ nivå av C-reaktivt protein och återfall av ECF så att det kan hjälpa kirurgen att välja rätt tid för kirurgisk behandling för att undvika återfall av ECF
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2017

Första postat (FAKTISK)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR-12758-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serum C-reaktivt protein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera