Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Beziehung zwischen dem Wiederauftreten einer enterokutanen Fistel und dem präoperativen C-reaktiven Proteinspiegel nach vollständiger chirurgischer Reparatur

4. Oktober 2017 aktualisiert von: osama khalil, Zagazig University
Eine prospektive Studie mit 40 Patienten, die mit der Diagnose einer enterokutanen Fistel aufgenommen und für eine endgültige chirurgische Reparatur in Form einer Resektionsanastomose von ECF vorbereitet wurden. Die Forscher verwendeten das präoperative Serum-C-reaktive Protein als Vorhersagefaktor für ein Wiederauftreten und als unabhängige Variable für den Zeitpunkt der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine Kontroverse über den Zeitpunkt der Operation. Der Zeitpunkt hängt von der klinischen Beurteilung, Labortests und radiologischen Untersuchungen ab. Der Eckpfeiler dieser Entscheidung ist die Kontrolle von Sepsis und entzündlichen Zuständen vor der Operation. Dieses Problem veranlasste Chirurgen, ein längeres Intervall zwischen dem Auftreten von ECF und der endgültigen chirurgischen Behandlung zu bevorzugen. In einigen Fällen kann es einen versteckten Ort für eine Infektion oder eine Fortsetzung der entzündlichen Situation ohne klare Anzeichen geben, was das Vorhandensein eines möglichen Indikators erforderlich macht, um die chirurgische Entscheidung zu treffen. Serum-C-reaktives Protein ist der übliche Entzündungsmarker, der verwendet wird, um einen entzündlichen Zustand auszuschließen. Obwohl sein Niveau im normalen Bereich liegt, zeigten einige Fälle eine hohe Rezidivrate, wenn das Niveau bestimmte Werte überschritt, wie die Ermittler in ihrer Studie glaubten. Jetzt können die Forscher sagen, dass der perioperative Serumspiegel des C-reaktiven Proteins als objektiver Parameter verwendet werden kann, um bei der Entscheidung über eine Operation zu helfen und das Wiederauftreten von ECF zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ECF wurden in die Studie eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, die zur chirurgischen Behandlung mit schützendem Stoma oder Terminal eingereicht wurden, wurden von unserer Studie ausgeschlossen. Andere Fisteln wie perianale, pankreatische, biliäre und innere Fisteln waren aufgrund ihrer unterschiedlichen Art, Behandlung und Prognose nicht beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit enterokutaner Fistel
Diagnosetest: Serum-C-reaktives Protein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein kann als Vorhersagefaktor für das Wiederauftreten von ECF nach einer endgültigen chirurgischen Behandlung verwendet werden und hilft dem Chirurgen, die Entscheidung für den richtigen Operationszeitpunkt zu treffen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Prüfarzt misst das präoperative C-reaktive Protein in Fällen von ECF, die für eine operative Behandlung vorgesehen sind. Der C-reaktive Proteinspiegel wird in den postoperativen rezidivierenden Fällen gemessen. Unser Ziel ist es, eine Beziehung zwischen dem perioperativen Spiegel des C-reaktiven Proteins und dem Wiederauftreten von ECF zu finden, damit es dem Chirurgen helfen kann, den richtigen Zeitpunkt für die chirurgische Behandlung zu wählen, um ein Wiederauftreten von ECF zu vermeiden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR-12758-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Enterokutane Fistel

Klinische Studien zur Serum-C-reaktives Protein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren