Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de relatie tussen herhaling van enterocutane fistel en preoperatief C-reactief proteïneniveau na volledig chirurgisch herstel

4 oktober 2017 bijgewerkt door: osama khalil, Zagazig University
Een prospectieve studie van 40 patiënten opgenomen met de diagnose enterocutane fistel en voorbereid op definitief chirurgisch herstel in de vorm van resectie-anastomose van ECF. De onderzoekers gebruikten preoperatief serum C-reactief proteïne als voorspellende factor voor recidief en onafhankelijke variabele voor timing van chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is een controverse over de timing van de operatie. De timing is afhankelijk van klinische beoordeling, laboratoriumtests en radiologisch onderzoek. De hoeksteen van deze beslissing is het beheersen van sepsis en inflammatoire aandoeningen vóór de operatie. Dit probleem zorgde ervoor dat chirurgen de voorkeur gaven aan een langer interval tussen het optreden van ECF en de definitieve chirurgische behandeling. In sommige gevallen kan er een verborgen plaats zijn voor infectie of voortzetting van de ontstekingssituatie zonder duidelijke tekenen, waardoor de aanwezigheid van een mogelijke indicator nodig was om de chirurgische beslissing te nemen. Serum C-reactief proteïne is de algemene ontstekingsmarker die wordt gebruikt om een ​​ontstekingsaandoening uit te sluiten. Hoewel het niveau binnen het normale bereik ligt, vertoonden sommige gevallen een hoog recidiefpercentage wanneer het niveau bepaalde overschreed, zoals de onderzoekers in hun onderzoek geloofden. Nu kunnen de onderzoekers zeggen dat het peri-operatieve serum C-reactieve proteïne-niveau kan worden gebruikt als een objectieve parameter om te helpen bij het nemen van chirurgische beslissingen en om herhaling van ECF te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 77 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ECF werden in de studie opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen ingediend voor chirurgische behandeling met beschermende stoma of terminaal werden uitgesloten van onze studie. Andere fistels zoals perianale, pancreas-, gal- en interne fistels waren niet betrokken vanwege hun verschillende aard, behandeling en prognose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: patiënten met enterocutane fistel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne kan worden gebruikt als voorspellende factor voor het opnieuw optreden van ECF na een definitieve chirurgische behandeling en kan de chirurg helpen bij het nemen van een beslissing over het juiste operatiemoment.
Tijdsspanne: 2 jaar
de onderzoeker zal het preoperatieve C-reactieve proteïne meten in gevallen van ECF die gepland zijn voor operatieve behandeling. Het niveau van c-reactief proteïne zal worden gemeten in de postoperatieve recidiverende gevallen. we streven ernaar een verband te vinden tussen het peri-operatieve niveau van C-reactief proteïne en herhaling van ECF, zodat het de chirurg kan helpen om het juiste moment voor chirurgische behandeling te kiezen om herhaling van ECF te voorkomen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterocutane fistel

Klinische onderzoeken op serum C-reactief proteïne

3
Abonneren