Оценка связи между рецидивом кишечно-кожной фистулы и предоперационным уровнем С-реактивного белка после полной хирургической пластики
4 октября 2017 г. обновлено: osama khalil, Zagazig University
Проведено проспективное исследование 40 больных, поступивших с диагнозом «кожно-кишечные свищи» и подготовленных к радикальной хирургической пластике в виде резекционного анастомоза внечерепной клетчатки.
Исследователи использовали предоперационный С-реактивный белок сыворотки в качестве фактора прогнозирования рецидива и независимой переменной для выбора времени операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Есть разногласия по срокам операции.
Сроки зависят от клинической оценки, лабораторных анализов и рентгенологических исследований.
Краеугольным камнем этого решения является контроль сепсиса и воспалительного состояния до операции.
Эта проблема заставила хирургов отдать предпочтение более длительному интервалу между возникновением ЭКФ и определенным хирургическим лечением.
В ряде случаев может иметь место скрытое инфицирование или продолжение воспалительной ситуации без явных признаков, что обуславливает необходимость наличия возможного индикатора, помогающего в принятии решения о хирургическом вмешательстве.
С-реактивный белок сыворотки является распространенным воспалительным маркером, используемым для исключения воспалительного состояния.
Хотя его уровень находится в пределах нормы, но в некоторых случаях наблюдалась высокая частота рецидивов, когда уровень превышал определенный, как полагали исследователи в своем исследовании.
Теперь исследователи могут сказать, что периоперационный уровень С-реактивного белка в сыворотке крови можно использовать в качестве объективного параметра, помогающего принять решение о хирургическом вмешательстве и снизить вероятность рецидива ЭЦЖ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 77 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ЭКФ были включены в исследование
Критерий исключения:
- Случаи хирургического лечения с защитной стомой или терминалом были исключены из нашего исследования. Другие свищи, такие как перианальные, панкреатические, желчные и внутренние свищи, не были затронуты из-за их различной природы, лечения и прогноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: пациенты с кожно-кишечными свищами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок может быть использован как предиктор рецидива внеклеточной жидкости после определенного хирургического лечения, а также как помощь хирургу в принятии решения о надлежащем времени операции.
Временное ограничение: 2 года
|
исследователь будет измерять предоперационный С-реактивный белок в случаях внеклеточной жидкости, которым назначено оперативное лечение.
Уровень С-реактивного белка будет измеряться в послеоперационных рецидивных случаях.
мы стремимся найти связь между периоперационным уровнем С-реактивного белка и рецидивом внеклеточной жидкости, чтобы это могло помочь хирургу выбрать подходящее время для хирургического лечения, чтобы избежать рецидива внеклеточной жидкости.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR-12758-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кишечно-кожный свищ
-
Ataturk UniversityЗавершенный
Клинические исследования сывороточный С-реактивный белок
-
University of OxfordЗавершенныйИммунная реакция | БЦЖ-инфекция | Реакция - вакцинаСоединенное Королевство