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Valutazione della relazione tra recidiva di fistola enterocutanea e livello di proteina C-reattiva preoperatoria dopo riparazione chirurgica completa

4 ottobre 2017 aggiornato da: osama khalil, Zagazig University
Uno studio prospettico su 40 pazienti ricoverati con diagnosi di fistola enterocutanea e preparati per la riparazione chirurgica definitiva sotto forma di anastomosi di resezione dell'ECF. I ricercatori hanno utilizzato la proteina C-reattiva sierica preoperatoria come fattore predittivo di recidiva e variabile indipendente per i tempi dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una controversia sulla tempistica dell'operazione. La tempistica dipende dalla valutazione clinica, dagli esami di laboratorio e dalle indagini radiologiche. La pietra angolare di questa decisione è controllare la sepsi e la condizione infiammatoria prima dell'intervento chirurgico. Questo problema ha spinto i chirurghi a preferire un intervallo più lungo tra l'incidenza di ECF e il trattamento chirurgico definitivo. In alcuni casi potrebbe esserci un luogo nascosto per l'infezione o la continuazione della situazione infiammatoria senza chiari segni, che hanno reso necessaria la presenza di un possibile indicatore che aiuta a prendere la decisione chirurgica. La proteina C-reattiva del siero è il marker infiammatorio comune utilizzato per escludere la condizione infiammatoria. Sebbene il suo livello rientri nell'intervallo normale, alcuni casi hanno mostrato un alto tasso di recidiva quando il livello ha superato alcuni, come credevano i ricercatori nel loro studio. Ora i ricercatori possono affermare che il livello di proteina C-reattiva nel siero perioperatorio può essere utilizzato come parametro oggettivo per aiutare a prendere decisioni chirurgiche e ridurre le recidive di ECF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 77 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con ECF sono stati inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • I casi sottoposti a trattamento chirurgico con stomia protettiva o terminale sono stati esclusi dal nostro studio. Altre fistole come le fistole perianali, pancreatiche, biliari e interne non sono state coinvolte a causa della loro diversa natura, trattamento e prognosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: pazienti con fistola enterocutanea
Test diagnostico: proteina C-reattiva sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proteina C-reattiva può essere utilizzata come fattore predittivo per la recidiva di ECF dopo un trattamento chirurgico definitivo, nonché per aiutare il chirurgo a prendere la decisione per il momento adeguato dell'operazione.
Lasso di tempo: 2 anni
lo sperimentatore misurerà la proteina C-reattiva preoperatoria nei casi di ECF che sono programmati per il trattamento chirurgico. Il livello di proteina c-reattiva sarà misurato nei casi di recidive postoperatorie. miriamo a trovare una relazione tra il livello perioperatorio della proteina C-reattiva e la recidiva di ECF in modo che possa aiutare il chirurgo a scegliere il momento giusto per il trattamento chirurgico per evitare la recidiva di ECF
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR-12758-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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