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Évaluation de la relation entre la récidive de la fistule entérocutanée et le taux de protéine C-réactive préopératoire après une réparation chirurgicale complète

4 octobre 2017 mis à jour par: osama khalil, Zagazig University
Une étude prospective de 40 patients admis avec le diagnostic de fistule entérocutanée et préparés pour une réparation chirurgicale définitive sous la forme d'une anastomose de résection de l'ECF. Les chercheurs ont utilisé la protéine C-réactive sérique préopératoire comme facteur prédictif de récidive et variable indépendante pour le moment de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a une controverse sur le moment de l'opération. Le moment dépend de l'évaluation clinique, des tests de laboratoire et des examens radiologiques. La pierre angulaire de cette décision est de contrôler la septicémie et l'état inflammatoire avant la chirurgie. Ce problème a poussé les chirurgiens à privilégier un intervalle plus long entre l'incidence de l'ECF et le traitement chirurgical définitif. Dans certains cas, il peut y avoir un endroit caché pour l'infection ou la poursuite de la situation inflammatoire sans signes clairs, ce qui a nécessité la présence d'un indicateur possible aide à la décision chirurgicale. La protéine C-réactive sérique est le marqueur inflammatoire commun utilisé pour exclure un état inflammatoire. Bien que son niveau se situe dans la plage normale, certains cas ont montré un taux de récidive élevé lorsque le niveau dépassait certain, comme le croyaient les enquêteurs dans leur étude. Désormais, les chercheurs peuvent dire que le taux de protéine C-réactive sérique périopératoire peut être utilisé comme paramètre objectif pour aider à prendre une décision chirurgicale et réduire la récurrence de l'ECF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • des patients atteints d'ECF ont été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les cas soumis à un traitement chirurgical avec stomie protectrice ou terminale ont été exclus de notre étude. D'autres fistules comme les fistules périanales, pancréatiques, biliaires et internes n'étaient pas impliquées en raison de leur nature, de leur traitement et de leur pronostic différents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients atteints de fistule entérocutanée
Test diagnostique: protéine C-réactive sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La protéine C-réactive peut être utilisée comme facteur prédictif de la récidive de l'ECF après un traitement chirurgical défini ainsi que pour aider le chirurgien à prendre une décision quant au bon moment de l'opération.
Délai: 2 années
l'investigateur mesurera la protéine C-réactive préopératoire dans les cas d'ECF qui sont programmés pour un traitement chirurgical. Le niveau de protéine c-réactive sera mesuré dans les cas récurrents postopératoires. nous visons à trouver une relation entre le niveau périopératoire de protéine C-réactive et la récurrence de l'ECF afin qu'il puisse aider le chirurgien à choisir le bon moment pour le traitement chirurgical afin d'éviter la récurrence de l'ECF
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

20 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR-12758-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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