- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03302598
Enterokutaanisen fistelin uusiutumisen ja preoperatiivisen C-reaktiivisen proteiinin tason välisen suhteen arviointi täydellisen kirurgisen korjauksen jälkeen
keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: osama khalil, Zagazig University
Prospektiivinen tutkimus 40 potilaalla, joilla oli diagnosoitu enterokutaaninen fisteli ja jotka valmistettiin lopulliseen kirurgiseen korjaukseen ECF:n resektion anastomoosin muodossa.
Tutkijat käyttivät preoperatiivista seerumin C-reaktiivista proteiinia uusiutumistekijänä ja riippumattomana muuttujana leikkauksen ajoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnan ajoituksesta on kiistaa.
Ajoitus riippuu kliinisestä arvioinnista, laboratoriotutkimuksista ja radiologisista tutkimuksista.
Tämän päätöksen kulmakivi on sepsiksen ja tulehdustilan hallinta ennen leikkausta.
Tämä ongelma sai kirurgit suosimaan pidempää väliä ECF:n esiintymisen ja lopullisen kirurgisen hoidon välillä.
Joissakin tapauksissa voi olla piilotettu paikka infektiolle tai tulehdustilanteen jatkumiselle ilman selkeitä merkkejä, minkä vuoksi mahdollisen indikaattorin läsnäolo auttaa leikkauspäätöksen tekemisessä.
Seerumin C-reaktiivinen proteiini on yleinen tulehdusmerkki, jota käytetään tulehdustilan poissulkemiseen.
Vaikka sen taso on normaalin rajoissa, mutta joissakin tapauksissa toistuvuus oli korkea, kun taso ylitti tietyn, kuten tutkijat uskoivat tutkimuksessaan.
Nyt tutkijat voivat sanoa, että perioperatiivisen seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasoa voidaan käyttää objektiivisena parametrina, joka auttaa tekemään leikkauspäätöksen ja vähentämään ECF:n uusiutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimukseen otettiin mukaan ECF-potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, jotka lähetettiin kirurgiseen hoitoon suojaavalla avanneella tai terminaalilla, jätettiin tutkimuksestamme pois. Muut fistelit, kuten perianaaliset, haima-, sappi- ja sisäiset fistelit, eivät olleet mukana niiden erilaisen luonteen, hoidon ja ennusteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: potilailla, joilla on enterokutaaninen fisteli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivista proteiinia voidaan käyttää ennustavana tekijänä ECF:n uusiutumiselle varman leikkaushoidon jälkeen sekä auttaa kirurgia tekemään päätöksen oikean leikkausajan suhteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tutkija mittaa ennen leikkausta C-reaktiivisen proteiinin ECF-tapauksissa, jotka on suunniteltu leikkaushoitoon.
C-reaktiivisen proteiinin taso mitataan postoperatiivisissa toistuvissa tapauksissa.
Pyrimme löytämään yhteyden perioperatiivisen C-reaktiivisen proteiinin tason ja ECF:n uusiutumisen välillä, jotta se voi auttaa kirurgia valitsemaan oikean ajan leikkaushoidolle, jotta vältetään ECF:n uusiutuminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR-12758-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin C-reaktiivinen proteiini
-
University of OxfordValmisImmuunivaste | BCG-infektio | Reaktio - RokoteYhdistynyt kuningaskunta