Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sammenhengen mellom tilbakefall av enterokutan fistel og preoperativt C-reaktivt proteinnivå etter fullstendig kirurgisk reparasjon

4. oktober 2017 oppdatert av: osama khalil, Zagazig University
En prospektiv studie av 40 pasienter innlagt med diagnosen enterokutan fistel og forberedt på sikker kirurgisk reparasjon i form av reseksjonsanastomose av ECF. Etterforskerne brukte preoperativt serum C-reaktivt protein som prediksjonsfaktor for tilbakefall og uavhengig variabel for tidspunkt for operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en kontrovers i tidspunktet for operasjonen. Tidspunktet avhenger av klinisk vurdering, laboratorietester og radiologiske undersøkelser. Hjørnesteinen i denne beslutningen er å kontrollere sepsis og betennelsestilstand før operasjon. Dette problemet gjorde at kirurger favoriserte lengre intervall mellom forekomst av ECF og bestemt kirurgisk behandling. I noen tilfeller kan det være et skjult sted for infeksjon eller fortsettelse av den inflammatoriske situasjonen uten klare tegn, noe som nødvendiggjorde tilstedeværelsen av en mulig indikator hjelper til med å ta den kirurgiske beslutningen. Serum C-reaktivt protein er den vanlige inflammatoriske markøren som brukes for å utelukke inflammatorisk tilstand. Selv om nivået er innenfor normalområdet, men noen tilfeller viste høy gjentakelsesrate når nivået oversteg visst som etterforskerne trodde på studien deres. Nå kan etterforskerne si at det perioperative serum C-reaktive proteinnivået kan brukes som en objektiv parameter for å hjelpe til med å ta kirurgiske beslutninger og redusere tilbakefall av ECF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ECF ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller sendt inn for kirurgisk behandling med beskyttende stomi eller terminal ble ekskludert fra vår studie. Andre fistler som perianale, bukspyttkjertel-, galle- og indre fistler var ikke involvert på grunn av deres forskjellige natur, behandling og prognose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: pasienter med enterokutan fistel
Diagnostisk test: serum C-reaktivt protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein kan brukes som prediksjonsfaktor for tilbakefall av ECF etter definitiv kirurgisk behandling, samt hjelpe kirurgen med å ta beslutninger om riktig tidspunkt for operasjon.
Tidsramme: 2 år
Utforskeren vil måle det preoperative C-reaktive proteinet i tilfeller av ECF som er planlagt for operativ behandling. Nivået av c-reaktivt protein vil bli målt i de postoperative tilbakevendende tilfellene. Vi tar sikte på å finne en sammenheng mellom perioperativt nivå av C-reaktivt protein og tilbakefall av ECF, slik at det kan hjelpe kirurgen å velge riktig tidspunkt for kirurgisk behandling for å unngå tilbakefall av ECF
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR-12758-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på serum C-reaktivt protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere