Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między nawrotem przetoki jelitowo-skórnej a przedoperacyjnym stężeniem białka C-reaktywnego po całkowitym leczeniu chirurgicznym

4 października 2017 zaktualizowane przez: osama khalil, Zagazig University
Prospektywne badanie 40 pacjentów przyjętych z rozpoznaniem przetoki jelitowo-skórnej i przygotowanych do ostatecznej naprawy chirurgicznej w postaci resekcji zespolenia ECF. Badacze wykorzystali przedoperacyjne białko C-reaktywne w surowicy jako czynnik predykcyjny nawrotu i niezależną zmienną czasu operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje kontrowersja co do czasu operacji. Czas zależy od oceny klinicznej, badań laboratoryjnych i badań radiologicznych. Podstawą tej decyzji jest opanowanie sepsy i stanu zapalnego przed operacją. Kwestia ta spowodowała, że ​​chirurdzy opowiadali się za dłuższym odstępem między wystąpieniem ECF a ostatecznym leczeniem operacyjnym. W niektórych przypadkach może istnieć ukryte miejsce infekcji lub kontynuacja stanu zapalnego bez wyraźnych objawów, co wymagało obecności ewentualnego wskaźnika pomagającego w podjęciu decyzji chirurgicznej. Białko C-reaktywne w surowicy jest powszechnym markerem zapalnym stosowanym do wykluczenia stanu zapalnego. Chociaż jego poziom mieści się w normalnym zakresie, ale niektóre przypadki wykazały wysoki wskaźnik nawrotów, gdy poziom przekraczał pewne, jak wierzyli badacze w swoich badaniach. Teraz badacze mogą stwierdzić, że okołooperacyjny poziom białka C-reaktywnego w surowicy może być wykorzystany jako obiektywny parametr pomagający w podjęciu decyzji chirurgicznej i zmniejszeniu nawrotów ECF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 77 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z ECF

Kryteria wyłączenia:

  • Z naszego badania wykluczono przypadki kierowane do leczenia chirurgicznego ze stomią zabezpieczającą lub terminalem. Inne przetoki, takie jak przetoki okołoodbytnicze, trzustkowe, żółciowe i wewnętrzne nie zostały zajęte ze względu na ich inny charakter, leczenie i rokowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pacjentów z przetoką jelitowo-skórną
Test diagnostyczny: białko C-reaktywne w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne może być wykorzystane jako czynnik predykcyjny nawrotu ECF po zdecydowanym leczeniu chirurgicznym, a także pomoc chirurgowi w podjęciu decyzji o właściwym czasie operacji.
Ramy czasowe: 2 lata
badacz zmierzy przedoperacyjne białko C-reaktywne w przypadkach ECF, które są zaplanowane do leczenia operacyjnego. Poziom białka c-reaktywnego będzie mierzony w przypadkach nawrotu pooperacyjnego. naszym celem jest znalezienie związku między okołooperacyjnym poziomem białka C-reaktywnego a nawrotem ECF, aby pomóc chirurgowi wybrać odpowiedni czas na leczenie chirurgiczne, aby uniknąć nawrotu ECF
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR-12758-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na białko C-reaktywne w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj