完全手术修复后肠皮瘘复发与术前C反应蛋白水平关系的评估
2017年10月4日 更新者：osama khalil、Zagazig University
一项前瞻性研究纳入了 40 名诊断为肠皮瘘并准备以 ECF 切除吻合的形式进行明确手术修复的患者。
研究人员使用术前血清 C 反应蛋白作为复发的预测因素和手术时间的自变量。
研究概览
详细说明
手术时间存在争议。
时间取决于临床评估、实验室测试和放射学调查。
这一决定的基石是在手术前控制败血症和炎症状况。
这个问题使外科医生倾向于延长 ECF 发生和明确手术治疗之间的间隔。
在某些情况下，可能存在感染的隐藏位置或没有明显迹象的炎症情况的持续，这需要存在可能的指标以帮助做出手术决定。
血清 C 反应蛋白是用于排除炎症状况的常见炎症标志物。
虽然它的水平在正常范围内，但是当研究者在他们的研究中认为超过一定水平时，一些病例显示出高复发率。
现在研究者可以说，围手术期血清C反应蛋白水平可以作为一个客观参数，帮助ECF的手术决策和减少复发。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 77年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ECF患者被纳入研究
排除标准：
- 我们的研究排除了提交手术治疗并保护造口或末端的病例。 其他瘘管如肛周瘘、胰瘘、胆瘘和内瘘，由于其性质、治疗和预后不同，未涉及
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肠皮瘘患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白可作为明确手术治疗后ECF复发的预测因素，也可帮助外科医生决定合适的手术时机。
大体时间：2年
|
研究者将在计划进行手术治疗的 ECF 病例中测量术前 C 反应蛋白。
术后复发病例将检测C反应蛋白水平。
我们旨在找出围手术期C反应蛋白水平与ECF复发之间的关系，以帮助外科医生选择合适的手术治疗时间，避免ECF复发
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月20日
初级完成 (实际的)
2017年1月20日
研究完成 (实际的)
2017年4月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月30日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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