Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sammenhængen mellem recidiv af enterokutan fistel og præoperativt C-reaktivt proteinniveau efter fuldstændig kirurgisk reparation

4. oktober 2017 opdateret af: osama khalil, Zagazig University
En prospektiv undersøgelse af 40 patienter indlagt med diagnosen enterokutan fistel og forberedt til sikker kirurgisk reparation i form af resektionsanastomose af ECF. Forskerne brugte præoperativt serum C-reaktivt protein som forudsigende faktor til tilbagefald og uafhængig variabel for timing af operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en kontrovers i timingen af ​​driften. Tidspunktet afhænger af klinisk vurdering, laboratorieundersøgelser og radiologiske undersøgelser. Hjørnestenen i denne beslutning er at kontrollere sepsis og inflammatorisk tilstand før operation. Dette problem fik kirurger til at foretrække længere interval mellem forekomsten af ​​ECF og bestemt kirurgisk behandling. I nogle tilfælde kan der være et skjult sted for infektion eller fortsættelse af den inflammatoriske situation uden klare tegn, hvilket nødvendiggjorde tilstedeværelsen af ​​en mulig indikator hjælper med at træffe den kirurgiske beslutning. Serum C-reaktivt protein er den almindelige inflammatoriske markør, der bruges til at udelukke inflammatorisk tilstand. Selv om dets niveau er inden for normalområdet, men nogle tilfælde viste høj gentagelsesrate, når niveauet oversteg visse, som efterforskerne troede på deres undersøgelse. Nu kan efterforskerne sige, at det perioperative serum C-reaktive proteinniveau kan bruges som en objektiv parameter til at hjælpe med at træffe kirurgiske beslutninger og reducere tilbagefald af ECF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ECF blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde indsendt til kirurgisk behandling med beskyttende stomi eller terminal blev udelukket fra vores undersøgelse. Andre fistler som perianale, bugspytkirtel-, galde- og interne fistler var ikke involveret på grund af deres forskellige natur, behandling og prognose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: patienter med enterokutan fistel
Diagnostisk test: serum C-reaktivt protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein kan bruges som forudsigelsesfaktor for tilbagefald af ECF efter decideret kirurgisk behandling samt hjælper kirurgen med at træffe beslutning om korrekt operationstidspunkt.
Tidsramme: 2 år
investigator vil måle det præoperative C-reaktive protein i tilfælde af ECF, som er planlagt til operativ behandling. Niveauet af c-reaktivt protein vil blive målt i de postoperative tilbagevendende tilfælde. Vi sigter efter at finde en sammenhæng mellem perioperativt niveau af C-reaktivt protein og tilbagefald af ECF, så det kan hjælpe kirurgen med at vælge det rigtige tidspunkt for kirurgisk behandling for at undgå tilbagefald af ECF
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR-12758-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med serum C-reaktivt protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner