Evaluación de la relación entre la recurrencia de la fístula enterocutánea y el nivel de proteína C reactiva preoperatoria después de la reparación quirúrgica completa
4 de octubre de 2017 actualizado por: osama khalil, Zagazig University
Estudio prospectivo de 40 pacientes ingresados con el diagnóstico de fístula enterocutánea y preparados para reparación quirúrgica definitiva en forma de anastomosis de resección de LEC.
Los investigadores utilizaron la proteína C reactiva sérica preoperatoria como factor de predicción de recurrencia y variable independiente para el momento de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una controversia en el momento de la operación.
El momento depende de la evaluación clínica, las pruebas de laboratorio y las investigaciones radiológicas.
La piedra angular de esta decisión es controlar la sepsis y el estado inflamatorio antes de la cirugía.
Este problema hizo que los cirujanos favorecieran un intervalo más largo entre la incidencia de ECF y el tratamiento quirúrgico definitivo.
En algunos casos puede existir un lugar oculto para la infección o continuación de la situación inflamatoria sin signos claros, lo que hace necesaria la presencia de un posible indicador que ayude a la decisión quirúrgica.
La proteína C reactiva sérica es el marcador inflamatorio común que se usa para excluir una afección inflamatoria.
Aunque su nivel está dentro del rango normal, algunos casos mostraron una alta tasa de recurrencia cuando el nivel excedía cierto como creían los investigadores en su estudio.
Ahora los investigadores pueden decir que el nivel de proteína C reactiva en suero perioperatorio se puede utilizar como un parámetro objetivo para ayudar a tomar una decisión quirúrgica y reducir la recurrencia de ECF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 77 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con FCE fueron incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de nuestro estudio los casos sometidos a tratamiento quirúrgico con estoma protector o terminal. Otras fístulas como las fístulas perianal, pancreática, biliar e interna no fueron involucradas debido a su diferente naturaleza, tratamiento y pronóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: pacientes con fístula enterocutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proteína C reactiva se puede utilizar como factor de predicción de la recurrencia de ECF después del tratamiento quirúrgico definitivo, así como para ayudar al cirujano a tomar la decisión sobre el momento adecuado de la operación.
Periodo de tiempo: 2 años
|
el investigador medirá la proteína C reactiva preoperatoria en casos de ECF que están programados para tratamiento quirúrgico.
El nivel de proteína c reactiva se medirá en los casos recurrentes postoperatorios.
nuestro objetivo es encontrar una relación entre el nivel perioperatorio de proteína C reactiva y la recurrencia de ECF para que pueda ayudar al cirujano a elegir el momento adecuado para el tratamiento quirúrgico para evitar la recurrencia de ECF
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR-12758-2
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INDECISO
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