Avaliação da relação entre recorrência de fístula enterocutânea e nível pré-operatório de proteína C-reativa após correção cirúrgica completa
4 de outubro de 2017 atualizado por: osama khalil, Zagazig University
Estudo prospectivo de 40 pacientes admitidos com diagnóstico de fístula enterocutânea e preparados para correção cirúrgica definitiva na forma de anastomose de ressecção de ECF.
Os investigadores usaram a proteína C-reativa sérica pré-operatória como fator preditivo de recorrência e variável independente para o momento da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma controvérsia no momento da operação.
O momento depende da avaliação clínica, exames laboratoriais e investigações radiológicas.
A pedra angular dessa decisão é controlar a sepse e o quadro inflamatório antes da cirurgia.
Essa questão fez com que os cirurgiões preferissem um intervalo maior entre a incidência de ECF e o tratamento cirúrgico definitivo.
Em alguns casos pode haver um local oculto para infecção ou continuação do quadro inflamatório sem sinais claros, sendo necessária a presença de um possível indicador que auxilia na decisão cirúrgica.
A proteína C reativa sérica é o marcador inflamatório comum usado para excluir a condição inflamatória.
Embora seu nível esteja dentro da faixa normal, alguns casos mostraram alta taxa de recorrência quando o nível excedeu certos, como os investigadores acreditavam em seu estudo.
Agora, os investigadores podem dizer que o nível sérico de proteína C reativa perioperatória pode ser usado como um parâmetro objetivo para ajudar a tomar decisões cirúrgicas e reduzir a recorrência de ECF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 77 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ECF foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Casos submetidos a tratamento cirúrgico com estoma protetor ou terminal foram excluídos de nosso estudo. Outras fístulas como fístulas perianais, pancreáticas, biliares e internas não foram envolvidas devido à sua diferente natureza, tratamento e prognóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: pacientes com fístula enterocutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proteína C-reativa pode ser utilizada como fator preditor de recorrência de FEC após tratamento cirúrgico definitivo, além de auxiliar o cirurgião na decisão do momento adequado da operação.
Prazo: 2 anos
|
o investigador irá medir a proteína C-reativa pré-operatória em casos de ECF que estão programados para tratamento operatório.
O nível de proteína c-reativa será medido nos casos recorrentes pós-operatórios.
pretendemos encontrar uma relação entre o nível perioperatório de proteína C-reativa e a recorrência de ECF para que possa ajudar o cirurgião a escolher o momento adequado para o tratamento cirúrgico para evitar a recorrência de ECF
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR-12758-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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