- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03302598
완전 외과적 봉합 후 경피루 재발과 수술 전 C-반응성 단백질 수치의 관계 평가
2017년 10월 4일 업데이트: osama khalil, Zagazig University
장피하 누공 진단을 받고 내원한 40명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구로 ECF의 절제 문합 형태로 명확한 외과적 봉합을 준비했습니다.
연구자들은 수술 전 혈청 C-반응성 단백질을 재발 예측 인자와 수술 시기에 대한 독립 변수로 사용했다.
연구 개요
상세 설명
운영 시기에 대해서는 논란이 있다.
시기는 임상 평가, 실험실 테스트 및 방사선 조사에 따라 다릅니다.
이 결정의 초석은 수술 전에 패혈증과 염증 상태를 조절하는 것입니다.
이 문제로 인해 외과의는 ECF 발생과 명확한 외과적 치료 사이의 더 긴 간격을 선호하게 되었습니다.
어떤 경우에는 명확한 징후 없이 감염 또는 염증 상황의 지속을 위한 숨겨진 장소가 있을 수 있으며, 이는 수술 결정을 내리는 데 도움이 되는 가능한 지표의 존재를 필요로 했습니다.
혈청 C 반응성 단백질은 염증 상태를 배제하는 데 사용되는 일반적인 염증 마커입니다.
그 수치는 정상 범위 내이지만 연구자들이 그들의 연구에서 믿었던 것처럼 어떤 경우에는 수치가 일정 수준을 초과했을 때 높은 재발률을 보였습니다.
이제 연구자들은 수술 전후 혈청 C-반응성 단백질 수준이 수술 결정을 내리고 ECF의 재발을 줄이는 데 도움이 되는 객관적인 매개변수로 사용될 수 있다고 말할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECF 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 장루나 말단을 보호하는 외과적 치료를 위해 제출된 사례는 본 연구에서 제외되었다. 항문 주위, 췌장, 담도 및 내부 누공과 같은 다른 누공은 성격, 치료 및 예후가 다르기 때문에 관여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 장피부루 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C-반응성 단백질은 정확한 수술적 치료 후 ECF의 재발을 예측하는 인자로 사용될 수 있을 뿐만 아니라 의사가 적절한 수술 시기를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
기간: 2 년
|
조사관은 수술 치료가 예정된 ECF의 경우 수술 전 C-반응성 단백질을 측정합니다.
수술 후 재발한 경우 c-반응성 단백질 수치를 측정합니다.
우리는 수술 전후 C 반응성 단백질 수준과 ECF 재발 사이의 관계를 찾아 외과의사가 ECF의 재발을 피하기 위해 수술적 치료를 위한 적절한 시기를 선택하는 데 도움을 줄 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피 누공에 대한 임상 시험
-
Mount Carmel Health System완전한
-
Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
-
Islamabad Medical and Dental College모병항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
Daniel Steinemann, MD알려지지 않은
혈청 C 반응성 단백질에 대한 임상 시험
-
Koç UniversityVifor Pharma; Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.모병
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...완전한수술 후 합병증 | 심폐 바이패스 | 프로칼시토닌 | 결과 | 젖산염 | C 반응성 단백질 | 열린 심장 수술
-
University of MichiganCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf; University of... 그리고 다른 협력자들완전한
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology; Canadian Cancer Trials Group완전한두경부 편평 세포 암종 | 구인두 편평 세포 암종 | 임상 3기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8 | 3기 하인두 암종 AJCC v8 | 3기 후두암 AJCC v8 | 3기 입술 및 구강암 AJCC v8 | III기 구인두(p16-음성) 암종 AJCC v8 | 하인두 편평 세포 암종 | 후두 편평 세포 암종 | 구강 편평 세포 암종 | IVA기 입술 및 구강암 AJCC v8 | 병리학적 III기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8 | IVA기 하인두 암종 AJCC v8 | IVA기 후두암 AJCC v8 | IVA기 구인두(p16-음성)... 그리고 다른 조건미국, 캐나다
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology완전한3기 폐암 AJCC v8 | II기 폐암 AJCC v8 | 절제 불가능한 폐 비소세포 암종 | 국소적으로 진행된 폐 비소세포 암종 | 국소 재발성 폐 비소세포암종미국
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)모병광범위 병기 폐 소세포 암종 | 폐소세포암종, 아형 | 폐소세포암종, I 아형 | 폐소세포암종, N 아형 | 폐소세포암종, P 아형미국
-
National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 방광암 AJCC v8 | 방광 요로상피암미국
-
National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로진행성 악성 고형 신생물 | 절제 불가능한 악성 고형 신생물 | 전이성 악성 고형 신생물미국