Az enterokutan fisztula kiújulása és a preoperatív C-reaktív fehérje szint közötti kapcsolat értékelése a teljes műtéti javítás után
2017. október 4. frissítette: osama khalil, Zagazig University
Prospektív vizsgálat 40, enterocutan fistulával diagnosztizált beteg bevonásával, akik az ECF reszekciós anasztomózisa formájában határozott sebészi javításra készültek.
A kutatók a preoperatív szérum C-reaktív fehérjét használták a kiújulás előrejelző faktoraként és független változóként a műtét időpontjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A működés időzítését illetően vita van.
Az időzítés a klinikai értékeléstől, a laboratóriumi vizsgálatoktól és a radiológiai vizsgálatoktól függ.
Ennek a döntésnek a sarokköve a szepszis és a gyulladásos állapot ellenőrzése a műtét előtt.
Ez a probléma arra késztette a sebészeket, hogy az ECF előfordulása és a határozott sebészeti kezelés közötti hosszabb időközt részesítsék előnyben.
Egyes esetekben rejtett helye lehet a fertőzésnek, vagy a gyulladásos helyzet folytatódásának egyértelmű jelek nélkül, ami szükségessé tette egy esetleges indikátor megléte segíti a műtéti döntést.
A szérum C-reaktív fehérje a gyakori gyulladásos marker, amelyet a gyulladásos állapot kizárására használnak.
Bár szintje a normál tartományon belül van, de egyes esetekben magas kiújulási arányt mutattak, amikor a szint meghaladta a bizonyos szintet, ahogyan azt a vizsgálók a vizsgálatukban hitték.
A kutatók most elmondhatják, hogy a perioperatív szérum C-reaktív fehérje szint objektív paraméterként használható a műtéti döntés meghozatalában és az ECF kiújulásának csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ECF-ben szenvedő betegeket vontak be a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Vizsgálatunkból kizártuk azokat az eseteket, amelyeket védősztomával vagy terminálissal sebészeti kezelésre nyújtottak be. Más sipolyok, például perianális, hasnyálmirigy-, epe- és belső sipolyok nem érintettek, eltérő természetük, kezelésük és prognózisuk miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: enterocutan fisztulában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A C-reaktív fehérje felhasználható az ECF kiújulásának előrejelző faktoraként határozott műtéti kezelés után, valamint segítheti a sebészt a megfelelő műtéti idő meghozatalában.
Időkeret: 2 év
|
a vizsgáló megméri a preoperatív C-reaktív fehérjét azokban az ECF esetekben, amelyeket műtéti kezelésre terveznek.
A c-reaktív fehérje szintjét a műtét utáni visszatérő esetekben mérik.
Célunk, hogy összefüggést találjunk a perioperatív C-reaktív fehérje szint és az ECF kiújulása között, így ez segítheti a sebészt a sebészi kezelés megfelelő időpontjának kiválasztásában az ECF kiújulásának elkerülése érdekében
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR-12758-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .