特別養護老人ホーム入所者の速歩調査
2018年5月3日 更新者：Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire
特別養護老人ホーム居住者の自律神経系の再活性化に対する早歩きの効果。
身体活動が老化の生理学的影響を軽減することは十分に確立されています。
その中でも、自律神経系活動 (ANS) の低下は、心血管イベントや睡眠障害の発生の増加と関連しています。
高強度のサイクル トレーニングは、70 歳以上の人の ANS 活動を 30% 向上させることが示されています。
しかし、そのようなトレーニングは、ナーシングホームの高齢者が対処できない強度でトレーニングするために使用される年配のアスリートによって行われました.
したがって、回復期の家庭にいる多くの人が実行できるように、早歩きなどの適応活動を定義する必要があります。
研究者らは、回復期の家庭に住む人々の ANS の再活性化に、長期の活発なウォーキング トレーニングがつながる可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、老人ホーム居住者の ANS に対する 9 か月間の早歩きトレーニング (週 1 回または週 3 回) の効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42100
- 募集
- French Loire Mutuality
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副調査官：
- Paul CALMELS, MD
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コンタクト：
- Claude MONTUY-COQUARD, Me
- 電話番号：+33 0477476309
- メール：CMontuyCoquard@mutualite-loire.com
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副調査官：
- Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
-
副調査官：
- Frédéric ROCHE, MD, PhD
-
副調査官：
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
副調査官：
- Pascal EDOUARD, MD, PhD
-
副調査官：
- Philippe TERRAT, MD
-
副調査官：
- Marie-Christine DIANA, MD
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副調査官：
- Thierry BUSSO, PhD
-
副調査官：
- Diana RIMAUD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上であること
- フランス、ミュチュアリテ・フランセーズ・ド・ラ・ロワールの養護施設に住む
- 人間の助けがなくても歩けるようになる
- フランス語を話し、書くことができること
- 活動的でない（週に 1 時間未満の身体活動）
- 洞調律が正常であること
- 社会福祉制度に加入していること
- インフォームド コンセント フォームへの署名
除外基準:
- 深刻なバランス障害がある
- 身体活動を禁忌とする心臓または呼吸器の病状に苦しんでいる
- -身体活動を禁忌とする深刻な併存疾患
- 心拍変動分析を妨げる診断済みの心臓病状: うっ血性心不全、心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、深刻な心室調律障害、心房細動、心房粗動。
- 法的保護下にある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早歩き 1
週に 1 回の 9 か月間の早歩き
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2 つの介入グループと 1 つの対照グループによる前向きランダム化臨床試験。
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実験的：早歩き 3
週3回の9ヶ月の早歩き
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2 つの介入グループと 1 つの対照グループによる前向きランダム化臨床試験。
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介入なし：対照群
活発なウォーキングセッションはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SDNN値
時間枠：9ヶ月
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すべての通常の夜間 RR 間隔の標準偏差
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動パラメータ
時間枠：9ヶ月
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自律神経系バランス（RMSSD）
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9ヶ月
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心拍変動パラメータ
時間枠：9ヶ月
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自律神経バランス（LF/HF）
|
9ヶ月
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心拍変動パラメータ
時間枠：9ヶ月
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自律神経バランス（Ptot）
|
9ヶ月
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圧反射感度 (BRS)
時間枠：9ヶ月
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安静時に測定された BRS 勾配変動
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9ヶ月
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最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：9ヶ月
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心肺運動負荷試験
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9ヶ月
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毎日の身体活動
時間枠：9ヶ月
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アクティメトリー (Actigraph-GT3X)
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9ヶ月
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毎日の身体活動
時間枠：9ヶ月
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成人の身体活動アンケート (APAQ)
|
9ヶ月
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座りがちな時期
時間枠：9ヶ月
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アクティメトリ (アクティグラフ GT3X)
|
9ヶ月
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|
座りがちな時期
時間枠：9ヶ月
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成人の身体活動アンケート (APAQ)
|
9ヶ月
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筋力
時間枠：9ヶ月
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フォースチェアで測定された下肢最大随意力テスト
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9ヶ月
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筋持久力
時間枠：9ヶ月
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フォースチェアで測定した下肢持久力テスト
|
9ヶ月
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筋肉量の増加
時間枠：9ヶ月
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下肢の筋肉の磁気共鳴画像法 (MRI)
|
9ヶ月
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炎症性分子の血漿投与量
時間枠：9ヶ月
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CRP
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9ヶ月
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炎症性分子の血漿投与量
時間枠：9ヶ月
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TNFα
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9ヶ月
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炎症性分子の血漿投与量
時間枠：9ヶ月
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イリノイ 17
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9ヶ月
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認知の改善
時間枠：9ヶ月
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神経心理学者による神経心理学的評価。
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9ヶ月
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生活の質
時間枠：9ヶ月
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SF-36アンケート
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David HUPIN, MD, PhD、University Hospital of Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月31日
研究の完了 (予想される)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月4日
最初の投稿 (実際)
2017年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早歩きの臨床試験
-
University Institute of Maia完了
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences招待による登録