Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors séta tanulmány ápolási otthon lakói körében

2018. május 3. frissítette: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

A gyors séta hatása az autonóm idegrendszer reaktiválására az ápolási otthon lakóinál.

Köztudott, hogy a fizikai aktivitás csökkenti az öregedés élettani hatásait. Közülük az autonóm idegrendszer aktivitásának (ANS) csökkenése a kardiovaszkuláris események és az alvászavarok előfordulásának növekedésével függ össze. Kimutatták, hogy a nagy intenzitású ciklusos edzés 30%-kal növelheti az ANS aktivitást 70 évesnél idősebbeknél. Az ilyen edzéseket azonban olyan idős sportolók végezték, akik olyan intenzitással edzettek, amit az idősotthoni idősek nem tudtak elviselni. Ezért meg kell határozni egy olyan adaptált tevékenységet, mint például a tempós séta, hogy ez sokak számára megvalósítható legyen a lábadozó otthonokban. A kutatók azt feltételezik, hogy a hosszú távú tempós gyaloglás edzés az ANS újraaktiválásához vezethet a lábadozó otthonokban élő emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja egy 9 hónapos tempós gyaloglás (hetente egyszer vagy háromszor) hatásának összehasonlítása az idősek otthonában élők ANS-ére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42100
        • Toborzás
        • French Loire Mutuality
        • Alkutató:
          • Paul CALMELS, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Alkutató:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Alkutató:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Alkutató:
          • Diana RIMAUD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti lévén
  • A franciaországi Mutualité Française de la Loire idősek otthonában él
  • Emberi segítség nélkül járni
  • Tudjon franciául beszélni és írni
  • Inaktív (kevesebb, mint 1 óra fizikai aktivitás hetente)
  • Normál szinuszritmus
  • A szociális ellátórendszerhez való csatlakozás
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egyensúlyzavarok
  • Szív- vagy légúti betegségekben szenved, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitást
  • Súlyos társbetegségek, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitást
  • Diagnosztizált szívpatológiák, amelyek megakadályozzák a pulzusszám variabilitás elemzését: pangásos szívelégtelenség, pacemaker, beültethető kardioverter defibrillátor, súlyos kamrai ritmuszavarok, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés.
  • Jogi védelem alatt álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors séta 1
Heti 1 alkalommal 9 hónapos tempós séta
Viselkedési: Tempós séta
Prospektív randomizált klinikai vizsgálat 2 beavatkozási csoporttal és 1 kontrollcsoporttal.
Kísérleti: Gyors séta 3
Heti 3 alkalommal 9 hónapos tempós séta
Viselkedési: Tempós séta
Prospektív randomizált klinikai vizsgálat 2 beavatkozási csoporttal és 1 kontrollcsoporttal.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs gyorsséta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SDNN érték
Időkeret: 9 hónap
Az összes normál éjszakai RR intervallum szórása
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysági paraméterei
Időkeret: 9 hónap
Autonóm idegrendszeri egyensúly (RMSSD)
9 hónap
A pulzusszám változékonysági paraméterei
Időkeret: 9 hónap
Autonóm idegrendszer egyensúlya (LF/HF)
9 hónap
A pulzusszám változékonysági paraméterei
Időkeret: 9 hónap
Autonóm idegrendszer egyensúlya (Ptot)
9 hónap
Baroreflex érzékenység (BRS)
Időkeret: 9 hónap
BRS lejtőváltozás nyugalmi állapotban mérve
9 hónap
Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: 9 hónap
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
9 hónap
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: 9 hónap
Actimetria (Actigraph-GT3X)
9 hónap
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: 9 hónap
Felnőttkori fizikai aktivitás kérdőív (APAQ)
9 hónap
Ülő időszakok
Időkeret: 9 hónap
Actimetria (Actigraph GT3X)
9 hónap
Ülő időszakok
Időkeret: 9 hónap
Felnőttkori fizikai aktivitás kérdőív (APAQ)
9 hónap
Izomerő
Időkeret: 9 hónap
Alsó végtagok maximális akaratlagos erőpróbája erőszéken mérve
9 hónap
Izom teherbíróképessége
Időkeret: 9 hónap
Alsó végtagok állóképességi tesztje erőszéken mérve
9 hónap
Az izomtömeg növekedése
Időkeret: 9 hónap
Alsó végtagok izommágneses rezonancia képalkotása (MRI)
9 hónap
Gyulladást okozó molekulák plazmatikus dózisai
Időkeret: 9 hónap
CRP
9 hónap
Gyulladást okozó molekulák plazmatikus dózisai
Időkeret: 9 hónap
TNF alfa
9 hónap
Gyulladást okozó molekulák plazmatikus dózisai
Időkeret: 9 hónap
IL 17
9 hónap
Kognitív fejlesztések
Időkeret: 9 hónap
Neuropszichológiai értékelés neuropszichológussal.
9 hónap
Életminőség
Időkeret: 9 hónap
SF-36 kérdőív
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Együttműködők

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Registry Identifier: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Tempós séta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel