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Studio sulla camminata veloce nei residenti delle case di cura

3 maggio 2018 aggiornato da: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Effetti della camminata veloce sulla riattivazione del sistema nervoso autonomo nei residenti delle case di cura.

È assodato che l'attività fisica riduce gli effetti fisiologici dell'invecchiamento. Tra questi, la diminuzione dell'attività del sistema nervoso autonomo (ANS) è associata all'aumento degli eventi cardiovascolari e all'insorgenza di disturbi del sonno. È stato dimostrato che l'allenamento ciclistico ad alta intensità può migliorare l'attività del SNA del 30% nelle persone di età superiore ai 70 anni. Tuttavia, tali allenamenti venivano svolti da vecchi atleti abituati ad allenarsi a intensità che non potevano essere gestite dagli anziani delle case di cura. Si definirà così un'attività adattata come la camminata veloce per renderla praticabile per i tanti nelle case di convalescenza. Gli investigatori ipotizzano che l'allenamento a passo sostenuto a lungo termine potrebbe portare a riattivare l'ANS nelle persone che vivono in case di convalescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a confrontare gli effetti di un allenamento di camminata veloce di 9 mesi (1 volta a settimana o 3 volte a settimana) sull'ANS dei residenti delle case di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • Reclutamento
        • French Loire Mutuality
        • Sub-investigatore:
          • Paul CALMELS, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Diana RIMAUD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 60 anni
  • Vivere in una casa di cura di Mutualité Française de la Loire, Francia
  • Essere in grado di camminare senza aiuto umano
  • Essere in grado di parlare e scrivere in francese
  • Essere inattivi (meno di 1 ora di attività fisica a settimana)
  • Avere un ritmo sinusale normale
  • Essere affiliato al sistema di assistenza sociale
  • Firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi disturbi dell'equilibrio
  • Soffre di patologie cardiache o respiratorie che controindicano l'attività fisica
  • Gravi comorbidità che controindicano l'attività fisica
  • Patologie cardiache diagnosticate che impediscono l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca: insufficienza cardiaca congestizia, pacemaker cardiaco, defibrillatore cardioverter impiantabile, gravi disturbi del ritmo ventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale.
  • Persone sotto tutela giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata veloce 1
1 volta a settimana di 9 mesi di camminata veloce
Comportamentale: Camminata svelta
Studio clinico prospettico randomizzato con 2 gruppi di intervento e 1 gruppo di controllo.
Sperimentale: Camminata veloce 3
3 volte a settimana di 9 mesi di camminata veloce
Comportamentale: Camminata svelta
Studio clinico prospettico randomizzato con 2 gruppi di intervento e 1 gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna sessione di camminata veloce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore SDNN
Lasso di tempo: 9 mesi
Deviazione standard di tutti i normali intervalli RR notturni
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 9 mesi
Equilibrio del sistema nervoso autonomo (RMSSD)
9 mesi
Parametri di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 9 mesi
Equilibrio del sistema nervoso autonomo (LF/HF)
9 mesi
Parametri di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 9 mesi
Equilibrio del sistema nervoso autonomo (Ptot)
9 mesi
Sensibilità baroriflessa (BRS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Variazione della pendenza BRS misurata a riposo
9 mesi
Consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 9 mesi
Test da sforzo cardiopolmonare
9 mesi
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi
Attimetria (Actigraph-GT3X)
9 mesi
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi
Questionario sull'attività fisica degli adulti (APAQ)
9 mesi
Periodi sedentari
Lasso di tempo: 9 mesi
Attimetria (Actigraph GT3X)
9 mesi
Periodi sedentari
Lasso di tempo: 9 mesi
Questionario sull'attività fisica degli adulti (APAQ)
9 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi
Test della massima forza volontaria degli arti inferiori misurata sulla carrozzina forzata
9 mesi
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi
Test di resistenza degli arti inferiori misurato su carrozzina forzata
9 mesi
Guadagni di volume muscolare
Lasso di tempo: 9 mesi
Risonanza Magnetica Muscolare (MRI) degli arti inferiori
9 mesi
Dosaggi plasmatici di molecole infiammatorie
Lasso di tempo: 9 mesi
PCR
9 mesi
Dosaggi plasmatici di molecole infiammatorie
Lasso di tempo: 9 mesi
TNF alfa
9 mesi
Dosaggi plasmatici di molecole infiammatorie
Lasso di tempo: 9 mesi
IL 17
9 mesi
Miglioramenti cognitivi
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione neuropsicologica con un neuropsicologo.
9 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 9 mesi
Questionario SF-36
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Collaboratori

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identificatore di registro: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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