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Studie zum zügigen Gehen bei Bewohnern von Pflegeheimen

3. Mai 2018 aktualisiert von: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Auswirkungen von zügigem Gehen auf die Reaktivierung des autonomen Nervensystems bei Bewohnern von Pflegeheimen.

Es ist allgemein bekannt, dass körperliche Aktivität die physiologischen Auswirkungen des Alterns verringert. Unter ihnen ist die Abnahme der Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) mit der Zunahme von kardiovaskulären Ereignissen und dem Auftreten von Schlafstörungen verbunden. Es hat sich gezeigt, dass hochintensives Fahrradtraining die ANS-Aktivität bei Menschen im Alter von 70 Jahren um 30 % steigern kann. Solche Trainings wurden jedoch von alten Athleten durchgeführt, die es gewohnt waren, mit Intensitäten zu trainieren, die von älteren Menschen in Pflegeheimen nicht bewältigt werden konnten. Daher soll eine angepasste Aktivität wie z. B. zügiges Gehen definiert werden, um sie für viele in Genesungsheimen praktikabel zu machen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein langfristiges zügiges Gehtraining bei Menschen, die in Genesungsheimen leben, zu einer Reaktivierung des ANS führen könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen eines 9-monatigen Trainings für zügiges Gehen (1 Mal pro Woche oder 3 Mal pro Woche) auf das ANS von Pflegeheimbewohnern zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich, 42100
        • Rekrutierung
        • French Loire Mutuality
        • Unterermittler:
          • Paul CALMELS, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Unterermittler:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Unterermittler:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Unterermittler:
          • Diana RIMAUD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 60 Jahre alt sein
  • Leben in einem Pflegeheim der Mutualité Française de la Loire, Frankreich
  • Ohne menschliche Hilfe gehen können
  • Französisch sprechen und schreiben können
  • Inaktivität (weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche)
  • Einen normalen Sinusrhythmus haben
  • Anschluss an das Sozialhilfesystem
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Gleichgewichtsstörungen haben
  • Leiden an Herz- oder Atemwegserkrankungen, die körperliche Aktivität kontraindizieren
  • Schwerwiegende Komorbiditäten, die körperliche Aktivität kontraindizieren
  • Diagnostizierte Herzpathologien, die eine Analyse der Herzfrequenzvariabilität verhindern: kongestive Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, schwere ventrikuläre Rhythmusstörungen, Vorhofflimmern, Vorhofflattern.
  • Rechtsschutzberechtigte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schnelles Gehen 1
1 Mal pro Woche von 9 Monaten zügiges Gehen
Prospektive randomisierte klinische Studie mit 2 Interventionsgruppen und 1 Kontrollgruppe.
Experimental: Zügiges Gehen 3
3 mal pro Woche von 9 Monaten zügiges Gehen
Prospektive randomisierte klinische Studie mit 2 Interventionsgruppen und 1 Kontrollgruppe.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein zügiges Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SDNN-Wert
Zeitfenster: 9 Monate
Standardabweichung aller normalen nächtlichen RR-Intervalle
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 9 Monate
Gleichgewicht des autonomen Nervensystems (RMSSD)
9 Monate
Parameter der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 9 Monate
Balance des vegetativen Nervensystems (LF/HF)
9 Monate
Parameter der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 9 Monate
Balance des vegetativen Nervensystems (Ptot)
9 Monate
Baroreflexempfindlichkeit (BRS)
Zeitfenster: 9 Monate
BRS-Steigungsvariation im Ruhezustand gemessen
9 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 9 Monate
Kardiopulmonale Belastungstests
9 Monate
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
Aktimetrie (Actigraph-GT3X)
9 Monate
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ)
9 Monate
Sitzende Perioden
Zeitfenster: 9 Monate
Aktimetrie (Actigraph GT3X)
9 Monate
Sitzende Perioden
Zeitfenster: 9 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ)
9 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 9 Monate
Test der maximalen freiwilligen Kraft der unteren Gliedmaßen, gemessen auf einem Kraftstuhl
9 Monate
Muskelausdauer
Zeitfenster: 9 Monate
Belastungstest der unteren Gliedmaßen, gemessen auf einem Kraftstuhl
9 Monate
Muskelvolumen gewinnt
Zeitfenster: 9 Monate
Magnetresonanztomographie (MRT) der unteren Gliedmaßen
9 Monate
Plasmatische Dosierungen von Entzündungsmolekülen
Zeitfenster: 9 Monate
CRP
9 Monate
Plasmatische Dosierungen von Entzündungsmolekülen
Zeitfenster: 9 Monate
TNF-Alpha
9 Monate
Plasmatische Dosierungen von Entzündungsmolekülen
Zeitfenster: 9 Monate
Il 17
9 Monate
Kognitive Verbesserungen
Zeitfenster: 9 Monate
Neuropsychologische Evaluation mit einem Neuropsychologen.
9 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate
SF-36-Fragebogen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Registrierungskennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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