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Étude sur la marche rapide chez les résidents des foyers de soins

3 mai 2018 mis à jour par: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Effets de la marche rapide sur la réactivation du système nerveux autonome chez les résidents des foyers de soins.

Il est bien établi que l'activité physique réduit les effets physiologiques du vieillissement. Parmi eux, la diminution de l'activité du système nerveux autonome (ANS) est associée à l'augmentation des événements cardiovasculaires et de la survenue de troubles du sommeil. Il a été démontré qu'un entraînement cycliste à haute intensité peut améliorer l'activité ANS de 30 % chez les personnes âgées de 70 ans. Cependant, ces entraînements étaient effectués par d'anciens athlètes habitués à s'entraîner à des intensités qui ne pouvaient pas être gérées par des personnes âgées en maison de retraite. Ainsi, une activité adaptée telle que la marche rapide sera définie pour la rendre praticable au plus grand nombre en maison de convalescence. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un entraînement à la marche rapide à long terme pourrait conduire à réactiver le SNA chez les personnes vivant dans des maisons de convalescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont pour objectif de comparer les effets d'un entraînement à la marche rapide de 9 mois (1 fois par semaine ou 3 fois par semaine) sur le SNA des résidents des maisons de retraite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France, 42100
        • Recrutement
        • French Loire Mutuality
        • Sous-enquêteur:
          • Paul CALMELS, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Diana RIMAUD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 60 ans
  • Vivre dans une maison de repos de la Mutualité Française de la Loire, France
  • Pouvoir marcher sans aide humaine
  • Savoir parler et écrire le français
  • Être inactif (moins d'une heure d'activité physique par semaine)
  • Avoir un rythme sinusal normal
  • Être affilié au système de protection sociale
  • Signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir de graves troubles de l'équilibre
  • Souffrant de pathologies cardiaques ou respiratoires contre-indiquant l'activité physique
  • Comorbidités graves contre-indiquant l'activité physique
  • Pathologies cardiaques diagnostiquées qui empêchent l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque : insuffisance cardiaque congestive, stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implantable, troubles graves du rythme ventriculaire, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire.
  • Personnes sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche rapide 1
1 fois par semaine pendant 9 mois de marche rapide
Comportemental: Marche rapide
Essai clinique randomisé prospectif avec 2 groupes d'intervention et 1 groupe témoin.
Expérimental: Marche rapide 3
3 fois par semaine de 9 mois de marche rapide
Comportemental: Marche rapide
Essai clinique randomisé prospectif avec 2 groupes d'intervention et 1 groupe témoin.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de séance de marche rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur SDNN
Délai: 9 mois
Écart type de tous les intervalles RR nocturnes normaux
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 9 mois
Équilibre du système nerveux autonome (RMSSD)
9 mois
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 9 mois
Équilibre du système nerveux autonome (LF/HF)
9 mois
Paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 9 mois
Équilibre du système nerveux autonome (Ptot)
9 mois
Sensibilité baroréflexe (BRS)
Délai: 9 mois
Variation de pente BRS mesurée au repos
9 mois
Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 9 mois
Test d'effort cardiopulmonaire
9 mois
Activité physique quotidienne
Délai: 9 mois
Actimétrie (Actigraph-GT3X)
9 mois
Activité physique quotidienne
Délai: 9 mois
Questionnaire d'activité physique adulte (APAQ)
9 mois
Périodes sédentaires
Délai: 9 mois
Actimétrie (Actigraph GT3X)
9 mois
Périodes sédentaires
Délai: 9 mois
Questionnaire d'activité physique adulte (APAQ)
9 mois
Force musculaire
Délai: 9 mois
Test de force maximale volontaire des membres inférieurs mesuré sur chaise de force
9 mois
Endurance musculaire
Délai: 9 mois
Test d'endurance des membres inférieurs mesuré sur chaise de force
9 mois
Gains de volume musculaire
Délai: 9 mois
Imagerie par résonance magnétique musculaire (IRM) des membres inférieurs
9 mois
Dosages plasmatiques de molécules inflammatoires
Délai: 9 mois
PCR
9 mois
Dosages plasmatiques de molécules inflammatoires
Délai: 9 mois
TNFalpha
9 mois
Dosages plasmatiques de molécules inflammatoires
Délai: 9 mois
IL 17
9 mois
Améliorations cognitives
Délai: 9 mois
Évaluation neuropsychologique avec un neuropsychologue.
9 mois
Qualité de vie
Délai: 9 mois
Questionnaire SF-36
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Collaborateurs

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identificateur de registre: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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