Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stevig wandelonderzoek bij bewoners van verpleeghuizen

3 mei 2018 bijgewerkt door: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Effecten van stevig lopen op de reactivering van het autonome zenuwstelsel bij verpleeghuisbewoners.

Het is algemeen bekend dat fysieke activiteit de fysiologische effecten van veroudering vermindert. Onder hen wordt de afname van de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) geassocieerd met de toename van cardiovasculaire gebeurtenissen en het optreden van slaapstoornissen. Het is aangetoond dat fietstraining met hoge intensiteit de AZS-activiteit met 30% kan verhogen bij mensen van 70 jaar oud. Dergelijke trainingen werden echter gedaan door oude atleten die vroeger trainden met intensiteiten die ouderen in verpleeghuizen niet aankonden. Zo zal een aangepaste activiteit, zoals stevig wandelen, worden gedefinieerd om het voor velen in herstellingsoorden haalbaar te maken. De onderzoekers veronderstellen dat langdurige stevige looptraining zou kunnen leiden tot het reactiveren van AZS bij mensen die in herstellingsoorden wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de effecten vergelijken van 9 maanden stevig wandelen (1 keer per week of 3 keer per week) op de AZS van verpleeghuisbewoners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42100
        • Werving
        • French Loire Mutuality
        • Onderonderzoeker:
          • Paul CALMELS, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Diana RIMAUD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 60 jaar oud zijn
  • Woonachtig in een verpleeghuis van Mutualité Française de la Loire, Frankrijk
  • Zonder menselijke hulp kunnen lopen
  • Frans kunnen spreken en schrijven
  • Inactief zijn (minder dan 1 uur lichamelijke activiteit per week)
  • Een normaal sinusritme hebben
  • Aangesloten zijn bij het socialezekerheidsstelsel
  • Ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige evenwichtsstoornissen hebben
  • Lijdend aan cardiale of respiratoire pathologieën die een contra-indicatie vormen voor fysieke activiteit
  • Ernstige comorbiditeiten die een contra-indicatie vormen voor lichamelijke activiteit
  • Gediagnosticeerde cardiale pathologieën die analyse van hartslagvariabiliteit voorkomen: congestief hartfalen, pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator, ernstige ventriculaire ritmestoornissen, atriale fibrillatie, atriale flutter.
  • Personen onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stevig wandelen 1
1 keer per week van 9 maanden stevig wandelen
Gedragsmatig: Stevig wandelen
Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek met 2 interventiegroepen en 1 controlegroep.
Experimenteel: Stevig wandelen 3
3 keer per week van 9 maanden stevig wandelen
Gedragsmatig: Stevig wandelen
Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek met 2 interventiegroepen en 1 controlegroep.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen stevige wandelsessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SDNN-waarde
Tijdsspanne: 9 maanden
Standaarddeviatie van alle normale nachtelijke RR-intervallen
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters voor hartslagvariatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Balans van het autonome zenuwstelsel (RMSSD)
9 maanden
Parameters voor hartslagvariatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Balans van het autonome zenuwstelsel (LF/HF)
9 maanden
Parameters voor hartslagvariatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Balans van het autonome zenuwstelsel (Ptot)
9 maanden
Baroreflexgevoeligheid (BRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
BRS-hellingvariatie gemeten in rust
9 maanden
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: 9 maanden
Cardiopulmonale inspanningstesten
9 maanden
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Actimetrie (Actigraph-GT3X)
9 maanden
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Vragenlijst lichamelijke activiteit volwassenen (APAQ)
9 maanden
Sedentaire periodes
Tijdsspanne: 9 maanden
Actimetrie (Actigraph GT3X)
9 maanden
Sedentaire periodes
Tijdsspanne: 9 maanden
Vragenlijst lichamelijke activiteit volwassenen (APAQ)
9 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 9 maanden
Onderste ledematen maximale vrijwillige krachttest gemeten op krachtstoel
9 maanden
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 9 maanden
Duurtest onderste ledematen gemeten op krachtstoel
9 maanden
Toename van spiervolume
Tijdsspanne: 9 maanden
Onderste ledematen musculaire magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
9 maanden
Plasmadoseringen van ontstekingsmoleculen
Tijdsspanne: 9 maanden
CRP
9 maanden
Plasmadoseringen van ontstekingsmoleculen
Tijdsspanne: 9 maanden
TNF alfa
9 maanden
Plasmadoseringen van ontstekingsmoleculen
Tijdsspanne: 9 maanden
IL 17
9 maanden
Cognitieve verbeteringen
Tijdsspanne: 9 maanden
Neuropsychologische evaluatie met een neuropsycholoog.
9 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 9 maanden
SF-36 vragenlijst
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Medewerkers

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Register-ID: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stevig wandelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren