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Estudio de caminata rápida en residentes de hogares de ancianos

3 de mayo de 2018 actualizado por: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Efectos de la caminata rápida sobre la reactivación del sistema nervioso autónomo en residentes de hogares de ancianos.

Está bien establecido que la actividad física reduce los efectos fisiológicos del envejecimiento. Entre ellos, la disminución de la actividad del sistema nervioso autónomo (SNA) está asociada con el aumento de la ocurrencia de eventos cardiovasculares y trastornos del sueño. Se ha demostrado que el entrenamiento ciclista de alta intensidad puede mejorar la actividad del SNA en un 30 % en personas de 70 años. Sin embargo, tales entrenamientos fueron realizados por atletas mayores acostumbrados a entrenar a intensidades que no podían ser manejadas por ancianos de hogares de ancianos. Por lo tanto, se definirá una actividad adaptada como caminar a paso ligero para que sea practicable para muchos en hogares de convalecientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento a largo plazo para caminar a paso ligero podría reactivar el SNA en personas que viven en hogares de convalecientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es comparar los efectos de un entrenamiento de caminata rápida de 9 meses (1 vez a la semana o 3 veces a la semana) en el ANS de los residentes de hogares de ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • Reclutamiento
        • French Loire Mutuality
        • Sub-Investigador:
          • Paul CALMELS, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Sub-Investigador:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Diana RIMAUD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 60 años
  • Vivir en una residencia de ancianos de la Mutualité Française de la Loire, Francia
  • Ser capaz de caminar sin ayuda humana
  • Ser capaz de hablar y escribir francés.
  • Estar inactivo (menos de 1 hora de actividad física por semana)
  • Tener un ritmo sinusal normal
  • Estar afiliado al sistema de previsión social
  • Firma del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tener graves trastornos del equilibrio.
  • Padecer patologías cardíacas o respiratorias que contraindiquen la actividad física
  • Comorbilidades graves que contraindican la actividad física
  • Patologías cardíacas diagnosticadas que impiden el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca: insuficiencia cardíaca congestiva, marcapasos cardíaco, desfibrilador automático implantable, problemas graves del ritmo ventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular.
  • Personas bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar a paso ligero 1
1 vez a la semana de 9 meses caminando a paso ligero
Conductual: Caminar a paso ligero
Ensayo clínico prospectivo aleatorizado con 2 grupos de intervención y 1 grupo control.
Experimental: Caminar a paso ligero 3
3 veces a la semana de 9 meses caminar a paso ligero
Conductual: Caminar a paso ligero
Ensayo clínico prospectivo aleatorizado con 2 grupos de intervención y 1 grupo control.
Sin intervención: Grupo de control
No hay sesión de caminata rápida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor SDNN
Periodo de tiempo: 9 meses
Desviación estándar de todos los intervalos RR nocturnos normales
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 9 meses
Equilibrio del sistema nervioso autónomo (RMSSD)
9 meses
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 9 meses
Equilibrio del sistema nervioso autónomo (LF/HF)
9 meses
Parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 9 meses
Equilibrio del sistema nervioso autónomo (Ptot)
9 meses
Sensibilidad barorrefleja (BRS)
Periodo de tiempo: 9 meses
Variación de pendiente BRS medida en reposo
9 meses
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 9 meses
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
9 meses
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Actimetría (Actigraph-GT3X)
9 meses
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario de actividad física para adultos (APAQ)
9 meses
Períodos sedentarios
Periodo de tiempo: 9 meses
Actimetría (Actigraph GT3X)
9 meses
Períodos sedentarios
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario de actividad física para adultos (APAQ)
9 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
Prueba de fuerza máxima voluntaria de miembros inferiores medida en silla de fuerza
9 meses
Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
Test de resistencia de miembros inferiores medido en silla de fuerza
9 meses
Ganancias de volumen muscular
Periodo de tiempo: 9 meses
Resonancia magnética (RM) muscular de miembros inferiores
9 meses
Dosis plasmáticas de moléculas inflamatorias
Periodo de tiempo: 9 meses
PCR
9 meses
Dosis plasmáticas de moléculas inflamatorias
Periodo de tiempo: 9 meses
TNF alfa
9 meses
Dosis plasmáticas de moléculas inflamatorias
Periodo de tiempo: 9 meses
IL 17
9 meses
Mejoras cognitivas
Periodo de tiempo: 9 meses
Evaluación neuropsicológica con un neuropsicólogo.
9 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario SF-36
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Colaboradores

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identificador de registro: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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