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Estudo de caminhada rápida em residentes de asilos

3 de maio de 2018 atualizado por: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Efeitos da Caminhada Rápida na Reativação do Sistema Nervoso Autônomo em Residentes de Asilos.

Está bem estabelecido que a atividade física reduz os efeitos fisiológicos do envelhecimento. Dentre eles, a diminuição da atividade do sistema nervoso autônomo (SNA) está associada ao aumento de eventos cardiovasculares e à ocorrência de distúrbios do sono. Foi demonstrado que o treinamento de bicicleta de alta intensidade pode aumentar a atividade do SNA em 30% em pessoas com 70 anos de idade. No entanto, tais treinamentos eram feitos por atletas idosos acostumados a treinar em intensidades que não poderiam ser realizadas por idosos asilados. Assim, uma atividade adaptada, como caminhada rápida, deve ser definida para torná-la viável para muitos em lares de convalescentes. Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento de caminhada rápida de longo prazo pode levar à reativação do SNA em pessoas que vivem em lares de convalescentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores pretendem comparar os efeitos de um treinamento de caminhada rápida de 9 meses (1 vez por semana ou 3 vezes por semana) no SNA de residentes de lares de idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Étienne, França, 42100
        • Recrutamento
        • French Loire Mutuality
        • Subinvestigador:
          • Paul CALMELS, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Subinvestigador:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Subinvestigador:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Subinvestigador:
          • Diana RIMAUD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 60 anos
  • Morando em uma casa de repouso da Mutualité Française de la Loire, França
  • Ser capaz de andar sem ajuda humana
  • Ser capaz de falar e escrever francês
  • Ser inativo (menos de 1 hora de atividade física por semana)
  • Tendo um ritmo sinusal normal
  • Estar filiado ao sistema de previdência social
  • Assinando o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tendo sérios distúrbios de equilíbrio
  • Sofrer de patologias cardíacas ou respiratórias que contra-indicam a atividade física
  • Comorbidades graves que contraindicam a atividade física
  • Patologias cardíacas diagnosticadas que impedem a análise da variabilidade da frequência cardíaca: insuficiência cardíaca congestiva, marcapasso cardíaco, cardioversor desfibrilador implantável, distúrbios graves do ritmo ventricular, fibrilação atrial, flutter atrial.
  • Pessoas sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada rápida 1
1 vez por semana de 9 meses de caminhada rápida
Comportamental: Breve passeio
Ensaio clínico prospectivo randomizado com 2 grupos de intervenção e 1 grupo de controle.
Experimental: Caminhada rápida 3
3 vezes por semana de 9 meses de caminhada rápida
Comportamental: Breve passeio
Ensaio clínico prospectivo randomizado com 2 grupos de intervenção e 1 grupo de controle.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma sessão de caminhada rápida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor SDNN
Prazo: 9 meses
Desvio padrão de todos os intervalos RR noturnos normais
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 9 meses
Equilíbrio do sistema nervoso autônomo (RMSSD)
9 meses
Parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 9 meses
Equilíbrio do sistema nervoso autônomo (LF/HF)
9 meses
Parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 9 meses
Equilíbrio do sistema nervoso autônomo (Ptot)
9 meses
Sensibilidade barorreflexa (BRS)
Prazo: 9 meses
Variação da inclinação do BRS medida em repouso
9 meses
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 9 meses
Teste de exercício cardiopulmonar
9 meses
Atividade física diária
Prazo: 9 meses
Actimetria (Actigraph-GT3X)
9 meses
Atividade física diária
Prazo: 9 meses
Questionário de atividade física para adultos (APAQ)
9 meses
Períodos sedentários
Prazo: 9 meses
Actimetria (Actigraph GT3X)
9 meses
Períodos sedentários
Prazo: 9 meses
Questionário de atividade física para adultos (APAQ)
9 meses
Força muscular
Prazo: 9 meses
Teste de força voluntária máxima de membros inferiores medido em cadeira de força
9 meses
Resistência muscular
Prazo: 9 meses
Teste de resistência de membros inferiores medido em cadeira de força
9 meses
Ganhos de volume muscular
Prazo: 9 meses
Ressonância magnética (RM) muscular de membros inferiores
9 meses
Dosagens plasmáticas de moléculas inflamatórias
Prazo: 9 meses
PCR
9 meses
Dosagens plasmáticas de moléculas inflamatórias
Prazo: 9 meses
TNF alfa
9 meses
Dosagens plasmáticas de moléculas inflamatórias
Prazo: 9 meses
IL 17
9 meses
Melhorias cognitivas
Prazo: 9 meses
Avaliação neuropsicológica com neuropsicólogo.
9 meses
Qualidade de vida
Prazo: 9 meses
Questionário SF-36
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Colaboradores

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identificador de registro: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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