Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium svižné chůze u obyvatel domů s pečovatelskou službou

3. května 2018 aktualizováno: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Účinky rychlé chůze na reaktivaci autonomního nervového systému u obyvatel pečovatelských domů.

Je dobře známo, že fyzická aktivita snižuje fyziologické účinky stárnutí. Mezi nimi je pokles aktivity autonomního nervového systému (ANS) spojen s nárůstem kardiovaskulárních příhod a výskytu poruch spánku. Bylo prokázáno, že vysoce intenzivní cyklistický trénink může zvýšit aktivitu ANS o 30 % u lidí ve věku 70 let. Takové tréninky však dělali staří sportovci zvyklí trénovat v intenzitách, které by domov seniorů nezvládl. Proto musí být definována přizpůsobená aktivita, jako je rychlá chůze, aby byla proveditelná pro mnoho lidí v zotavovnách. Vyšetřovatelé předpokládají, že dlouhodobý trénink rychlé chůze by mohl vést k reaktivaci ANS u lidí žijících v zotavovnách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se snaží porovnat účinky 9měsíčního tréninku rychlé chůze (1krát týdně nebo 3krát týdně) na ANS obyvatel pečovatelských domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42100
        • Nábor
        • French Loire Mutuality
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul CALMELS, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diana RIMAUD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 60 let
  • Život v pečovatelském domě Mutualité Française de la Loire ve Francii
  • Být schopen chodit bez lidské pomoci
  • Umět mluvit a psát francouzsky
  • Být neaktivní (méně než 1 hodina fyzické aktivity týdně)
  • Mít normální sinusový rytmus
  • Být zapojen do systému sociální péče
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • S vážnými poruchami rovnováhy
  • Trpí srdečními nebo respiračními patologiemi, které kontraindikují fyzickou aktivitu
  • Závažné komorbidity kontraindikující fyzickou aktivitu
  • Diagnostikované srdeční patologie, které brání analýze variability srdeční frekvence: městnavé srdeční selhání, kardiostimulátor, implantabilní kardioverter defibrilátor, závažné poruchy komorového rytmu, fibrilace síní, flutter síní.
  • Osoby pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlá chůze 1
1x týdně po 9 měsících rychlá chůze
Behaviorální: Svižná chůze
Prospektivní randomizovaná klinická studie se 2 intervenčními skupinami a 1 kontrolní skupinou.
Experimentální: Rychlá chůze 3
3x týdně po 9 měsících rychlá chůze
Behaviorální: Svižná chůze
Prospektivní randomizovaná klinická studie se 2 intervenčními skupinami a 1 kontrolní skupinou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná svižná chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota SDNN
Časové okno: 9 měsíců
Směrodatná odchylka všech normálních nočních intervalů RR
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry variability srdeční frekvence
Časové okno: 9 měsíců
Rovnováha autonomního nervového systému (RMSSD)
9 měsíců
Parametry variability srdeční frekvence
Časové okno: 9 měsíců
Rovnováha autonomního nervového systému (LF/HF)
9 měsíců
Parametry variability srdeční frekvence
Časové okno: 9 měsíců
Rovnováha autonomního nervového systému (Ptot)
9 měsíců
Baroreflexní citlivost (BRS)
Časové okno: 9 měsíců
Variace sklonu BRS měřená v klidu
9 měsíců
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 9 měsíců
Testování kardiopulmonální zátěže
9 měsíců
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 9 měsíců
Aktimetrie (Actigraph-GT3X)
9 měsíců
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník fyzické aktivity pro dospělé (APAQ)
9 měsíců
Sedavé období
Časové okno: 9 měsíců
Aktimetrie (Actigraph GT3X)
9 měsíců
Sedavé období
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník fyzické aktivity pro dospělé (APAQ)
9 měsíců
Svalová síla
Časové okno: 9 měsíců
Test maximální dobrovolné síly dolních končetin měřený na silové židli
9 měsíců
Svalová vytrvalost
Časové okno: 9 měsíců
Vytrvalostní test dolních končetin měřený na silové židli
9 měsíců
Svalový objem nabírá
Časové okno: 9 měsíců
Svalová magnetická rezonance dolních končetin (MRI)
9 měsíců
Plazmatické dávky zánětlivých molekul
Časové okno: 9 měsíců
CRP
9 měsíců
Plazmatické dávky zánětlivých molekul
Časové okno: 9 měsíců
TNF alfa
9 měsíců
Plazmatické dávky zánětlivých molekul
Časové okno: 9 měsíců
IL 17
9 měsíců
Kognitivní vylepšení
Časové okno: 9 měsíců
Neuropsychologické vyšetření s neuropsychologem.
9 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník SF-36
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Spolupracovníci

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identifikátor registru: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svižná chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit