Исследование быстрой ходьбы среди обитателей домов престарелых
3 мая 2018 г. обновлено: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire
Влияние быстрой ходьбы на реактивацию вегетативной нервной системы у жителей домов престарелых.
Хорошо известно, что физическая активность снижает физиологические эффекты старения.
Среди них снижение активности вегетативной нервной системы (ВНС) связано с учащением сердечно-сосудистых событий и возникновением нарушений сна.
Было показано, что высокоинтенсивные циклические тренировки могут повысить активность ВНС на 30% у людей в возрасте 70 лет.
Однако такие тренировки проводились старыми спортсменами, привыкшими тренироваться с такой интенсивностью, с которой не могли справиться пожилые люди из домов престарелых.
Таким образом, должна быть определена адаптированная деятельность, такая как быстрая ходьба, чтобы сделать ее осуществимой для многих в домах для выздоравливающих.
Исследователи предполагают, что длительное обучение быстрой ходьбе может привести к реактивации ВНС у людей, живущих в домах для выздоравливающих.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся сравнить влияние 9-месячной тренировки быстрой ходьбы (1 раз в неделю или 3 раза в неделю) на ВНС жителей домов престарелых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42100
- Рекрутинг
- French Loire Mutuality
-
Младший исследователь:
- Paul CALMELS, MD
-
Контакт:
- Claude MONTUY-COQUARD, Me
- Номер телефона: +33 0477476309
- Электронная почта: CMontuyCoquard@mutualite-loire.com
-
Младший исследователь:
- Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Frédéric ROCHE, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Pascal EDOUARD, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Philippe TERRAT, MD
-
Младший исследователь:
- Marie-Christine DIANA, MD
-
Младший исследователь:
- Thierry BUSSO, PhD
-
Младший исследователь:
- Diana RIMAUD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет
- Жизнь в доме престарелых Mutualité Française de la Loire, Франция.
- Возможность ходить без помощи человека
- Умение говорить и писать по-французски
- Малоподвижный образ жизни (менее 1 часа физической активности в неделю)
- Наличие нормального синусового ритма
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Подписание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Серьезные нарушения равновесия
- Страдающие сердечными или респираторными патологиями, противопоказывающими физическую активность
- Серьезные сопутствующие заболевания, противопоказывающие физическую активность
- Диагностированные патологии сердца, препятствующие анализу вариабельности сердечного ритма: застойная сердечная недостаточность, кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, серьезные нарушения ритма желудочков, мерцательная аритмия, трепетание предсердий.
- Лица, находящиеся под правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрая ходьба 1
1 раз в неделю 9 месяцев быстрая ходьба
|
Проспективное рандомизированное клиническое исследование с 2 группами вмешательства и 1 контрольной группой.
|
|
Экспериментальный: Быстрая ходьба 3
3 раза в неделю 9 месяцев быстрой ходьбы
|
Проспективное рандомизированное клиническое исследование с 2 группами вмешательства и 1 контрольной группой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет сеанса быстрой ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение SDNN
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Стандартное отклонение всех нормальных ночных интервалов RR
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Баланс вегетативной нервной системы (RMSSD)
|
9 месяцев
|
|
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Баланс вегетативной нервной системы (LF/HF)
|
9 месяцев
|
|
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Баланс вегетативной нервной системы (Ptot)
|
9 месяцев
|
|
Чувствительность барорефлекса (БРС)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменение наклона BRS, измеренное в состоянии покоя
|
9 месяцев
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
|
9 месяцев
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Актиметрия (Actigraph-GT3X)
|
9 месяцев
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник физической активности взрослых (APAQ)
|
9 месяцев
|
|
Сидячий период
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Актиметрия (Actigraph GT3X)
|
9 месяцев
|
|
Сидячий период
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник физической активности взрослых (APAQ)
|
9 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест максимальной произвольной силы нижних конечностей, измеренный на силовом кресле
|
9 месяцев
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Испытание на выносливость нижних конечностей, измеренное на силовом кресле
|
9 месяцев
|
|
Увеличение мышечного объема
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Мышечная магнитно-резонансная томография (МРТ) нижних конечностей
|
9 месяцев
|
|
Плазматические дозы воспалительных молекул
Временное ограничение: 9 месяцев
|
СРБ
|
9 месяцев
|
|
Плазматические дозы воспалительных молекул
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ФНО альфа
|
9 месяцев
|
|
Плазматические дозы воспалительных молекул
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Ил 17
|
9 месяцев
|
|
Когнитивные улучшения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Нейропсихологическая оценка у нейропсихолога.
|
9 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Анкета SF-36
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-08
- 2016-A00068-43 (Идентификатор реестра: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бойкая ходьба
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied SciencesЗапись по приглашениюВлияние ходьбы и езды на велосипеде на сывороточные физиологические биомаркерыТурция (Туркие)