Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reipas kävelytutkimus hoitokodin asukkailla

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Reivan kävelyn vaikutukset autonomisen hermoston uudelleenaktivoitumiseen hoitokodin asukkailla.

On tunnettua, että fyysinen aktiivisuus vähentää ikääntymisen fysiologisia vaikutuksia. Niistä autonomisen hermoston aktiivisuuden (ANS) väheneminen liittyy kardiovaskulaaristen tapahtumien ja unihäiriöiden esiintymisen lisääntymiseen. On osoitettu, että korkean intensiteetin pyöräily voi parantaa ANS-aktiivisuutta 30 % 70-vuotiailla. Tällaisia ​​harjoituksia tekivät kuitenkin vanhat urheilijat, jotka harjoittelivat sellaisella intensiteetillä, joita hoitokodin vanhukset eivät kestäneet. Siksi on määriteltävä mukautettu aktiviteetti, kuten reipas kävely, jotta se olisi mahdollista monille toipilaskodeissa. Tutkijat olettavat, että pitkäaikainen reipas kävelyharjoittelu voi johtaa ANS:n aktivoitumiseen toipilaskodeissa asuvilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät vertailemaan 9 kuukauden reipaskävelyharjoittelun (1 kerran viikossa tai 3 kertaa viikossa) vaikutuksia hoitokodin asukkaiden ANS:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • Rekrytointi
        • French Loire Mutuality
        • Alatutkija:
          • Paul CALMELS, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Alatutkija:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Alatutkija:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Alatutkija:
          • Diana RIMAUD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaana
  • Asuminen Mutualité Française de la Loiren vanhainkodissa Ranskassa
  • Pystyy kävelemään ilman ihmisen apua
  • Kyky puhua ja kirjoittaa ranskaa
  • Ei-aktiivisuus (alle 1 tunti liikuntaa viikossa)
  • Normaali sinusrytmi
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia tasapainohäiriöitä
  • Kärsivät sydän- tai hengityssairauksista, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle aktiivisuudelle
  • Vakavat liitännäissairaudet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden
  • Diagnosoidut sydämen sairaudet, jotka estävät sykevaihteluanalyysin: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, vakavat kammiorytmihäiriöt, eteisvärinä, eteislepatus.
  • Oikeussuojan alaiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reipas kävely 1
1 kerta viikossa 9 kuukauden reipasta kävelyä
Käyttäytyminen: Reipas kävely
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli 2 interventioryhmää ja 1 kontrolliryhmä.
Kokeellinen: Reipas kävely 3
3 kertaa viikossa 9 kuukauden reipasta kävelyä
Käyttäytyminen: Reipas kävely
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli 2 interventioryhmää ja 1 kontrolliryhmä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei reipasta kävelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDNN-arvo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kaikkien normaalien yöllisten RR-välien keskihajonta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluparametrit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Autonomisen hermoston tasapaino (RMSSD)
9 kuukautta
Sykevaihteluparametrit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Autonomisen hermoston tasapaino (LF/HF)
9 kuukautta
Sykevaihteluparametrit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Autonomisen hermoston tasapaino (Ptot)
9 kuukautta
Baroreflex-herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
BRS-kaltevuuden vaihtelu mitattuna levossa
9 kuukautta
Suurin hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
9 kuukautta
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Actimetria (Actigraph-GT3X)
9 kuukautta
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aikuisten fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (APAQ)
9 kuukautta
Istumisjaksot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Actimetria (Actigraph GT3X)
9 kuukautta
Istumisjaksot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aikuisten fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (APAQ)
9 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alaraajojen enimmäisvoiman testi mitattuna voimatuolilla
9 kuukautta
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alaraajojen kestävyystesti mitattuna voimatuolilla
9 kuukautta
Lihasten volyymi lisääntyy
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alaraajojen lihasmagneettinen resonanssikuvaus (MRI)
9 kuukautta
Tulehduksellisten molekyylien plasmaannokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CRP
9 kuukautta
Tulehduksellisten molekyylien plasmaannokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
TNF alfa
9 kuukautta
Tulehduksellisten molekyylien plasmaannokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
IL 17
9 kuukautta
Kognitiiviset parannukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Neuropsykologinen arviointi neuropsykologin kanssa.
9 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
SF-36 kyselylomake
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Yhteistyökumppanit

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Reipas kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa