疗养院居民的快走研究
2018年5月3日 更新者：Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire
快走对疗养院居民自主神经系统再激活的影响。
众所周知，身体活动可以减少衰老的生理影响。
其中，自主神经系统活动（ANS）的减少与心血管事件和睡眠障碍发生的增加有关。
研究表明，高强度循环训练可以使 70 岁的人的 ANS 活性提高 30%。
然而，这样的训练是由老运动员完成的，他们习惯于以疗养院老人无法承受的强度进行训练。
因此，应定义一种适应性活动，如快走，使其对许多疗养院的人来说都是可行的。
研究人员假设，长期的快走训练可能会导致居住在疗养院的人重新激活 ANS。
研究概览
详细说明
研究人员旨在比较为期 9 个月的快走训练（每周 1 次或每周 3 次）对疗养院居民 ANS 的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42100
- 招聘中
- French Loire Mutuality
-
副研究员：
- Paul CALMELS, MD
-
接触：
- Claude MONTUY-COQUARD, Me
- 电话号码：+33 0477476309
- 邮箱：CMontuyCoquard@mutualite-loire.com
-
副研究员：
- Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
-
副研究员：
- Frédéric ROCHE, MD, PhD
-
副研究员：
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
副研究员：
- Pascal EDOUARD, MD, PhD
-
副研究员：
- Philippe TERRAT, MD
-
副研究员：
- Marie-Christine DIANA, MD
-
副研究员：
- Thierry BUSSO, PhD
-
副研究员：
- Diana RIMAUD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 住在法国 Mutualité Française de la Loire 的疗养院
- 能够在没有人类帮助的情况下行走
- 能够说和写法语
- 缺乏运动（每周体力活动少于 1 小时）
- 有正常的窦性心律
- 加入社会福利体系
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有严重的平衡障碍
- 患有禁忌身体活动的心脏或呼吸系统疾病
- 严重的合并症禁忌身体活动
- 妨碍心率变异性分析的已诊断心脏病：充血性心力衰竭、心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、严重的心室节律问题、心房颤动、心房扑动。
- 受法律保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快走 1
每周 1 次，共 9 个月，快走
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具有 2 个干预组和 1 个对照组的前瞻性随机临床试验。
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实验性的：快走 3
每周 3 次，为期 9 个月的快走
|
具有 2 个干预组和 1 个对照组的前瞻性随机临床试验。
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无干预：控制组
没有快走课
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SDNN价值
大体时间：9个月
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所有正常夜间 RR 间隔的标准差
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性参数
大体时间：9个月
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自主神经系统平衡 (RMSSD)
|
9个月
|
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心率变异性参数
大体时间：9个月
|
自主神经系统平衡 (LF/HF)
|
9个月
|
|
心率变异性参数
大体时间：9个月
|
自律神经系统平衡 (Ptot)
|
9个月
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压力反射灵敏度 (BRS)
大体时间：9个月
|
静止时测量的 BRS 斜率变化
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9个月
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间：9个月
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心肺运动试验
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9个月
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每日体力活动
大体时间：9个月
|
活动测量法 (Actigraph-GT3X)
|
9个月
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每日体力活动
大体时间：9个月
|
成人体力活动问卷 (APAQ)
|
9个月
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久坐不动
大体时间：9个月
|
活动测量法（Actigraph GT3X）
|
9个月
|
|
久坐不动
大体时间：9个月
|
成人体力活动问卷 (APAQ)
|
9个月
|
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肌肉力量
大体时间：9个月
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在力量椅上测量的下肢最大自主力测试
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9个月
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肌肉耐力
大体时间：9个月
|
在力量椅上测量的下肢耐力测试
|
9个月
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肌肉量增加
大体时间：9个月
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下肢肌肉磁共振成像 (MRI)
|
9个月
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炎症分子的血浆剂量
大体时间：9个月
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协调研究计划
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9个月
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炎症分子的血浆剂量
大体时间：9个月
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肿瘤坏死因子α
|
9个月
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炎症分子的血浆剂量
大体时间：9个月
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白细胞介素 17
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9个月
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认知改善
大体时间：9个月
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与神经心理学家进行神经心理学评估。
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9个月
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生活质量
大体时间：9个月
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SF-36问卷
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David HUPIN, MD, PhD、University Hospital of Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
快走的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的