Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rask vandringsstudie i sjukhemsboende

3 maj 2018 uppdaterad av: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Effekter av raska promenader på återaktivering av det autonoma nervsystemet hos boende på vårdhem.

Det är välkänt att fysisk aktivitet minskar de fysiologiska effekterna av åldrandet. Bland dem är minskningen av aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ANS) associerad med ökningen av kardiovaskulära händelser och sömnstörningar. Det har visat sig att högintensiv cykelträning kan öka ANS-aktiviteten med 30 % hos personer i åldern 70 år. Sådana träningar gjordes dock av gamla idrottare som brukade träna på intensiteter som inte kunde hanteras av äldre på vårdhem. Därmed ska en anpassad aktivitet som snabb promenad definieras för att göra den genomförbar för de många i konvalescenthem. Utredarna antar att långvarig träning i rask gång kan leda till att återaktivera ANS hos personer som bor i konvalescenthem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att jämföra effekterna av en 9-månaders snabb promenadträning (1 gång i veckan eller 3 gånger i veckan) på ANS hos boende på äldreboende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42100
        • Rekrytering
        • French Loire Mutuality
        • Underutredare:
          • Paul CALMELS, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Underutredare:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Underutredare:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Underutredare:
          • Diana RIMAUD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 60 år
  • Bor på ett äldreboende i Mutualité Française de la Loire, Frankrike
  • Att kunna gå utan mänsklig hjälp
  • Kunna tala och skriva franska
  • Att vara inaktiv (mindre än 1 timmes fysisk aktivitet per vecka)
  • Att ha en normal sinusrytm
  • Att vara ansluten till det sociala systemet
  • Undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har allvarliga balansstörningar
  • Lider av hjärt- eller andningssjukdomar som kontraindikerar fysisk aktivitet
  • Allvarliga komorbiditeter som kontraindikerar fysisk aktivitet
  • Diagnostiserade hjärtpatologier som förhindrar hjärtfrekvensvariabilitetsanalys: kongestiv hjärtsvikt, pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, allvarliga kammarrytmproblem, förmaksflimmer, förmaksfladder.
  • Personer under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabb promenad 1
1 gång i veckan i 9 månaders snabb promenad
Beteende: Rask promenad
Prospektiv randomiserad klinisk prövning med 2 interventionsgrupper och 1 kontrollgrupp.
Experimentell: Snabb promenad 3
3 gånger i veckan i 9 månaders snabb promenad
Beteende: Rask promenad
Prospektiv randomiserad klinisk prövning med 2 interventionsgrupper och 1 kontrollgrupp.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen snabb promenad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SDNN-värde
Tidsram: 9 månader
Standardavvikelse för alla normala nattliga RR-intervall
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationsparametrar
Tidsram: 9 månader
Autonomisk nervsystembalans (RMSSD)
9 månader
Hjärtfrekvensvariationsparametrar
Tidsram: 9 månader
Autonoma nervsystemets balans (LF/HF)
9 månader
Hjärtfrekvensvariationsparametrar
Tidsram: 9 månader
Autonoma nervsystemets balans (Ptot)
9 månader
Baroreflex känslighet (BRS)
Tidsram: 9 månader
BRS-lutningsvariation mätt i vila
9 månader
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: 9 månader
Kardiopulmonell träningstestning
9 månader
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 9 månader
Aktimetri (Actigraph-GT3X)
9 månader
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 9 månader
Frågeformulär för fysisk aktivitet för vuxna (APAQ)
9 månader
Stillasittande perioder
Tidsram: 9 månader
Aktimetri (Actigraph GT3X)
9 månader
Stillasittande perioder
Tidsram: 9 månader
Frågeformulär för fysisk aktivitet för vuxna (APAQ)
9 månader
Muskelkraft
Tidsram: 9 månader
Nedre extremiteter maximal frivillig krafttest uppmätt på kraftstol
9 månader
Muskeluthållighet
Tidsram: 9 månader
Uthållighetstest för nedre extremiteter uppmätt på kraftstol
9 månader
Muskelvolymökningar
Tidsram: 9 månader
Nedre extremiteterna muskelmagnetisk resonanstomografi (MRI)
9 månader
Plasmatiska doser av inflammatoriska molekyler
Tidsram: 9 månader
CRP
9 månader
Plasmatiska doser av inflammatoriska molekyler
Tidsram: 9 månader
TNF alfa
9 månader
Plasmatiska doser av inflammatoriska molekyler
Tidsram: 9 månader
IL 17
9 månader
Kognitiva förbättringar
Tidsram: 9 månader
Neuropsykologisk utvärdering med neuropsykolog.
9 månader
Livskvalité
Tidsram: 9 månader
SF-36 frågeformulär
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Samarbetspartners

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Registeridentifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Rask promenad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera