Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rask gangstudie hos plejehjemsbeboere

3. maj 2018 opdateret af: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Effekter af rask gang på reaktivering af det autonome nervesystem hos beboere på plejehjem.

Det er veletableret, at fysisk aktivitet reducerer de fysiologiske virkninger af aldring. Blandt dem er faldet i det autonome nervesystems aktivitet (ANS) forbundet med stigningen i kardiovaskulære hændelser og søvnforstyrrelser. Det har vist sig, at cyklustræning med høj intensitet kan øge ANS-aktiviteten med 30 % hos personer i alderen 70 år. Sådanne træninger blev dog udført af gamle atleter, der plejede at træne med intensiteter, som ikke kunne håndteres af ældre på plejehjem. Der skal således defineres en tilpasset aktivitet som rask gang, så den kan lade sig gøre for de mange i rekonvalescenthjem. Efterforskerne antager, at langsigtet rask gangtræning kan føre til reaktivering af ANS hos mennesker, der bor i rekonvalescenthjem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at sammenligne virkningerne af en 9 måneders rask gangtræning (1 gang om ugen eller 3 gange om ugen) på ANS hos beboere på plejehjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42100
        • Rekruttering
        • French Loire Mutuality
        • Underforsker:
          • Paul CALMELS, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Underforsker:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Underforsker:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Underforsker:
          • Diana RIMAUD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 60 år
  • Bor på et plejehjem i Mutualité Française de la Loire, Frankrig
  • At kunne gå uden menneskelig hjælp
  • At kunne tale og skrive fransk
  • At være inaktiv (mindre end 1 times fysisk aktivitet om ugen)
  • At have en normal sinusrytme
  • At være tilknyttet det sociale velfærdssystem
  • Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige balanceforstyrrelser
  • Lider af hjerte- eller respiratoriske patologier, der kontraindikerer fysisk aktivitet
  • Alvorlige følgesygdomme, der kontraindikerer fysisk aktivitet
  • Diagnosticerede hjertepatologier, der forhindrer hjertefrekvensvariabilitetsanalyse: kongestivt hjertesvigt, pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, alvorlige ventrikulære rytmeproblemer, atrieflimren, atrieflimren.
  • Personer under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rask gang 1
1 gang om ugen i 9 måneders rask gang
Adfærdsmæssigt: Rask gang
Prospektivt randomiseret klinisk forsøg med 2 interventionsgrupper og 1 kontrolgruppe.
Eksperimentel: Rask gang 3
3 gange om ugen af ​​9 måneders rask gang
Adfærdsmæssigt: Rask gang
Prospektivt randomiseret klinisk forsøg med 2 interventionsgrupper og 1 kontrolgruppe.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen rask gåtur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDNN værdi
Tidsramme: 9 måneder
Standardafvigelse for alle normale natlige RR-intervaller
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariationsparametre
Tidsramme: 9 måneder
Autonomisk nervesystembalance (RMSSD)
9 måneder
Pulsvariationsparametre
Tidsramme: 9 måneder
Autonomisk nervesystembalance (LF/HF)
9 måneder
Pulsvariationsparametre
Tidsramme: 9 måneder
Autonomisk nervesystembalance (Ptot)
9 måneder
Baroreflex sensitivitet (BRS)
Tidsramme: 9 måneder
BRS hældningsvariation målt i hvile
9 måneder
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 9 måneder
Kardiopulmonal træningstest
9 måneder
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Aktimetri (Actigraph-GT3X)
9 måneder
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Spørgeskema til fysisk aktivitet for voksne (APAQ)
9 måneder
Stillesiddende perioder
Tidsramme: 9 måneder
Aktimetri (Actigraph GT3X)
9 måneder
Stillesiddende perioder
Tidsramme: 9 måneder
Spørgeskema til fysisk aktivitet for voksne (APAQ)
9 måneder
Muskelkraft
Tidsramme: 9 måneder
Underlemmers maksimale frivillige krafttest målt på kraftstol
9 måneder
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: 9 måneder
Udholdenhedstest for underekstremiteterne målt på kraftstol
9 måneder
Muskelvolumen øges
Tidsramme: 9 måneder
Underekstremitetsmuskulær magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
9 måneder
Plasmatiske doser af inflammatoriske molekyler
Tidsramme: 9 måneder
CRP
9 måneder
Plasmatiske doser af inflammatoriske molekyler
Tidsramme: 9 måneder
TNF alfa
9 måneder
Plasmatiske doser af inflammatoriske molekyler
Tidsramme: 9 måneder
IL 17
9 måneder
Kognitive forbedringer
Tidsramme: 9 måneder
Neuropsykologisk udredning med neuropsykolog.
9 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
SF-36 spørgeskema
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Samarbejdspartnere

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Rask gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner