Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie energicznego marszu wśród mieszkańców domów opieki

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Wpływ szybkiego marszu na reaktywację autonomicznego układu nerwowego u mieszkańców Domu Pomocy Społecznej.

Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna zmniejsza fizjologiczne skutki starzenia się. Spośród nich zmniejszenie aktywności autonomicznego układu nerwowego (ANS) wiąże się ze wzrostem częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych i zaburzeń snu. Wykazano, że trening cykliczny o wysokiej intensywności może zwiększyć aktywność AUN o 30% u osób w wieku 70 lat. Jednak takie treningi wykonywali starzy sportowcy, przyzwyczajeni do trenowania z intensywnością, z którą nie mogli sobie poradzić starsi domownicy. W związku z tym należy zdefiniować dostosowaną aktywność, taką jak szybki marsz, aby była ona praktyczna dla wielu osób w domach rekonwalescencji. Badacze stawiają hipotezę, że długotrwały trening szybkiego marszu może prowadzić do reaktywacji AUN u osób mieszkających w domach rekonwalescencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu szybkiego marszu (1 raz w tygodniu lub 3 razy w tygodniu) na AUN pensjonariuszy domów opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • French Loire Mutuality
        • Pod-śledczy:
          • Paul CALMELS, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frédéric ROCHE, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pascal EDOUARD, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Philippe TERRAT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Christine DIANA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thierry BUSSO, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Diana RIMAUD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ponad 60 lat
  • Mieszka w domu opieki Mutualité Française de la Loire we Francji
  • Możliwość poruszania się bez pomocy człowieka
  • Umiejętność mówienia i pisania po francusku
  • Bycie nieaktywnym (mniej niż 1 godzina aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Posiadanie normalnego rytmu zatokowego
  • Przynależność do systemu opieki społecznej
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mając poważne zaburzenia równowagi
  • Cierpiących na patologie serca lub układu oddechowego, które są przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
  • Poważne choroby współistniejące przeciwwskazające do aktywności fizycznej
  • Rozpoznane patologie serca uniemożliwiające analizę zmienności rytmu serca: zastoinowa niewydolność serca, rozrusznik serca, wszczepiony kardiowerter-defibrylator, poważne zaburzenia rytmu komorowego, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków.
  • Osoby objęte ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybki marsz 1
1 raz w tygodniu przez 9 miesięcy szybki marsz
Behawioralne: Szybki marsz
Prospektywne randomizowane badanie kliniczne z 2 grupami interwencyjnymi i 1 grupą kontrolną.
Eksperymentalny: Szybki marsz 3
Szybki marsz 3 razy w tygodniu przez 9 miesięcy
Behawioralne: Szybki marsz
Prospektywne randomizowane badanie kliniczne z 2 grupami interwencyjnymi i 1 grupą kontrolną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak sesji szybkiego marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość SDNN
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odchylenie standardowe wszystkich normalnych nocnych odstępów RR
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Równowaga autonomicznego układu nerwowego (RMSSD)
9 miesięcy
Parametry zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Równowaga autonomicznego układu nerwowego (LF/HF)
9 miesięcy
Parametry zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Równowaga autonomicznego układu nerwowego (Ptot)
9 miesięcy
Czułość baroreceptorów (BRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmienność nachylenia BRS mierzona w spoczynku
9 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
9 miesięcy
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Aktymetria (Actigraph-GT3X)
9 miesięcy
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej dorosłych (APAQ)
9 miesięcy
Okresy siedzące
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Aktymetria (Actigraph GT3X)
9 miesięcy
Okresy siedzące
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz aktywności fizycznej dorosłych (APAQ)
9 miesięcy
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Test maksymalnej dobrowolnej siły kończyn dolnych mierzony na krześle siłowym
9 miesięcy
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Próba wytrzymałości kończyn dolnych mierzona na krześle siłowym
9 miesięcy
Wzrost objętości mięśni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rezonans magnetyczny mięśni kończyn dolnych (MRI)
9 miesięcy
Osoczowe dawki cząsteczek zapalnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
CRP
9 miesięcy
Osoczowe dawki cząsteczek zapalnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Alfa TNF
9 miesięcy
Osoczowe dawki cząsteczek zapalnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
IŁ 17
9 miesięcy
Ulepszenia poznawcze
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena neuropsychologiczna z neuropsychologiem.
9 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz SF-36
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire

Współpracownicy

University Hospital of Saint-Etienne
University of Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-08
  • 2016-A00068-43 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Szybki marsz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj