요양원 입소자의 활발한 보행 연구
2018년 5월 3일 업데이트: Clinique Mutualiste Chirurgicale de la Loire
요양원 입주자의 자율신경계 재활성화에 대한 활발한 보행의 효과.
신체 활동이 노화의 생리적 영향을 감소시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그 중 자율신경계 활동(ANS)의 감소는 심혈관 사건의 증가 및 수면 장애 발생과 관련이 있습니다.
고강도 사이클 트레이닝이 70세 노인의 ANS 활동을 30%까지 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 훈련은 요양원 노인이 감당할 수 없는 강도로 훈련하는 데 사용되는 노련한 운동 선수가 수행했습니다.
따라서 요양원에 있는 많은 사람들이 실천할 수 있도록 빠르게 걷기와 같은 적응형 활동을 정의해야 합니다.
연구자들은 장기간의 빠른 걷기 훈련이 요양원에 거주하는 사람들의 ANS를 재활성화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 요양원 거주자의 ANS에 대한 9개월간의 빠른 걷기 훈련(주 1회 또는 주 3회)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David HUPIN, MD, PhD
- 전화번호: +33 0477829109
- 이메일: david.hupin@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42100
- 모병
- French Loire Mutuality
-
부수사관:
- Paul CALMELS, MD
-
연락하다:
- Claude MONTUY-COQUARD, Me
- 전화번호: +33 0477476309
- 이메일: CMontuyCoquard@mutualite-loire.com
-
부수사관:
- Jean-Claude BARTHELEMY, MD, PhD
-
부수사관:
- Frédéric ROCHE, MD, PhD
-
부수사관:
- Léonard FEASSON, MD, PhD
-
부수사관:
- Pascal EDOUARD, MD, PhD
-
부수사관:
- Philippe TERRAT, MD
-
부수사관:
- Marie-Christine DIANA, MD
-
부수사관:
- Thierry BUSSO, PhD
-
부수사관:
- Diana RIMAUD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 프랑스 Mutualité Française de la Loire 요양원 생활
- 인간의 도움 없이 걸을 수 있음
- 프랑스어를 말하고 쓸 수 있다는 것
- 비활동적(주당 1시간 미만의 신체 활동)
- 정상적인 동리듬
- 사회 복지 시스템에 가입
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한 균형 장애가 있는 경우
- 신체 활동을 금하는 심장 또는 호흡기 질환을 앓고 있는 사람
- 신체 활동을 금하는 심각한 합병증
- 심장 박동 변이도 분석을 방해하는 진단된 심장 병리: 울혈성 심부전, 심장 박동 조율기, 이식형 제세동기, 심각한 심실 리듬 문제, 심방 세동, 심방 조동.
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빠르게 걷기 1
9개월 주 1회 빠르게 걷기
|
2개의 중재군과 1개의 대조군으로 구성된 전향적 무작위 임상 시험.
|
|
실험적: 빠르게 걷기 3
9개월 주 3회 빠르게 걷기
|
2개의 중재군과 1개의 대조군으로 구성된 전향적 무작위 임상 시험.
|
|
간섭 없음: 대조군
활발한 걷기 세션 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SDNN 값
기간: 9개월
|
모든 정상적인 야간 RR 간격의 표준 편차
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성 매개변수
기간: 9개월
|
자율신경계 균형(RMSSD)
|
9개월
|
|
심박수 변동성 매개변수
기간: 9개월
|
자율신경계 균형(LF/HF)
|
9개월
|
|
심박수 변동성 매개변수
기간: 9개월
|
자율신경계 균형(Ptot)
|
9개월
|
|
압력반사 민감도(BRS)
기간: 9개월
|
정지 상태에서 측정된 BRS 기울기 변화
|
9개월
|
|
최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 9개월
|
심폐운동검사
|
9개월
|
|
일일 신체 활동
기간: 9개월
|
액티메트리(Actigraph-GT3X)
|
9개월
|
|
일일 신체 활동
기간: 9개월
|
성인 신체 활동 설문지(APAQ)
|
9개월
|
|
좌식 기간
기간: 9개월
|
액티메트리(액티그래프 GT3X)
|
9개월
|
|
좌식 기간
기간: 9개월
|
성인 신체 활동 설문지(APAQ)
|
9개월
|
|
근력
기간: 9개월
|
포스 체어에서 측정한 하지 최대 자발적 힘 테스트
|
9개월
|
|
근 지구력
기간: 9개월
|
포스 체어에서 측정한 하지 지구력 테스트
|
9개월
|
|
근육량 증가
기간: 9개월
|
하지 근육 자기공명영상(MRI)
|
9개월
|
|
염증 분자의 혈장 용량
기간: 9개월
|
CRP
|
9개월
|
|
염증 분자의 혈장 용량
기간: 9개월
|
TNF 알파
|
9개월
|
|
염증 분자의 혈장 용량
기간: 9개월
|
IL 17
|
9개월
|
|
인지 개선
기간: 9개월
|
신경심리학자의 신경심리학적 평가.
|
9개월
|
|
삶의 질
기간: 9개월
|
SF-36 설문지
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David HUPIN, MD, PhD, University Hospital of Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스