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肩峰下浸潤の比較

2021年1月30日 更新者:Carlos A Acosta-Olivo、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

肩の痛みにおける超音波ガイドによる従来のステロイド注射と比較した大量の肩峰下注射。無作為対照試験

肩の痛みは整形外科の受診でよく見られます。 多くの患者は、日常生活の活動や労働者の欠勤で影響を受けました。 最初の治療ラインの 1 つは、鎮痛のためのステロイド浸潤ですが、数回では短期間でしか効果がなく、通常は症状が再発します。 知られていない浸潤の 1 つは、肩峰下腔への大量の浸潤であり、この治療法はこの患者にとって効果的な治療法のようです。

調査の概要

詳細な説明

肩の痛みは、すべての年齢および活動レベルの患者に共通する不満であり、一般人口の約 50% が 1 年の間に少なくとも 1 回は肩の痛みを経験すると推定されています。 肩の痛みの一般的な有病率は 6.9 ~ 34% です。 肩は上肢の一部であり、鎖骨と肩甲骨によって上腕骨近位部を形成し、肩のグリドルで構成されています。 肩峰は、肩甲骨の上部領域にある骨突起であり、肩鎖関節を作成する鎖骨と内側で関節接合し、同時に肩関節の上部を形成します。 上腕骨頭と肩峰弓の間には、肩峰下滑液包、回旋筋腱板の腱、上腕二頭筋の腱など、肩が適切に機能するための重要な構造が存在する空間、肩峰下空間があります。上腕。 肩は体全体の中で最も可動性の高い関節であるため、筋骨格系の最も頻繁な変化の 1 つとなっている肩インピンジメント症候群を含む複数の損傷を被りやすい傾向があります。 この病状の推定有病率は 43.7% です。 中高年に多い肩こりの原因の一つです。

肩インピンジメント症候群は、肩峰下腔の構造が上腕骨頭と肩峰の間に慢性的に閉じ込められている状態です。 回旋筋腱板の部分断裂、回旋筋腱板腱炎、石灰化腱炎または肩峰下滑液包炎を含む複数の状態が含まれます。 これらの状態はすべて類似した臨床像を持っている可能性があり、関節鏡検査の画像によって区別できる可能性があります。 この症候群の病因は多因子性であり、腱過負荷、外傷後または反復性微小外傷などの外因性要因と、腱の血管分布などの内因性要因に分けられます。 構造的要因もあります。肩峰、肩峰下骨棘、および肩鎖骨棘の解剖学。および機能的要因:腱板の弱さ、肩甲骨の動きの変化、および靭帯の弛緩の増加。 これは、肩峰の下のスペースが減少した結果です。 最も頻繁な臨床症状は、数日から数か月の期間に発生する可能性のある潜行性の痛み、または上腕骨の側面に照射される可能性のある外傷の後に発生する可能性があります。 通常、痛みは夜間の頭上での動きや患部の肩の上での睡眠によって悪化し、患肢を安静に保つことで軽減されます。

身体診察では、筋力と可動域を評価する必要があります。 一般的な検査では、鎮痛部位、筋萎縮、非対称性、または局所炎症の兆候の存在を評価する必要があります。 この病状の評価には具体的な証拠があります。上棘筋を評価するためのジョブのテスト。患者は 90° の肩の屈曲、30° の外転、および外旋を実行し、肩の抵抗に対して位置を維持するように求められます。 Hawkins-Kennedy 徴候、肩峰下インピンジメントの評価では、肩と肘を 90° 屈曲させて、肩の急速な内旋を行います。痛みを伴う場合は陽性です。肩峰下インピンジメントの評価のためのニアマニューバは、肩甲骨の安定化を伴う外転、屈曲および内旋における四肢の受動的な挙上からなる。肩峰下インピンジメントの評価のための Yocum´s 操作では、患者は探索側の手を反対側の肩に置き、抵抗に逆らって立ち上がるように求められます。 この病状には複数の鑑別診断があり、その中には癒着性関節包炎、頸部神経根障害、肩甲上腕骨不安定性、および肩鎖関節または肩甲上腕骨変形性関節症などがあります。

診断は臨床的であり、画像検査によって裏付けられています。 肩の X 線写真は、肩関節の形態を評価し、上腕骨頭から肩峰までの距離 (11 ~ 14 mm) を観察し、肩鎖関節を評価するために、2 つの位置で注文する必要があります。 磁気共鳴画像法は、肩インピンジメント症候群を評価するための最適な研究であり、肩関節の一部である軟部組織構造を観察します。 肩インピンジメント症候群は、痛みと日常生活動作の制限を引き起こす病状であり、この状態が自己制限的ではないことを証拠が示唆しています。このため、さまざまな治療法があります。 治療の目的は、肩峰下腔の衝突に関与する軟部組織の痛みと炎症を軽減することです。 保存的治療には、理学療法、非ステロイド性抗炎症性鎮痛薬(NSAID)、および肩峰下浸潤が含まれます。 外科的治療には肩関節鏡検査が含まれ、肩峰形成術を実施して肩峰下腔を解放します

保存的治療

理学療法 理学療法は、この病状における痛みを軽減し、肩の機能を改善するために頻繁に実施されます。 これは、少なくとも 6 週間実行する必要があります。 これには、冷熱療法、超音波が含まれますが、肩インピンジメントの治療や構造的な肩のエクササイズには効果がないことが示されています。これらの治療の目的は、肩峰下の機械的ストレスを軽減し、運動パターンを改善し、筋繊維を強化することです。したがって、痛みと機能の改善を示している再発を防ぎます。 これに加えて、症状が軽減するまで頭上で行われる活動を避けることをお勧めします.

非ステロイド性抗炎症性鎮痛薬 この病状の治療において頻繁に使用される治療法です。 肩インピンジメントの治療における NSAID の有効性は実証されておらず、長期の NSAID の使用により合併症の可能性が観察されています。

肩肩峰下注射 炎症を抑え、痛みを軽減する目的で、肩峰下スペースに有効成分を直接適用する技術です。 浸潤に使用されるステロイドの種類と投与量に変化があることを示す研究があり、浸潤の数も変化していることに加えて. 2 つの研究では、この治療法を使用することで痛みと可動域が改善されると結論付けています。

外科的治療 外科的治療は、保存的治療に失敗し、痛みが持続する患者、または回旋筋腱板が完全に断裂した患者に適応となります。 実際には、肩峰形成術、骨棘切除術、および滑液包切除術を伴う肩峰下減圧術が関節鏡検査によって行われ、回旋腱板の腱への損傷の可能性を観察することができ、存在する場合は修復することができます。 現在、インピンジメント症候群で確立された保存的治療では利益が限られていることが言及されており、それが新しい治療オプションが開発されている理由です. 新しい治療オプションは、肩インピンジメント症候群の患者に対する超音波ガイド下大量注入 (HVIGI) です。 超音波ガイド下大量注入は、イメージング (超音波) をガイドとして長時間作用型麻酔薬とコルチコステロイドを含む大量の液体を注入する最近の技術です。 この技術は、膝蓋骨腱障害、アキレス腱障害、および肩峰下インピンジメントでうまく使用され、良好な結果が得られています。 大量の注入は、さまざまな方法で作用します。癒着の破壊、剥ぎ取り効果、ストレッチ、圧縮効果があり、痛みを取り除き、腱障害の治癒を促進します. 注入された各コンポーネントには異なる効果があります。大量に使用すると、癒着が解消され、伸び、引きずり効果があります。長時間作用型麻酔薬は痛みを取り除き、ステロイドは癒着の形成を防ぎ、腱の治癒を促進します

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩インピンジメント症候群
  • 肩の痛みと障害の3か月の病歴
  • NSAID およびリハビリテーションによる保守的な初期治療の失敗

除外基準:

  • ローテーターカフの涙
  • あらゆる種類の以前の肩の手術
  • 肩甲上腕骨または肩鎖関節炎
  • 糖尿病や関節リウマチなどの代謝疾患
  • 過去 6 か月間の以前の浸潤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩峰下の大量浸潤
このグループは、50 mL の溶液の、超音波ガイドによる肩峰下浸潤を受けました。 このソリューション ミックス: 2 mL のメチルプレドニゾロン (40 mg) と単純なリドカイン 8 mL と 10 mL のロピバカイン 7.5% と 30 mL の生理食塩水。
このグループには、メチルプレドニゾロン (2 mL 中 40 mg) と 7.5% のロピバカイン、単純なリドカイン、生理食塩水を合計 50 mL 混合した高容量の用量が投与されます。
他の名前:
  • 肩峰下浸潤
アクティブコンパレータ:肩峰下の従来の浸潤
このグループは、10 mL の溶液の超音波ガイドによる肩峰下浸潤を受けました。 この溶液の混合物: 2 mL のメチルプレドニゾロン (40 mg) と 3 mL の単純なリドカインと 5 mL のロピバカイン 7.5%
このグループには、40 mg のメチルプレドニゾロン 2 mL と 7.5% のロピバカイン 5 mL と単純なリドカイン 3 mL の溶液の混合物が与えられ、合計 10 mL になります。
他の名前:
  • 肩峰下浸潤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
患者の痛みを測定します。0 は痛みなし、10 は最悪の痛みです。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:3ヶ月
痛みと機能を 13 の質問で評価します。0 から 10 までのスケールで、正常な肩は 0、最悪は 130 です。
3ヶ月
シンプルショルダーテスト(SST)
時間枠:3ヶ月
痛み、機能、可動域に基づく 12 の質問。0 は影響を受けた肩、12 は正常な肩です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月30日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

実は活発な研究です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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