Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nacieków podbarkowych

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Wstrzyknięcie podbarkowe o dużej objętości w porównaniu z konwencjonalnym wstrzyknięciem steroidu pod kontrolą ultradźwięków w bólu barku. Randomizowana kontrolowana próba

Ból barku jest częstym problemem podczas konsultacji ortopedycznych. Wielu pacjentów było dotkniętych czynnościami życia codziennego i nieobecnych w pracy. Jedną z pierwszych linii leczenia jest infiltracja sterydowa w celu złagodzenia bólu, jednak kilkukrotna jest skuteczna tylko przez krótki okres czasu, a objawy zwykle pojawiają się ponownie. Jednym z nieznanych nacieków jest naciek o dużej objętości w przestrzeni podbarkowej, który wydaje się skutecznym sposobem leczenia tych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból barku jest częstą dolegliwością u pacjentów w każdym wieku i niezależnie od poziomu aktywności. Szacuje się, że około 50% ogólnej populacji doświadczy co najmniej jednego epizodu bólu barku w ciągu roku. Ból barku ma ogólną częstość występowania 6,9-34%. Bark to część kończyny górnej, którą tworzy bliższa kość ramienna, przez obojczyk i łopatkę, składająca się z obręczy barkowej. Akromion to wyrostek kostny w górnej części łopatki, który łączy się przyśrodkowo z obojczykiem, tworząc staw barkowo-obojczykowy, tworząc jednocześnie górną część stawu barkowego. Pomiędzy głową kości ramiennej a łukiem barkowym znajduje się przestrzeń podbarkowa, w której znajdują się ważne dla prawidłowego funkcjonowania barku struktury, m.in. kaletka podbarkowa, ścięgno stożka rotatorów i ścięgno mięśnia dwugłowego brachy. Bark jest najbardziej ruchomym stawem całego ciała, dlatego jest predysponowany do doznawania urazów wielonarządowych, w tym zespołu barku, który stał się jedną z najczęstszych zmian narządu ruchu. Szacuje się, że częstość występowania tej patologii wynosi 43,7%. Jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku u pacjentów w średnim i zaawansowanym wieku.

Zespół uderzenia barku to stan, w którym struktury w przestrzeni podbarkowej są chronicznie uwięzione między głową kości ramiennej a wyrostkiem barkowym. Obejmuje wiele stanów, w tym częściowe pęknięcie stożka rotatorów, zapalenie ścięgien stożka rotatorów, zwapniałe zapalenie ścięgien lub zapalenie kaletki podbarkowej. Wszystkie te stany mogą mieć podobny obraz kliniczny i mogą być odróżnione za pomocą artroskopii obrazowej. Etiologia zespołu jest wieloczynnikowa, dzieli się na czynniki zewnętrzne, takie jak przeciążenie ścięgna, urazy pourazowe lub powtarzające się mikrourazy oraz czynniki wewnętrzne, takie jak unaczynienie ścięgna. Istnieją również czynniki strukturalne: anatomia wyrostka barkowego, osteofity podbarkowe i obojczykowo-obojczykowe; oraz czynniki czynnościowe: osłabienie pierścienia rotatorów, zaburzenia ruchu łopatki i zwiększenie wiotkości więzadeł. Jest to wynikiem zmniejszonej przestrzeni pod akromionem. Najczęstszym objawem klinicznym będzie podstępny ból, który może wystąpić w ciągu kilku dni lub miesięcy lub po urazie, który może być napromieniowany w bok kości ramiennej. Zwykle ból nasila się w nocy podczas ruchów nad głową lub snu na dotkniętym barkiem i jest osłabiany przez utrzymywanie chorej kończyny w spoczynku.

Badanie fizykalne powinno oceniać siłę mięśni i zakresy ruchu. W badaniu ogólnym należy ocenić obecność ułożeń przeciwbólowych, zaników mięśniowych, asymetrii lub oznak miejscowego stanu zapalnego. Istnieją konkretne dowody na ocenę tej patologii: test Jobe'a, do oceny mięśnia nadgrzebieniowego, w którym pacjent jest proszony o wykonanie zgięcia barku o 90°, odwodzenie o 30° i rotację zewnętrzną oraz utrzymanie pozycji pokonując opór barku; objaw Hawkinsa-Kennedy'ego, do oceny ciasnoty podbarkowej, barkiem i łokciem zgiętym pod kątem 90° wykonać szybki obrót wewnętrzny barku, wynik pozytywny, jeśli budzi ból; Manewr Neera, służący do oceny ucisku podbarkowego, polega na biernym uniesieniu kończyny w odwiedzeniu, zgięciu i rotacji wewnętrznej ze stabilizacją łopatki; Manewr Yocuma, w celu oceny ucisku podbarkowego, pacjent jest proszony o umieszczenie dłoni badanej strony w przeciwległym barku i uniesienie się pokonując opór, jest pozytywny, jeśli powoduje ból. Istnieje wiele różnych rozpoznań tej patologii, między innymi zrostowe zapalenie torebki stawowej, radikulopatia szyjna, niestabilność stawu ramiennego oraz choroba zwyrodnieniowa stawu barkowo-obojczykowego lub ramienno-ramiennego.

Rozpoznanie jest kliniczne i potwierdzone badaniami obrazowymi. Rtg barku należy zlecić w dwóch pozycjach w celu oceny morfologii stawu barkowego, obserwacji odległości głowy kości ramiennej od wyrostka barkowego (11-14mm) oraz oceny stawu barkowo-obojczykowego. Rezonans magnetyczny jest badaniem z wyboru w ocenie zespołu ciasnoty barkowej, w którym obserwujemy struktury tkanek miękkich wchodzące w skład stawu barkowego. Zespół ucisku barku jest patologią, która powoduje ból i ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności, a dowody sugerują, że ten stan nie jest samoograniczający się, ponieważ istnieją różne alternatywy leczenia. Celem leczenia jest zmniejszenie bólu i stanu zapalnego tkanek miękkich objętych uciskiem w przestrzeni podbarkowej. Leczenie zachowawcze obejmuje fizjoterapię, niesteroidowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe (NLPZ) oraz naciek podbarkowy. Leczenie chirurgiczne obejmuje artroskopię barku w celu wykonania akromioplastyki i tym samym uwolnienia przestrzeni podbarkowej

Leczenie zachowawcze

Fizjoterapia Fizjoterapia jest często wdrażana w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji barku w tej patologii. Należy to robić przez co najmniej sześć tygodni. Obejmuje terapię zimnem i ciepłem, ultradźwięki, które okazały się nieprzydatne w leczeniu ucisku barku oraz ćwiczenia strukturalne barku, których celem jest zmniejszenie mechanicznego obciążenia podbarkowego, poprawa wzorców ruchowych i wzmocnienie włókien mięśniowych i w ten sposób zapobiegają nawrotom, które wykazały poprawę w zakresie bólu i funkcji. Do tego zaleca się unikanie czynności wykonywanych nad głową do czasu ustąpienia objawów.

Niesteroidowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe Jest to częsta terapia w leczeniu tej patologii. Nie wykazano skuteczności NLPZ w leczeniu bólu barku i obserwowano potencjalne powikłania przy długotrwałym stosowaniu NLPZ.

Iniekcja podbarkowa barku Jest to technika polegająca na bezpośrednim podaniu substancji czynnej w przestrzeń podbarkową w celu stłumienia stanu zapalnego i zmniejszenia bólu. Istnieją badania, które pokazują, że istnieją różnice w typie i dawce sterydów stosowanych w infiltracji, oprócz tego, że liczba infiltracji również była zróżnicowana. Z dwóch badań wynika, że ​​po zastosowaniu tego leczenia nastąpiła poprawa w zakresie bólu i zakresu ruchu.

Leczenie operacyjne Leczenie chirurgiczne jest wskazane u pacjentów, u których leczenie zachowawcze nie powiodło się i utrzymujący się ból lub u pacjentów z całkowitym pęknięciem stożka rotatorów. Właściwie dekompresja podbarkowa z akromioplastyką, resekcją osteofitów i bursektomią jest wykonywana przez artroskopię, oprócz możliwości zaobserwowania możliwego uszkodzenia ścięgna stożka rotatorów, które, jeśli występuje, można naprawić. Obecnie wspomina się, że leczenie zachowawcze ustalone w zespole impingement przynosi ograniczone korzyści, dlatego opracowywane są nowe opcje leczenia. Nową opcją leczenia jest iniekcja wysokoobjętościowa pod kontrolą USG (HVIGI) u pacjentów z zespołem ciasnoty barkowej. Wstrzyknięcie dużej objętości pod kontrolą ultradźwięków to nowa technika polegająca na wstrzyknięciu dużej objętości płynu, w tym długo działającego środka znieczulającego i kortykosteroidów, pod kontrolą obrazowania (ultradźwięki). Technika ta była stosowana z powodzeniem iz dobrymi wynikami w tendinopatiach rzepki, tendinopatiach ścięgna Achillesa i ucisku podbarkowym. Iniekcje o dużej objętości działają wielokierunkowo: rozbijają zrosty, działają ściągająco, rozciągają, mają działanie kompresyjne, a także usuwają ból i wspomagają gojenie ścięgien. Każdy wstrzyknięty składnik ma inny efekt: duża objętość rozbija zrosty, rozciąga się i ma efekt oporu; długo działający środek znieczulający usuwa ból, a steryd zapobiega powstawaniu zrostów i wspomaga gojenie ścięgien

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół ucisku barku
  • Trzy miesiące historii bólu i niepełnosprawności barku
  • Brak zachowawczego wstępnego leczenia NLPZ i rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Rozdarcie stożka rotatorów
  • Wcześniejsze wszelkiego rodzaju operacje barku
  • Zapalenie stawu ramiennego lub obojczykowo-obojczykowego
  • Choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów
  • Poprzednia infiltracja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infiltracja podbarkowa o dużej objętości
Ta grupa otrzymała naciek podbarkowy pod kontrolą USG z 50 ml roztworu. Ta mieszanka roztworu: 2 ml metyloprednizolonu (40 mg) plus 8 ml zwykłej lidokainy plus 10 ml ropiwakainy 7,5% plus 30 ml roztworu soli fizjologicznej.
Ta grupa otrzyma dużą dawkę objętościową mieszanki metyloprednizolonu (40 mg w 2 ml) z ropiwakainą w stężeniu 7,5% plus prostą lidokainę z roztworem soli fizjologicznej, łącznie 50 ml
Inne nazwy:
  • naciek podbarkowy
Aktywny komparator: Konwencjonalny naciek podbarkowy
W tej grupie wykonano naciek podbarkowy pod kontrolą USG 10 ml roztworu. Ta mieszanka roztworu: 2 ml metyloprednizolonu (40 mg) plus 3 ml zwykłej lidokainy plus 5 ml ropiwakainy 7,5%
Ta grupa otrzyma mieszankę roztworu 2 ml 40 mg metyloprednizolonu plus 5 ml ropiwakainy o stężeniu 7,5% plus 3 ml zwykłej lidokainy, łącznie 10 ml
Inne nazwy:
  • naciek podbarkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmierz ból u pacjenta, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ocenia ból i funkcję w 13 pytaniach, w skali od 0 do 10, normalny bark to 0, a najgorszy to 130
Trzy miesiące
Prosty test barkowy (SST)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Dwanaście pytań opartych na bólu, funkcji i zakresie ruchu, gdzie 0 oznacza dotknięty bark, a 12 normalny bark
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Właściwie jest aktywnym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Subskrybuj