Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromiaalisten infiltraatioiden vertailu

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Suuren volyymin subakromaalinen injektio verrattuna tavanomaiseen steroidi-injektioon ultraäänen ohjauksella olkapääkivuissa. Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Hartiakipua näkee yleensä ortopedin konsultaatiossa. Monet potilaat kärsivät päivittäisistä toiminnoista ja työntekijän poissaolosta. Yksi ensimmäisistä hoitolinjoista on steroidi-infiltraatio kivun lievitykseen, mutta useilla kertoilla se tehoaa vain lyhyen ajan ja oireet ilmaantuvat yleensä uudelleen. Yksi tuntemattomista infiltraatioista on suurimääräinen infiltraatio subakromiaalisessa tilassa, tämä hoito näyttää olevan tehokas hoito näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkakipu on yleinen vaiva kaiken ikäisillä ja kaikentasoisilla potilailla. On arvioitu, että noin 50 % väestöstä kokee vähintään yhden olkapääkipujakson vuoden aikana. Hartiakipujen yleinen esiintyvyys on 6,9-34 %. Olkapää on osa yläraajoa, joka muodostuu proksimaalisesta olkaluusta, solmuluun ja lapaluun muodostaman olkapään ristikon muodostamana. Akromion on lapaluun yläosassa oleva luinen prosessi, joka niveltyy mediaalisesti solisluun kanssa ja muodostaa acromioclavicular -nivelen ja muodostaa samalla olkanivelen yläosan. Olkaluun pään ja akromion kaaren välissä on tila, subakromiaalinen tila, jossa on olkapään asianmukaisen toiminnan kannalta tärkeitä rakenteita, muun muassa subakromiaalinen bursa, rotaattorimansetin jänne ja hauislihaksen jänne brachii. Olkapää on koko kehon liikkuvin nivel, joten se on taipuvainen useisiin vammoihin, mukaan lukien olkapään impingement -oireyhtymä, josta on tullut yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten muutoksista. Tämän patologian arvioitu esiintyvyys on 43,7 %. Se on yksi yleisimmistä olkapääkivun syistä keski- ja iäkkäillä potilailla.

Olkapään impingementtioireyhtymä on tila, jossa subakromiaalisen tilan rakenteet jäävät kroonisesti loukkuun olkaluun pään ja akromion väliin. Se kattaa useita tiloja, joihin kuuluvat rotaattorimansetin osittainen repeämä, rotaattorimansetin tendinoosi, kalkkeutunut jännetulehdus tai subakromiaalinen bursiitti. Kaikilla näillä sairauksilla voi olla samanlainen kliininen kuva, ja ne voidaan erottaa artroskopian kuvantamisella. Oireyhtymän etiologia on monitekijäinen, ja se on jaettu ulkoisiin tekijöihin, kuten jänteen ylikuormitukseen, trauman jälkeisiin tai toistuviin mikrotraumaihin, ja sisäisiin tekijöihin, kuten jänteen verisuonisuuteen. On myös rakenteellisia tekijöitä: akromionin anatomia, subakromiaaliset osteofyytit ja akromioklavikulaariset osteofyytit; ja toiminnalliset tekijät: rotaattorimansetin heikkous, lapaluun muuttunut liike ja nivelsiteiden löysyys lisääntynyt. Se on seurausta pienentyneestä tilasta akromion alapuolella. Yleisin kliininen esitys on salakavala kipu, joka voidaan aiheuttaa päivien tai kuukausien aikana tai trauman jälkeen, joka voidaan säteilyttää olkaluun puolelle. Yleensä kipu pahenee öisellä liikkeellä pään yläpuolella tai nukkumalla sairastuneella olkapäällä, ja se vaimenee pitämällä raaja levossa.

Fyysisessä tarkastuksessa tulee arvioida lihasvoimaa ja liikeratoja. Yleistarkastuksessa tulee arvioida antalgisia asentoja, lihasatrofiaa, epäsymmetriaa tai paikallisen tulehduksen esiintymistä. Tämän patologian arvioimiseksi on olemassa erityisiä todisteita: Joben testi de supraspinatus -lihaksen arvioimiseksi, jossa potilasta pyydetään suorittamaan 90° olkapään koukistus, 30° abduktio ja ulkoinen kierto ja säilyttämään asento olkapäävastusta vasten; Hawkins-Kennedy merkki, subakromiaalisen törmäyksen arviointiin, olkapäällä ja kyynärpäällä 90° taivutuksella suorittaa nopea olkapään sisäinen kierto, on positiivista, jos se herättää kipua; Neer-liikunta subakromiaalisen törmäyksen arvioimiseksi koostuu raajan passiivisesta kohotuksesta abduktiossa, taivutuksessa ja sisäisessä kiertoliikkeessä lapaluun stabiloimalla; Yocumin liike, subakromiaalisen impingementin arvioimiseksi, potilasta pyydetään asettamaan tutkitun puolen käsi kontralateraaliseen olkapäähän ja nousemaan vastusta vastaan, on positiivista, jos se aiheuttaa kipua. Tälle patologialle on olemassa useita erotusdiagnooseja, joita ovat muun muassa tarttuva kapselitulehdus, kohdunkaulan radikulopatia, glenohumeraalinen epävakaus ja acromioclavicular tai glenohumeral nivelrikko.

Diagnoosi on kliininen ja sen vahvistavat kuvantamistutkimukset. Olkapään röntgenkuvat tulee tilata kahteen asentoon olkanivelen morfologian arvioimiseksi, olkaluun pään ja akromion välisen etäisyyden (11-14 mm) tarkkailemiseksi ja acromioclavicular -nivelen arvioimiseksi. Magneettiresonanssikuvaus on tutkimus olkapään impingement-oireyhtymän arvioinnissa, jossa havainnoidaan pehmytkudosrakenteita, jotka ovat osa olkaniveltä. Olkapään törmäysoireyhtymä on sairaus, joka aiheuttaa kipua ja rajoituksia päivittäisten toimintojen suorittamisessa, ja todisteet viittaavat siihen, että tämä tila ei ole itsestään rajoittuva, vaan siihen on olemassa erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja. Hoidon tavoitteena on vähentää subakromiaalisen tilan kosketukseen osallistuvien pehmytkudosten kipua ja tulehdusta. Konservatiiviseen hoitoon kuuluu fysioterapia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja subakromiaalinen infiltraatio. Kirurgiseen hoitoon kuuluu olkapään artroskopia akromioplastian suorittamiseksi ja siten subakromiaalisen tilan vapauttamiseksi

Konservatiivinen hoito

Fysioterapia Fysioterapiaa käytetään usein vähentämään kipua ja parantamaan hartioiden toimintaa tässä patologiassa. Tämä on suoritettava vähintään kuuden viikon ajan. Se sisältää kylmälämpöhoitoa, ultraääntä, josta ei ole todettu olevan hyötyä olkapäiden kosketusten hoidossa ja rakenteellisia hartiaharjoituksia, joiden tavoitteena on vähentää subakromiaalista mekaanista rasitusta, parantaa liikekuvioita ja vahvistaa lihaskuituja ja näin ehkäisee uusiutumista, jotka ovat osoittaneet kivun ja toiminnan paranemista. Tämän lisäksi suositellaan välttämään toimintaa, joka tehdään pään yläpuolella, kunnes oireet vähenevät.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet Se on yleinen hoito tämän patologian hoidossa. Tulehduskipulääkkeiden tehokkuutta olkapään tulehdusten hoidossa ei ole osoitettu, ja mahdollisia komplikaatioita on havaittu pitkäaikaisen tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.

Olkapään subakromiaalinen injektio Se on tekniikka, joka koostuu aktiivisen aineen suorasta levittämisestä subakromaaliseen tilaan, jonka tavoitteena on tukahduttaa tulehdus ja vähentää kipua. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että infiltraatiossa käytettyjen steroidien tyypissä ja annoksessa on vaihtelua, minkä lisäksi myös infiltraatioiden määrä vaihteli. Kahdessa tutkimuksessa todetaan, että kipu ja liikerata paranevat tämän hoidon avulla.

Kirurginen hoito Kirurginen hoito on tarkoitettu potilaille, joiden konservatiivinen hoito epäonnistuu ja joilla on jatkuva kipu, tai potilaille, joilla on kiertomansetin täydellinen repeämä. Itse asiassa subakromiaalinen dekompressio akromioplastialla, osteofyytin resektiolla ja bursektomialla suoritetaan artroskopialla, minkä lisäksi pystytään tarkkailemaan mahdollisia vaurioita rotaattorimansetin jänteessä, joka on korjattavissa. Tällä hetkellä mainitaan, että impingement-oireyhtymän konservatiivisesta hoidosta on rajallisesti hyötyä, minkä vuoksi uusia hoitovaihtoehtoja kehitetään. Uusi hoitovaihtoehto on ultraääniohjattu suurvolyymi-injektio (HVIGI) potilaille, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä. Ultraääniohjattu suuren volyymin injektio on uusi tekniikka, jossa injektoidaan suuri määrä nestettä, mukaan lukien pitkävaikutteinen anestesia ja kortikosteroidit, kuvantamisen (ultraääni) ohjaamana. Tätä tekniikkaa on käytetty menestyksekkäästi ja hyvillä tuloksilla polvilumpion tendinopatioissa, akillesjännepatioissa ja subakromiaalisessa impingementissa. Suuren volyymin injektio vaikuttaa eri tavoin: katkaisee tartuntoja, strippaa, venyttää, on puristusvaikutus ja myös poistaa kipua ja edistää tendinopatian paranemista. Jokaisella ruiskutetulla komponentilla on erilainen vaikutus: suuri volyymi rikkoo tartunnan, venyy ja sillä on vetovaikutus; pitkävaikutteinen anestesia poistaa kipua ja steroidi estää tarttumien muodostumista ja edistää jänteiden paranemista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olkapään impingement-oireyhtymä
  • Kolme kuukautta olkapään kipua ja vammaisuutta
  • Epäonnistuminen konservatiivisessa alkuhoidossa NSAID-lääkkeillä ja kuntoutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rotaattorimansetti repeytyy
  • Kaikenlaiset aiemmat olkapääleikkaukset
  • Glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen niveltulehdus
  • Aineenvaihduntasairaus, kuten diabetes mellitus tai nivelreuma
  • Edellinen soluttautuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subakromaalinen suuren määrän infiltraatio
Tämä ryhmä sai ultraäänellä ohjatun subakromiaalisen infiltraation 50 ml:sta liuosta. Tämä liuosseos: 2 ml metyyliprednisolonia (40 mg) plus 8 ml yksinkertaista lidokaiinia plus 10 ml ropivakaiinia 7,5 % plus 30 ml suolaliuosta.
Tämä ryhmä saa suuren annoksen seosta metyyliprednisolonia (40 mg 2 ml:ssa) ja 7,5 % ropivakaiinia sekä yksinkertaista lidokaiinia ja suolaliuosta yhteensä 50 ml
Muut nimet:
  • subakromiaalinen infiltraatio
Active Comparator: Subakromaalinen tavanomainen infiltraatio
Tämä ryhmä sai 10 ml:n liuosta ultraäänellä ohjatun subakromiaalisen infiltraation. Tämä liuosseos: 2 ml metyyliprednisolonia (40 mg) plus 3 ml yksinkertaista lidokaiinia plus 5 ml ropivakaiinia 7,5 %
Tämä ryhmä saa seoksen, jossa on 2 ml liuosta 40 mg metyyliprednisolonia ja 5 ml ropivakaiinia 7,5 % ja 3 ml yksinkertaista lidokaiinia, yhteensä 10 ml
Muut nimet:
  • subakromiaalinen infiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Mittaa potilaan kipu, kun 0 on ei kipua ja 10 on pahin kipu
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Arvioi kipua ja toimintaa 13 kysymyksessä, asteikolla 0-10, normaali olkapää on 0 ja pahin on 130
Kolme kuukautta
Yksinkertainen olkapäätesti (SST)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kaksitoista kysymystä, jotka perustuvat kipuun, toimintaan ja liikealueeseen, kun 0 on sairas olkapää ja 12 normaalissa olkapäässä
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Itse asiassa se on aktiivinen tutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

3
Tilaa