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Comparaison entre les infiltrations sous-acromiales

30 janvier 2021 mis à jour par: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Injection sous-acromiale de volume élevé par rapport à l'injection conventionnelle de stéroïdes guidée par échographie dans la douleur à l'épaule. Essai contrôlé randomisé

La douleur à l'épaule est fréquente en consultation d'orthopédie. De nombreux patients ont été affectés dans les activités de la vie quotidienne et dans l'absentéisme. L'une des premières lignes de traitement est l'infiltration de stéroïdes pour soulager la douleur, mais à plusieurs reprises, elle n'est efficace que pendant une courte période de temps et les symptômes réapparaissent généralement. L'une des infiltrations non connues est l'infiltration à haut volume dans l'espace sous-acromial, ce traitement semble être un traitement efficace pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule est une plainte fréquente chez les patients de tous âges et de tous niveaux d'activité, on estime qu'environ 50 % de la population générale connaîtra au moins un épisode de douleur à l'épaule au cours d'une année. La douleur à l'épaule a une prévalence générale de 6,9 ​​à 34 %. L'épaule est la partie du membre supérieur qui est formée de l'humérus proximal, par la clavicule et l'omoplate, constituant la plaque chauffante de l'épaule. L'acromion est un processus osseux dans la région supérieure de l'omoplate qui s'articule médialement avec la clavicule créant l'articulation acromio-claviculaire, forme en même temps la partie supérieure de l'articulation de l'épaule. Entre la tête humérale et l'arc acromial se trouve un espace, l'espace sous-acromial, dans lequel se trouvent des structures importantes pour le bon fonctionnement de l'épaule, parmi lesquelles la bourse sous-acromiale, le tendon de la coiffe des rotateurs et le tendon du biceps brachial. L'épaule est l'articulation la plus mobile de tout le corps, elle est donc prédisposée à subir de multiples blessures, y compris le syndrome de conflit de l'épaule, qui est devenu l'une des altérations les plus fréquentes du système musculo-squelettique. Cette pathologie a une prévalence estimée à 43,7 %. C'est l'une des causes les plus courantes de douleur à l'épaule chez les patients d'âge moyen et avancé.

Le syndrome de choc de l'épaule est une condition dans laquelle les structures de l'espace sous-acromial sont chroniquement piégées entre la tête humérale et l'acromion. Il englobe plusieurs conditions, notamment la rupture partielle de la coiffe des rotateurs, la tendinose de la coiffe des rotateurs, la tendinite calcifiée ou la bursite sous-acromiale. Toutes ces conditions peuvent avoir un tableau clinique similaire et peuvent être distinguées par l'imagerie de l'arthroscopie. L'étiologie du syndrome est multifactorielle, divisée en facteurs extrinsèques comme la surcharge tendineuse, les post-traumatismes ou les microtraumatismes à répétition et en facteurs intrinsèques comme la vascularisation du tendon. Il existe également des facteurs structuraux : anatomie de l'acromion, des ostéophytes sous-acromiaux et des ostéophytes acromio-claviculaires ; et des facteurs fonctionnels : faiblesse de la coiffe des rotateurs, mouvement altéré de l'omoplate et laxité ligamentaire augmentée. C'est le résultat d'un espace réduit sous l'acromion. La présentation clinique la plus fréquente sera une douleur insidieuse pouvant s'installer en quelques jours à plusieurs mois ou après un traumatisme pouvant être irradié du côté de l'humérus. Habituellement, la douleur est nocturne, exacerbée par des mouvements au-dessus de la tête ou par le sommeil sur l'épaule affectée et est atténuée en maintenant le membre affecté au repos.

L'examen physique doit évaluer la force musculaire et les amplitudes de mouvement. L'inspection générale doit évaluer la présence de positions antalgiques, d'atrophie musculaire, d'asymétries ou de signes d'inflammation locale. Il existe des preuves spécifiques pour l'évaluation de cette pathologie : le test de Jobe, pour évaluer le muscle sus-épineux, dans lequel le patient est invité à effectuer une flexion de l'épaule à 90°, une abduction à 30° et une rotation externe et à maintenir la position contre la résistance de l'épaule ; signe de Hawkins-Kennedy, pour l'évaluation du conflit sous-acromial, avec épaule et coude en flexion à 90° effectuer une rotation interne rapide de l'épaule, elle est positive si elle provoque une douleur ; La manœuvre de Neer, pour l'évaluation du conflit sous-acromial, consiste en l'élévation passive du membre en abduction, flexion et rotation interne avec stabilisation de l'omoplate ; Manœuvre de Yocum, pour l'évaluation du conflit sous-acromial, on demande au patient de placer la main du côté exploré dans l'épaule controlatérale et de se lever contre résistance, elle est positive si elle cause de la douleur. Il existe de multiples diagnostics différentiels de cette pathologie, parmi lesquels la capsulite rétractile, la radiculopathie cervicale, l'instabilité glénohumérale et l'arthrose acromioclaviculaire ou glénohumérale, entre autres.

Le diagnostic est clinique et il est corroboré par des études d'imagerie. Les radiographies de l'épaule doivent être commandées en deux positions pour évaluer la morphologie de l'articulation de l'épaule, pour observer la distance entre la tête humérale et l'acromion (11-14 mm) et l'évaluation de l'articulation acromio-claviculaire. L'imagerie par résonance magnétique est l'étude de choix pour évaluer le syndrome de conflit de l'épaule, où nous observerons les structures des tissus mous qui font partie de l'articulation de l'épaule. Le syndrome d'impact de l'épaule est une pathologie qui provoque des douleurs et des limitations pour effectuer les activités de la vie quotidienne et les preuves suggèrent que cette condition n'est pas auto-limitée, pour cela il existe différentes alternatives de traitement. Le but du traitement est de diminuer la douleur et l'inflammation des tissus mous impliqués dans le conflit dans l'espace sous-acromial. Le traitement conservateur comprend la kinésithérapie, les analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'infiltration sous-acromiale. Le traitement chirurgical comprend une arthroscopie de l'épaule pour réaliser une acromioplastie et ainsi libérer l'espace sous-acromial

Traitement conservateur

Physiothérapie La physiothérapie est fréquemment mise en œuvre pour réduire la douleur et améliorer la fonction de l'épaule dans cette pathologie. Cela doit être effectué pendant au moins six semaines. Il comprend la thérapie par le froid et la chaleur, les ultrasons, dont il a été démontré qu'ils ne sont d'aucun avantage dans le traitement de l'empiétement de l'épaule et des exercices structurels de l'épaule. Le but de ces traitements est de réduire le stress mécanique sous-acromial, d'améliorer les schémas de mouvement et de renforcer les fibres musculaires et ainsi prévenir les rechutes, qui ont montré une amélioration de la douleur et de la fonction. De plus, il est recommandé d'éviter les activités qui sont effectuées au-dessus de la tête jusqu'à ce que les symptômes diminuent.

Analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens C'est une thérapie fréquente dans le traitement de cette pathologie. L'efficacité des AINS dans le traitement du conflit d'épaule n'a pas été démontrée et des complications potentielles ont été observées avec l'utilisation d'AINS au long cours.

Injection sous-acromiale de l'épaule C'est une technique qui consiste en l'application directe d'un principe actif dans l'espace sous-acromial dans le but de supprimer l'inflammation et de diminuer la douleur. Il existe des études qui montrent qu'il existe une variation dans le type et la dose de stéroïdes utilisés dans l'infiltration, en plus de cela, le nombre d'infiltrations varie également. Deux études concluent à une amélioration de la douleur et de l'amplitude des mouvements avec l'utilisation de ce traitement.

Traitement chirurgical Le traitement chirurgical est indiqué en cas d'échec du traitement conservateur et de douleur continue ou en cas de rupture complète de la coiffe des rotateurs. En fait, la décompression sous-acromiale avec acromioplastie, résection des ostéophytes et bursectomie est réalisée par arthroscopie, en plus de pouvoir observer les éventuels dommages au tendon de la coiffe des rotateurs, qui, s'ils sont présents, peuvent être réparés. Il est actuellement mentionné que le bénéfice du traitement conservateur établi dans le syndrome de conflit est limité, c'est pourquoi de nouvelles options de traitement sont en cours de développement. Une nouvelle option de traitement est l'injection à haut volume guidée par ultrasons (HVIGI) chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule. L'injection à haut volume guidée par ultrasons est une technique récente qui consiste à injecter un volume important de liquide comprenant un anesthésique à action prolongée et des corticoïdes, guidé par imagerie (ultrasons). Cette technique a été utilisée avec succès et avec de bons résultats dans les tendinopathies rotuliennes, les tendinopathies d'Achille et le conflit sous-acromial. L'injection à haut volume agit de différentes manières : casse les adhérences, effet décapant, étirement, a un effet de compression et supprime également la douleur et favorise la cicatrisation des tendinopathies. Chaque composant injecté a un effet différent : le volume élevé casse les adhérences, s'étire et a un effet de traînée ; l'anesthésique à action prolongée supprime la douleur et le stéroïde empêche la formation d'adhérences et favorise la cicatrisation des tendons

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de conflit d'épaule
  • Trois mois d'antécédents de douleur et d'invalidité de l'épaule
  • Échec du traitement initial conservateur par AINS et rééducation

Critère d'exclusion:

  • Déchirures de la coiffe des rotateurs
  • Chirurgies antérieures de l'épaule de toute sorte
  • Arthrite glénohumérale ou acromioclaviculaire
  • Maladie métabolique comme le diabète sucré ou la polyarthrite rhumatoïde
  • Infiltration antérieure au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infiltration sous-acromiale à haut volume
Ce groupe a reçu une infiltration sous-acromiale guidée par ultrasons, de 50 mL de solution. Cette solution mélange : 2 mL de méthylprednisolone (40 mg) plus 8 mL de lidocaïne simple plus 10 mL de ropivacaïne 7,5 % plus 30 mL de solution saline.
Ce groupe recevra une dose élevée d'un mélange de méthylprednisolone (40 mg dans 2 mL) plus de ropivacaïne à 7,5 % plus de la lidocaïne simple plus une solution saline pour un total de 50 mL
Autres noms:
  • infiltration sous-acromiale
Comparateur actif: Infiltration conventionnelle sous-acromiale
Ce groupe a reçu une infiltration sous-acromiale guidée par ultrasons de 10 mL de solution. Cette solution mélange : 2 mL de méthylprednisolone (40 mg) plus 3 mL de lidocaïne simple plus 5 mL de ropivacaïne 7,5 %
Ce groupe recevra un mélange de solution de 2 ml de 40 mg de méthylprednisolone plus 5 ml de ropivacaïne à 7,5% plus 3 ml de lidocaïne simple pour un total de 10 ml
Autres noms:
  • infiltration sous-acromiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Trois mois
Mesurez la douleur chez le patient, lorsque 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Trois mois
Évalue la douleur et la fonction en 13 questions, avec une échelle de 0 à 10, l'épaule normale est de 0 et la pire est de 130
Trois mois
Test d'épaule simple (SST)
Délai: Trois mois
Douze questions basées sur la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements, lorsque 0 correspond à une épaule affectée et 12 à une épaule normale
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Est en fait une étude active

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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