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肩峰下浸润之间的比较

2021年1月30日 更新者:Carlos A Acosta-Olivo、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

肩峰下肩峰下注射大容量与超声引导的常规类固醇注射治疗肩痛。随机对照试验

肩痛常见于骨科会诊。 许多患者的日常生活和劳动者缺勤受到影响。 最初的治疗方法之一是用于缓解疼痛的类固醇浸润,但在几次后仅在短时间内有效,并且症状通常会再次出现。 一种未知的浸润是肩峰下间隙的大量浸润,这种治疗似乎是对该患者的有效治疗。

研究概览

详细说明

肩痛是所有年龄和活动水平患者的常见主诉,据估计,大约 50% 的普通人群在一年中至少会经历一次肩痛。 肩痛的普遍患病率为 6.9-34%。 肩部是上肢的一部分,由锁骨和肩胛骨组成的肱骨近端构成,构成肩胛骨。 肩峰是肩胛骨上部区域的骨突,在内侧与锁骨形成肩锁关节,同时形成肩关节的上部。 在肱骨头和肩峰弓之间有一个空间,即肩峰下空间,其中有肩峰正常运作的重要结构,其中包括肩峰滑囊、肩袖肌腱和二头肌肌腱肱骨。 肩部是全身最灵活的关节,因此容易遭受多种损伤,包括肩部撞击综合征,这已成为肌肉骨骼系统最常见的改变之一。 这种病理学估计患病率为 43.7%。 是中老年肩痛最常见的原因之一。

肩峰撞击综合征是一种肩峰下空间结构长期受困于肱骨头和肩峰之间的疾病。 它包括多种情况,包括肩袖部分破裂、肩袖肌腱变性、钙化肌腱炎或肩峰滑囊炎。 所有这些情况都可能具有相似的临床表现,并且可以通过关节镜成像进行区分。 该综合征的病因是多因素的,分为外在因素如肌腱超负荷、创伤后或重复性微创伤和内在因素如肌腱的血管分布。 还有结构性因素:肩峰、肩峰下骨赘和肩锁骨赘的解剖结构;功能因素:肩袖无力、肩胛骨运动改变和韧带松弛度增加。 这是肩峰下方空间减少的结果。 最常见的临床表现是隐匿性疼痛,可在数天至数月内或在可照射到肱骨一侧的外伤后出现。 通常夜间疼痛会因头部上方的运动或在受影响的肩膀上睡觉而加剧,并通过保持受影响的肢体休息来减轻。

体格检查应评估肌肉力量和运动范围。 一般检查应评估是否存在镇痛位置、肌肉萎缩、不对称或局部炎症。 评估这种病理有具体证据: Jobe 试验,评估冈上肌,要求患者进行 90° 肩屈曲、30° 外展和外旋并保持抵抗肩阻力的位置; Hawkins-Kennedy征,为肩峰下撞击评价,肩、肘屈曲90°进行肩关节快速内旋,如引起疼痛为阳性; Neer maneuver,用于评估肩峰下撞击,包括被动抬高外展、屈曲和内旋的肢体,同时稳定肩胛骨; Yocum's maneuver,用于评估肩峰下撞击,要求患者将探查侧的手放在对侧肩部并抵抗阻力上升,如果引起疼痛则为阳性。 这种病理学有多种鉴别诊断,其中包括关节囊粘连、颈椎神经根病、盂肱关节不稳以及肩锁关节或盂肱关节骨关节炎等。

诊断是临床的,并且通过影像学检查得到证实。 应在两个体位拍肩片,以评估肩关节的形态,观察肱骨头至肩峰的距离(11-14mm)和评价肩锁关节。 磁共振成像是评估肩部撞击综合征的首选研究,我们将在其中观察作为肩关节一部分的软组织结构。 肩部撞击综合征是一种导致疼痛和限制日常生活活动的病理学,证据表明这种情况不是自限性的,为此有不同的治疗方法。 治疗的目的是减轻与肩峰下间隙撞击有关的软组织的疼痛和炎症。 保守治疗包括物理治疗、非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)和肩峰下浸润。 手术治疗包括肩关节镜下进行肩峰成形术,从而释放肩峰下间隙

保守治疗

物理治疗 经常实施物理治疗以减轻这种病理学中的疼痛并改善肩部功能。 这必须进行至少六周。 它包括冷热疗法、超声波,这已被证明对治疗肩部撞击和结构性肩部锻炼没有好处,这些治疗的目的是减少肩峰下机械应力,改善运动模式和加强肌肉纤维和从而防止复发,这表明疼痛和功能有所改善。 除此之外,建议避免在头顶上方进行的活动,直到症状减轻。

非甾体抗炎镇痛药是治疗这种病症的常用疗法。 非甾体抗炎药治疗肩部撞击症的有效性尚未得到证实,长期使用非甾体抗炎药已观察到潜在并发症。

肩峰下注射 这是一种技术,包括在肩峰下空间直接应用活性成分,目的是抑制炎症和减轻疼痛。 有研究表明,用于渗透的类固醇的类型和剂量存在差异,除此之外,渗透的次数也有所不同。 两项研究得出结论,使用这种治疗可以改善疼痛和运动范围。

手术治疗 手术治疗适用于保守治疗失败且持续疼痛的患者或肩袖完全破裂的患者。 实际上,肩峰下减压术、骨赘切除术和滑囊切除术是通过关节镜进行的,此外,还可以观察到肩袖肌腱可能存在的损伤,如果存在,可以进行修复。 目前提到,在撞击综合征中建立的保守治疗的益处有限,这就是为什么正在开发新的治疗方案。 一种新的治疗选择是在肩部撞击综合征患者中进行超声引导下的高容量注射 (HVIGI)。 超声引导大容量注射是一项最新技术,涉及在成像(超声)引导下注射大量液体,包括长效麻醉剂和皮质类固醇。 该技术已成功应用于髌腱病、跟腱病和肩峰下撞击症,并取得了良好的效果。 大容量注射以不同的方式起作用:打破粘连、剥离作用、拉伸、具有压缩作用并且还消除疼痛并促进肌腱病的愈合。 每种注入的成分都有不同的作用:高体积打破粘连,拉伸并具有阻力作用;长效麻醉剂可消除疼痛,类固醇可防止粘连形成并促进肌腱愈合

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肩部撞击综合征
  • 三个月的肩部疼痛和残疾史
  • 未能通过非甾体抗炎药和康复进行初步保守治疗

排除标准:

  • 肩袖撕裂
  • 以前做过任何类型的肩部手术
  • 盂肱或肩锁关节炎
  • 代谢性疾病,如糖尿病或类风湿性关节炎
  • 过去六个月的渗透

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肩峰下高容量浸润
该组接受了 50 mL 溶液的超声引导下肩峰下浸润。 此溶液混合:2 mL 甲泼尼龙 (40 mg) 加 8 mL 简单利多卡因加 10 mL 罗哌卡因 7.5% 加 30 mL 盐水溶液。
该组将接受大剂量甲基强的松龙(2 毫升中 40 毫克)加 7.5% 罗哌卡因加简单利多卡因加生理盐水的混合物,共 50 毫升
其他名称:
  • 肩峰下浸润
有源比较器:肩峰下常规浸润
该组接受了 10 mL 溶液超声引导的肩峰下浸润。 此溶液混合:2 mL 甲泼尼龙 (40 mg) 加 3 mL 简单利多卡因加 5 mL 罗哌卡因 7.5%
该组将接受 2 mL 40 mg 甲泼尼龙加 5 ml 7.5% 罗哌卡因加 3 mL 简单利多卡因的混合溶液,总共 10 ml
其他名称:
  • 肩峰下浸润

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:三个月
测量患者的疼痛,0 表示无痛,10 表示最痛
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:三个月
在 13 个问题中评估疼痛和功能,范围从 0 到 10,正常肩部为 0,最差为 130
三个月
简单肩部测试 (SST)
大体时间:三个月
基于疼痛、功能和运动范围的 12 个问题,0 分是受影响的肩膀,12 分是正常的肩膀
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月10日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月4日

首次发布 (实际的)

2017年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月30日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

实际上是一项积极的研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肩峰下撞击综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
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