Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen subacromiale infiltraties

30 januari 2021 bijgewerkt door: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Subacromiale injectie van hoog volume versus conventionele steroïde-injectie geleid door echografie bij schouderpijn. Gerandomiseerde gecontroleerde studie

De schouderpijn wordt vaak gezien in orthopedisch overleg. Veel patiënten werden getroffen in de activiteiten van het dagelijks leven en bij afwezigheid van de arbeider. Een van de eerste behandelingslijnen is de infiltratie van steroïden voor pijnverlichting, maar is na meerdere keren slechts gedurende een korte periode effectief en de symptomen verschijnen meestal weer. Een van de niet bekende infiltraties is de hoge volumen infiltratie in de subacromiale ruimte, deze behandeling lijkt een effectieve behandeling voor deze patiënten te zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn is een veel voorkomende klacht bij patiënten van alle leeftijden en activiteitenniveaus. Geschat wordt dat ongeveer 50% van de algemene bevolking in de loop van een jaar ten minste één episode van schouderpijn zal ervaren. Schouderpijn heeft een algemene prevalentie van 6,9-34%. De schouder is het deel van de bovenste extremiteit dat wordt gevormd door het proximale opperarmbeen, door het sleutelbeen en het schouderblad, bestaande uit de schouderplaat. Het acromion is een benig proces in het bovenste deel van het schouderblad dat mediaal articuleert met het sleutelbeen en het acromioclaviculaire gewricht vormt, en tegelijkertijd het bovenste deel van het schoudergewricht vormt. Tussen de humeruskop en de acromionboog bevindt zich een ruimte, de subacromiale ruimte, waarin zich belangrijke structuren bevinden voor het goed functioneren van de schouder, waaronder de subacromiale bursa, de pees van de rotator cuff en de pees van de biceps brachii. De schouder is het meest mobiele gewricht van het hele lichaam en is daarom vatbaar voor meerdere verwondingen, waaronder het schouderimpingementsyndroom, dat een van de meest voorkomende veranderingen van het bewegingsapparaat is geworden. Deze pathologie heeft een geschatte prevalentie van 43,7%. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn bij patiënten van middelbare en gevorderde leeftijd.

Shoulder Impingement Syndrome is een aandoening waarbij structuren in de subacromiale ruimte chronisch bekneld raken tussen de humeruskop en het acromion. Het omvat meerdere aandoeningen, waaronder gedeeltelijke ruptuur van de rotator cuff, tendinose van de rotator cuff, verkalkte tendinitis of subacromiale bursitis. Al deze aandoeningen kunnen een vergelijkbaar klinisch beeld hebben en kunnen worden onderscheiden door beeldvorming van artroscopie. De etiologie van het syndroom is multifactorieel, onderverdeeld in extrinsieke factoren zoals peesoverbelasting, posttrauma of repetitieve microtrauma's en intrinsieke factoren zoals de vasculariteit van de pees. Er zijn ook structurele factoren: anatomie van het acromion, subacromiale osteofyten en acromioclaviculaire osteofyten; en functionele factoren: zwakte van de rotator cuff, veranderde beweging van scapula en toegenomen laxiteit van de ligamenten. Het is het resultaat van een verminderde ruimte onder het acromion. De meest voorkomende klinische presentatie is verraderlijke pijn die kan optreden in een periode van dagen tot maanden of na een trauma dat kan worden bestraald naar de zijkant van de humerus. Gewoonlijk is de pijn 's nachts verergerd door bewegingen boven het hoofd of slapen op de aangedane schouder en wordt verzacht door het aangedane ledemaat in rust te houden.

Lichamelijk onderzoek moet de spierkracht en het bewegingsbereik beoordelen. De algemene inspectie moet de aanwezigheid van antalgische posities, spieratrofie, asymmetrieën of tekenen van lokale ontsteking beoordelen. Er is specifiek bewijs voor de evaluatie van deze pathologie: Jobe's test, om de supraspinatus-spier te evalueren, waarbij de patiënt wordt gevraagd om 90° schouderflexie, 30° abductie en externe rotatie uit te voeren en de positie te handhaven tegen de schouderweerstand in; Hawkins-Kennedy-teken, voor de evaluatie van de subacromiale impingement, met schouder en elleboog met 90 ° flexie snelle interne rotatie van de schouder uitvoeren, het is positief als het pijn doet; Neer-manoeuvre, voor beoordeling van subacromiale impingement, bestaat uit het passief optillen van de extremiteit in abductie, flexie en endorotatie met stabilisatie van de scapula; Yocum's manoeuvre, voor beoordeling van subacromiale impingement, wordt de patiënt gevraagd om de hand van de onderzochte zijde in de contralaterale schouder te plaatsen en omhoog te komen tegen weerstand in, het is positief als dit pijn veroorzaakt. Er zijn meerdere differentiële diagnoses van deze pathologie, waaronder onder meer adhesieve capsulitis, cervicale radiculopathie, glenohumerale instabiliteit en acromioclaviculaire of glenohumerale osteoartritis.

De diagnose is klinisch en wordt bevestigd door beeldvormingsonderzoeken. Schouderröntgenfoto's moeten in twee posities worden besteld om de morfologie van het schoudergewricht te beoordelen, om de afstand tussen de humeruskop en het acromion (11-14 mm) te observeren en om het acromioclaviculaire gewricht te beoordelen. Magnetic Resonance Imaging is de studie bij uitstek voor het evalueren van het schouderimpingementsyndroom, waarbij we zachte weefselstructuren zullen observeren die deel uitmaken van het schoudergewricht. Shoulder Impingement Syndrome is een pathologie die pijn en beperkingen veroorzaakt bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven en er zijn aanwijzingen dat deze aandoening niet zelfbeperkend is, hiervoor zijn er verschillende behandelingsalternatieven. Het doel van de behandeling is het verminderen van de pijn en ontsteking van de zachte weefsels die betrokken zijn bij de impingement in de subacromiale ruimte. Conservatieve behandeling omvat fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica (NSAID's) en subacromiale infiltratie. Chirurgische behandeling omvat artroscopie van de schouder om acromioplastiek uit te voeren en zo de subacromiale ruimte vrij te maken

Conservatieve behandeling

Fysiotherapie Fysiotherapie wordt vaak toegepast om pijn te verminderen en de schouderfunctie bij deze pathologie te verbeteren. Dit moet minimaal zes weken worden uitgevoerd. Het omvat koude-warmtetherapie, echografie, waarvan is aangetoond dat het geen nut heeft bij de behandeling van schouderimpingement en structurele schouderoefeningen. Het doel van deze behandelingen is het verminderen van subacromiale mechanische stress, het verbeteren van bewegingspatronen en het versterken van spiervezels en zo terugvallen voorkomen, die verbetering van pijn en functie hebben aangetoond. Daarnaast wordt aanbevolen activiteiten die boven het hoofd worden uitgevoerd te vermijden totdat de klachten verminderen.

Niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica Het is een frequente therapie bij de behandeling van deze pathologie. De effectiviteit van NSAID's bij de behandeling van schouderimpingement is niet aangetoond en er zijn mogelijke complicaties waargenomen bij langdurig gebruik van NSAID's.

Schouder subacromiale injectie Het is een techniek die bestaat uit de directe toepassing van een actief bestanddeel in de subacromiale ruimte met als doel de ontsteking te onderdrukken en de pijn te verminderen. Er zijn studies die aantonen dat er een variatie is in het type en de dosis steroïden die bij infiltraties worden gebruikt, daarnaast varieerde ook het aantal infiltraties. Twee onderzoeken concluderen dat er een verbetering is in pijn en bewegingsbereik door het gebruik van deze behandeling.

Chirurgische behandeling Chirurgische behandeling is geïndiceerd bij patiënten bij wie conservatieve behandeling niet aanslaat en aanhoudende pijn of bij patiënten met een volledige ruptuur van de rotator cuff. Eigenlijk wordt subacromiale decompressie bij acromioplastiek, osteofytenresectie en bursectomie uitgevoerd door middel van artroscopie, daarnaast om de mogelijke beschadiging van de pees van de rotator cuff te kunnen waarnemen, die, indien aanwezig, hersteld kan worden. Er wordt momenteel vermeld dat er een beperkt voordeel is met de conservatieve behandeling die is vastgesteld bij het impingement-syndroom, en daarom worden er nieuwe behandelingsopties ontwikkeld. Een nieuwe behandelingsoptie is echogeleide hoogvolume-injectie (HVIGI) bij patiënten met het schouderimpingementsyndroom. Echogeleide hoogvolume-injectie is een recente techniek waarbij een groot volume vloeistof wordt geïnjecteerd, waaronder een langwerkend anestheticum en corticosteroïden, geleid door beeldvorming (echografie). Deze techniek is met succes en met goede resultaten toegepast bij patellatendinopathieën, achillespeesaandoeningen en subacromiale impingement. Injectie met hoog volume werkt op verschillende manieren: verbreekt verklevingen, stript effect, rekt, heeft compressie-effect en verwijdert ook pijn en bevordert de genezing van tendinopathie. Elke geïnjecteerde component heeft een ander effect: het hoge volume breekt de verklevingen, rekt uit en heeft een sleepeffect; de langwerkende verdoving verlicht pijn en de steroïde voorkomt de vorming van verklevingen en bevordert peesgenezing

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schouder impingement syndroom
  • Drie maanden geschiedenis van pijn en invaliditeit van de schouder
  • Falen van conservatieve initiële behandeling met NSAID's en revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Rotator cuff scheurt
  • Eerdere schouderoperaties van welke aard dan ook
  • Glenohumerale of acromioclaviculaire artritis
  • Stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus of reumatoïde artritis
  • Eerdere infiltratie in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subacromiale infiltratie met hoog volume
Deze groep kreeg een subacromiale infiltratie onder echogeleide van 50 ml oplossing. Deze oplossing mix: 2 ml methylprednisolon (40 mg) plus 8 ml lidocaïne eenvoudig plus 10 ml ropivacaïne 7,5% plus 30 ml zoutoplossing.
Deze groep krijgt een hoge volumedosis van een mix van methylprednisolon (40 mg in 2 ml) plus ropivacaïne van 7,5% plus eenvoudige lidocaïne plus zoutoplossing voor een totaal van 50 ml
Andere namen:
  • subacromiale infiltratie
Actieve vergelijker: Subacromiale conventionele infiltratie
Deze groep onderging een subacromiale infiltratie geleid door echografie van 10 ml oplossing. Deze oplossing mix: 2 ml methylprednisolon (40 mg) plus 3 ml lidocaïne enkelvoudig plus 5 ml ropivacaïne 7,5%
Deze groep krijgt een mix van een oplossing van 2 ml van 40 mg methylprednisolon plus 5 ml ropivacaïne van 7,5% plus 3 ml lidocaïne eenvoudig voor een totaal van 10 ml
Andere namen:
  • subacromiale infiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Drie maanden
Meet de pijn bij de patiënt, waarbij 0 geen pijn is en 10 ergste pijn
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Drie maanden
Evalueert pijn en functie in 13 vragen, met een schaal van 0 tot 10, normale schouder is 0 en slechtste is 130
Drie maanden
Eenvoudige schoudertest (SST)
Tijdsspanne: Drie maanden
Twaalf vragen gebaseerd op pijn, functie en bewegingsbereik, waarbij 0 een aangedane schouder is en 12 een normale schouder
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Eigenlijk is het een actieve studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Abonneren