Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem subakromiale infiltrationer

30. januar 2021 opdateret af: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Subakromial injektion af højvolumen versus konventionel steroidinjektion styret af ultralyd ved skuldersmerter. Randomiseret kontrolleret forsøg

Skuldersmerterne ses ofte ved ortopædisk konsultation. Mange patienter var påvirket af daglige aktiviteter og i fraværende arbejder. En af de første behandlingslinjer er steroidinfiltration til smertelindring, men i flere omgange er den kun effektiv i en kort periode, og symptomerne kommer som regel igen. En af de ikke kendte infiltrationer er den høje volumen infiltration i det subakromiale rum, denne behandling ser ud til at være en effektiv behandling for denne patient.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er en almindelig klage hos patienter i alle aldre og aktivitetsniveauer, det anslås, at cirka 50 % af den generelle befolkning vil opleve mindst én episode med skuldersmerter i løbet af et år. Skuldersmerter har en generel prævalens på 6,9-34%. Skulderen er den del af overekstremiteten, som er dannet den proksimale humerus, af kravebenet og scapula, bestående af skulderpladen. Acromion er en knogleproces i den øvre del af skulderbladet, der artikulerer medialt med kravebenet og danner det acromioklavikulære led, samtidig med at den danner den øverste del af skulderleddet. Mellem humerushovedet og acromionbuen er der et mellemrum, det subakromiale rum, hvori der er vigtige strukturer for en korrekt funktion af skulderen, blandt dem subacromial bursa, rotator cuff-senen og biceps-senen. brachii. Skulderen er det mest mobile led i hele kroppen, derfor er det disponeret for at lide flere skader, herunder skulderimpingementsyndrom, som er blevet en af ​​de hyppigste ændringer i bevægeapparatet. Denne patologi har en estimeret prævalens på 43,7 %. Det er en af ​​de mest almindelige årsager til skuldersmerter hos patienter i middelalderen og i den fremskredne alder.

Shoulder Impingement Syndrome er en tilstand, hvor strukturer i det subakromiale rum er kronisk fanget mellem humerushovedet og acromion. Det omfatter flere tilstande, som omfatter delvis ruptur af rotator cuff, rotator cuff tendinose, forkalket tendinitis eller subacromial bursitis. Alle disse tilstande kan have et lignende klinisk billede og kan skelnes ved billeddiagnostik af artroskopi. Ætiologien af ​​syndromet er multifaktoriel, opdelt i ydre faktorer såsom seneoverbelastning, posttrauma eller gentagne mikrotraumer og iboende faktorer såsom senens vaskularitet. Der er også strukturelle faktorer: anatomi af acromion, subacromiale osteofytter og acromioklavikulære osteofytter; og funktionelle faktorer: svaghed i rotator cuff, ændret bevægelse af scapula og øget båndløshed. Det er resultatet af en reduceret plads under acromion. Den hyppigste kliniske præsentation vil være snigende smerte, der kan installeres i løbet af dage til måneder eller efter et traume, der kan bestråles til siden af ​​humerus. Normalt er smerten natlig forværret af bevægelser over hovedet eller søvn på den berørte skulder og dæmpes ved at holde det berørte lem i ro.

Fysisk undersøgelse bør vurdere muskelstyrke og bevægelsesområder. Den generelle inspektion bør vurdere tilstedeværelsen af ​​antalgiske stillinger, muskelatrofi, asymmetrier eller lokal inflammation. Der er specifik evidens for evalueringen af ​​denne patologi: Jobes test, til evaluering af de supraspinatus muskel, hvor patienten bliver bedt om at udføre 90° skulderfleksion, 30° abduktion og ekstern rotation og opretholde stillingen mod skuldermodstanden; Hawkins-Kennedy tegn, for den subacromiale impingement evaluering, med skulder og albue med 90° fleksion udføre hurtig intern rotation af skulderen, det er positivt, hvis det vækker med smerte; Neer manøvre, til vurdering af subacromial impingement, består af den passive elevation af ekstremiteten i abduktion, fleksion og intern rotation med stabilisering af scapula; Yocums manøvre, til vurdering af subakromial impingement, bliver patienten bedt om at placere hånden på den udforskede side i den kontralaterale skulder og rejser sig mod modstand, det er positivt, hvis det forårsager smerte. Der er adskillige differentialdiagnoser af denne patologi, blandt hvilke er adhæsiv kapsulitis, cervikal radikulopati, glenohumeral ustabilitet og acromioklavikulær eller glenohumeral slidgigt, blandt andre.

Diagnosen er klinisk, og den bekræftes af billeddiagnostiske undersøgelser. Skulderrøntgenbilleder skal bestilles i to positioner for at vurdere morfologien af ​​skulderleddet, for at observere afstanden mellem humerushovedet til acromion (11-14 mm) og evaluering af det acromioklavikulære led. Magnetisk resonansbilleddannelse er den foretrukne undersøgelse til evaluering af skulderimpingementsyndrom, hvor vi vil observere bløddelsstrukturer, der er en del af skulderleddet. Shoulder Impingement Syndrome er en patologi, der forårsager smerte og begrænsninger for at udføre daglige aktiviteter, og beviser tyder på, at denne tilstand ikke er selvbegrænset, for dette er der forskellige behandlingsalternativer. Formålet med behandlingen er at mindske smerten og betændelsen i blødt væv, der er involveret i impingementet i det subakromiale rum. Konservativ behandling omfatter fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika (NSAID'er) og subakromial infiltration. Kirurgisk behandling omfatter skulderartroskopi for at udføre akromioplastik og dermed frigive det subakromiale rum

Konservativ behandling

Fysioterapi Fysioterapi implementeres ofte for at reducere smerter og forbedre skulderfunktionen i denne patologi. Dette skal udføres i mindst seks uger. Det omfatter kulde-varme-terapi, ultralyd, som ikke har vist sig at være til nogen gavn i behandlingen af ​​skulderimpingement og strukturelle skulderøvelser, formålet med disse behandlinger er at reducere subakromial mekanisk stress, at forbedre bevægelsesmønstre og styrke muskelfibre og dermed forebygge tilbagefald, som har vist bedring i smerte og funktion. Hertil anbefales det at undgå aktiviteter, der udføres over hovedet, indtil symptomerne aftager.

Ikke-steroide anti-inflammatoriske analgetika Det er en hyppig terapi i behandlingen af ​​denne patologi. Effektiviteten af ​​NSAID'er i behandlingen af ​​skulderimpingement er ikke blevet påvist, og potentielle komplikationer er blevet observeret ved brug af langvarige NSAID'er.

Skulder subakromial injektion Det er en teknik, der består af direkte anvendelse af et aktivt princip i det subakromiale rum med det formål at undertrykke betændelsen og mindske smerten. Der er undersøgelser, der viser, at der er en variation i typen og dosis af steroider, der anvendes ved infiltration, derudover har antallet af infiltrationer også varieret. To undersøgelser konkluderer, at der er en forbedring i smerte og bevægelighed ved brug af denne behandling.

Kirurgisk behandling Kirurgisk behandling er indiceret til patienter, som fejler konservativ behandling og vedvarende smerter, eller til patienter med fuldstændig ruptur af rotatormanchetten. Egentlig subakromial dekompression med akromioplastik, osteofytresektion og bursektomi udføres ved artroskopi, foruden at kunne observere den mulige skade på senen i rotator cuff, som, hvis den er til stede, kan repareres. Det nævnes i øjeblikket, at der er begrænset udbytte ved den konservative behandling etableret i impingementsyndromet, hvorfor der udvikles nye behandlingsmuligheder. En ny behandlingsmulighed er ultralydsguidet højvolumeninjektion (HVIGI) hos patienter med skulderimpingementsyndrom. Ultralydsstyret injektion af høj volumen er en nyere teknik, der involverer injektion af en stor mængde væske, herunder et langtidsvirkende bedøvelsesmiddel og kortikosteroider, styret af billeddannelse (ultralyd). Denne teknik er blevet brugt med succes og med gode resultater ved patellar tendinopatier, Achilles tendinopatier og subacromial impingement. Højvolumeninjektion virker på forskellige måder: bryder sammenvoksninger, stripningseffekt, strækker, har kompressionseffekt og fjerner også smerte og fremmer helingen af ​​tendinopati. Hver indsprøjtet komponent har forskellig effekt: det høje volumen bryder sammenklæbningerne, strækker sig og har trækeffekt; det langtidsvirkende bedøvelsesmiddel fjerner smerte og steroidet forhindrer dannelsen af ​​sammenvoksninger og fremmer seneheling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skulderimpingement syndrom
  • Tre måneders historie med smerter og handicap i skulderen
  • Manglende konservativ indledende behandling med NSAID'er og genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Rotator manchet revner
  • Tidligere skulderoperationer af enhver art
  • Glenohumeral eller akromioklavikulær arthritis
  • Metabolisk sygdom som diabetes mellitus eller reumatoid arthritis
  • Tidligere infiltration inden for de seneste sjette måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subakromial højvolumeninfiltration
Denne gruppe modtog en subakromial infiltration styret af ultralyd af 50 ml opløsning. Denne opløsningsblanding: 2 ml methylprednisolon (40 mg) plus 8 ml simpel lidocain plus 10 ml ropivacain 7,5 % plus 30 ml saltvandsopløsning.
Denne gruppe vil modtage en høj volumen dosis af en blanding af methylprednisolon (40 mg i 2 ml) plus ropivacain på 7,5 % plus simpel lidocain plus saltvandsopløsning i alt 50 ml
Andre navne:
  • subakromial infiltration
Aktiv komparator: Subakromial konventionel infiltration
Denne gruppe modtog en subakromial infiltration styret af ultralyd af 10 ml opløsning. Denne opløsningsblanding: 2 mL methylprednisolon (40 mg) plus 3 mL lidocain simple plus 5 mL ropivacain 7,5 %
Denne gruppe vil modtage en blanding af opløsning af 2 ml 40 mg methylprednisolon plus 5 ml ropivacain på 7,5 % plus 3 ml lidocain simpelt for i alt 10 ml
Andre navne:
  • subakromial infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre måneder
Mål smerten hos patienten, når 0 er ingen smerte og 10 værste smerter
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Tre måneder
Evaluerer smerte og funktion i 13 spørgsmål, med en skala fra 0 til 10, normal skulder er 0 og værste er 130
Tre måneder
Simpel skuldertest (SST)
Tidsramme: Tre måneder
Tolv spørgsmål baseret på smerter, funktion og bevægelsesområde, når 0 er en påvirket skulder og 12 i en normal skulder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Faktisk er en aktiv undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Abonner