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견봉하 침윤 사이의 비교

2021년 1월 30일 업데이트: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

어깨 통증에서 초음파 유도에 의한 기존의 스테로이드 주사와 고용량의 견봉하 주사 비교. 무작위 대조 시험

어깨통증은 정형외과에서 흔히 볼 수 있는 통증입니다. 많은 환자들이 일상 생활 활동과 결근에 영향을 받았습니다. 첫 번째 치료법 중 하나는 통증 완화를 위한 스테로이드 침윤이지만 여러 번에 걸쳐 단기간에만 효과가 있고 증상이 다시 나타나는 경우가 많습니다. 알려지지 않은 침윤 중 하나는 견봉하 공간의 고용량 침윤인데, 이 치료법은 이 환자들에게 효과적인 치료법으로 보입니다.

연구 개요

상세 설명

어깨 통증은 모든 연령대와 활동 수준의 환자에서 공통적으로 호소하는 증상으로, 일반 인구의 약 50%가 1년 동안 적어도 한 번은 어깨 통증을 경험하는 것으로 추정됩니다. 어깨 통증의 일반적인 유병률은 6.9-34%입니다. 어깨는 견갑골을 구성하는 쇄골과 견갑골에 의해 근위 상완골을 형성하는 상지의 일부입니다. 견봉(acromion)은 쇄골과 내측으로 연결되어 견봉쇄골 관절을 형성하는 동시에 어깨 관절의 상부를 형성하는 견갑골 상부 부위의 뼈 돌기입니다. 상완골두와 견봉궁 사이에는 어깨의 적절한 기능을 위한 중요한 구조인 견봉하 공간(subacromial space)이 있으며, 그 중 견봉하 점액낭, 회전근개의 힘줄 및 이두근의 힘줄이 있습니다. 상완 어깨는 몸 전체에서 가장 움직이는 관절이므로 근골격계의 가장 빈번한 변화 중 하나가 된 어깨 충돌 증후군을 포함하여 여러 부상을 입기 쉽습니다. 이 병리는 43.7%의 추정 유병률을 가지고 있습니다. 중년 및 노년층 환자의 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.

어깨 충돌 증후군은 견봉하 공간의 구조가 상완골두와 견봉 사이에 만성적으로 갇혀 있는 상태입니다. 회전근개 부분 파열, 회전근개 건염, 석회화 건염 또는 견봉하 활액낭염을 포함하는 여러 조건을 포함합니다. 이러한 모든 상태는 유사한 임상상을 가질 수 있으며 관절경 영상으로 구별할 수 있습니다. 증후군의 원인은 힘줄 과부하, 외상 후 또는 반복적인 미세 외상과 같은 외인성 요인과 힘줄의 혈관분포와 같은 내인성 요인으로 구분되는 다인성입니다. 또한 구조적 요인이 있습니다: 견봉, 견봉하 골조직 및 견봉쇄골 골조직의 해부학; 및 기능적 요인: 회전근개 약화, 견갑골의 움직임 변화 및 인대의 이완 증가. acromion 아래 공간이 줄어든 결과입니다. 가장 빈번한 임상 증상은 상완골 측면에 방사될 수 있는 외상 후 또는 수일에서 수개월 내에 발생할 수 있는 잠행성 통증일 것입니다. 일반적으로 통증은 야행성으로 머리 위로 움직이거나 영향을 받는 어깨에서 잠을 자면 악화되며 영향을 받는 사지를 휴식 상태로 유지하면 완화됩니다.

신체 검사는 근력과 운동 범위를 평가해야 합니다. 일반 검사는 진통 위치, 근육 위축, 비대칭 또는 국소 염증의 존재를 평가해야 합니다. 이 병리학의 평가를 위한 구체적인 증거가 있습니다: 환자에게 90° 어깨 굴곡, 30° 외전 및 외회전을 수행하고 어깨 저항에 대한 자세를 유지하도록 요청하는 극상근을 평가하기 위한 Jobe 검사; 견봉하 충돌 평가를 위한 Hawkins-Kennedy 징후는 어깨와 팔꿈치를 90° 굴곡하고 어깨의 빠른 내부 회전을 수행하며 통증을 유발하면 양성입니다. 견봉하 충돌의 평가를 위한 Neer 기동은 견갑골의 안정화와 함께 벌림, 굴곡 및 내부 회전에서 사지를 수동적으로 들어 올리는 것으로 구성됩니다. 견봉하 충돌을 평가하기 위한 Yocum's 책략은 탐색된 쪽의 손을 반대쪽 어깨에 놓고 저항에 맞서 일어서도록 요청합니다. 통증을 유발하면 양성입니다. 이 병리에는 유착성 관절낭염, 경부 신경근병증, 견갑상완 불안정성, 견봉쇄골 또는 관절와상완 골관절염 등 여러 가지 감별 진단이 있습니다.

진단은 임상적이며 영상 연구로 확증됩니다. 어깨 방사선 사진은 어깨 관절의 형태를 평가하고, 상완골두에서 견봉까지의 거리(11-14mm)를 관찰하고, 견봉쇄골 관절의 평가를 위해 두 위치에서 주문해야 합니다. 자기 공명 영상은 어깨 충돌 증후군을 평가하기 위해 선택하는 연구로 어깨 관절의 일부인 연조직 구조를 관찰합니다. 어깨 충돌 증후군은 일상 생활 활동을 수행하는 데 통증과 제한을 유발하는 병리학이며 증거에 따르면 이 상태가 자기 제한적이지 않으므로 다양한 치료 대안이 있습니다. 치료의 목적은 견봉하 공간의 충돌과 관련된 연조직의 통증과 염증을 줄이는 것입니다. 보존적 치료에는 물리 요법, 비스테로이드성 항염증 진통제(NSAID) 및 견봉하 침윤이 포함됩니다. 외과적 치료에는 견봉성형술을 수행하여 견봉하 공간을 해제하는 어깨 관절경이 포함됩니다.

보수 치료

물리 치료 이 병리학에서 통증을 줄이고 어깨 기능을 개선하기 위해 물리 치료가 자주 시행됩니다. 이는 최소 6주 동안 수행되어야 합니다. 여기에는 어깨 충돌 및 구조적 어깨 운동 치료에 도움이 되지 않는 것으로 밝혀진 냉열 요법, 초음파 요법이 포함됩니다. 따라서 통증과 기능이 개선된 재발을 예방할 수 있습니다. 여기에 더해 증상이 완화될 때까지 머리 위로 올라가는 활동은 피하는 것이 좋습니다.

비스테로이드성 항염증 진통제 이 병리의 치료에 자주 사용되는 치료법입니다. 어깨 충돌 치료에 대한 NSAID의 효과는 입증되지 않았으며 장기간 NSAID를 사용하면 잠재적인 합병증이 관찰되었습니다.

어깨 견봉하 주사 염증을 억제하고 통증을 감소시키기 위한 목적으로 견봉하 공간에 활성 원리를 직접 적용하는 기술입니다. 침투에 사용되는 스테로이드의 종류와 용량이 다양하고 침투 횟수도 다양하다는 연구 결과가 있습니다. 2건의 연구에서 이 치료법을 사용하면 통증과 운동 범위가 개선된다는 결론을 내렸습니다.

수술적 치료 수술적 치료는 보존적 치료에 실패하고 지속적인 통증이 있는 환자나 회전근개 완전파열 환자에서 시행한다. 견봉하 성형술, 골극 절제술, 윤활낭 절제술을 이용한 견봉하 감압술은 관절경 검사를 통해 회전근 개 힘줄 손상 가능성을 관찰할 수 있습니다. 손상이 있을 경우 복구할 수 있습니다. 현재 충돌 증후군에서 확립된 보존적 치료로는 효과가 제한적이라고 언급되어 새로운 치료 옵션이 개발되고 있습니다. 새로운 치료 옵션은 어깨 충돌 증후군 환자의 초음파 유도 대용량 주사(HVIGI)입니다. 초음파 유도 고용량 주입은 영상(초음파)에 의해 유도되는 지속성 마취제 및 코르티코스테로이드를 포함하는 다량의 유체를 주입하는 최근 기술입니다. 이 기술은 슬개 건병증, 아킬레스 건병증 및 견봉하 충돌에서 성공적으로 사용되어 좋은 결과를 얻었습니다. 고용량 주사는 다양한 방식으로 작용합니다: 유착 끊기, 박리 효과, 스트레칭, 압축 효과가 있으며 통증을 제거하고 건병증의 치유를 촉진합니다. 각각의 주입된 성분은 서로 다른 효과를 가집니다. 높은 볼륨은 유착을 깨고 늘어나며 끌림 효과가 있습니다. 지속성 마취제는 통증을 제거하고 스테로이드는 유착 형성을 방지하고 힘줄 치유를 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64480
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 66460
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨충돌증후군
  • 어깨의 통증과 장애의 병력 3개월
  • NSAID 및 재활을 통한 보존적 초기 치료 실패

제외 기준:

  • 회전근개 파열
  • 모든 종류의 이전 어깨 수술
  • 관절위팔관절 또는 견봉쇄골관절염
  • 당뇨병이나 류마티스 관절염과 같은 대사성 질환
  • 지난 6개월 동안의 이전 침투

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 견봉하 고용량 침윤
이 그룹은 초음파 안내에 따라 50mL 용액의 견봉하 침윤을 받았습니다. 이 용액 혼합: 메틸프레드니솔론(40mg) 2mL + 단순 리도카인 8mL + 로피바카인 7.5% 10mL + 식염수 30mL.
이 그룹은 메틸프레드니솔론(2mL에 40mg)과 7.5%의 로피바카인, 단순 리도카인과 식염수를 혼합하여 총 50mL 고용량 투여를 받습니다.
다른 이름들:
  • 견봉하 침윤
활성 비교기: 견봉하 침윤
이 그룹은 10mL 용액의 초음파 안내에 따라 견봉하 침윤을 받았습니다. 이 용액 혼합: 메틸프레드니솔론(40mg) 2mL + 단순 리도카인 3mL + 로피바카인 7.5% 5mL
이 그룹은 2mL의 40mg 메틸프레드니솔론과 5ml의 7.5% 로피바카인 및 3mL의 리도카인을 혼합하여 총 10ml가 됩니다.
다른 이름들:
  • 견봉하 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 삼 개월
통증이 없는 상태를 0, 심한 통증을 10으로 하여 환자의 통증을 측정한다.
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 삼 개월
13개 질문으로 통증 및 기능 평가, 0에서 10까지의 척도, 정상 어깨는 0, 최악은 130
삼 개월
단순 어깨 검사(SST)
기간: 삼 개월
0이 영향을 받은 어깨이고 12가 정상적인 어깨인 경우 통증, 기능 및 운동 범위에 기반한 12가지 질문
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Acosta-Olivo, MD, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

실제로 활발한 연구입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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견봉하충돌증후군에 대한 임상 시험

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