成人核 CI 集団における新しい CI 送達モデルの臨床研究
2020年10月7日 更新者：Cochlear
人工知能 (AI) テクノロジーを使用して、聴覚学者による人工内耳のプログラミングを支援します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Rocky Mountain Ear Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
- University of Michigan
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Midwest Ear Institute
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Hearts for Hearing
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77074
- Cochlear Hearing Center Houston
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Utah
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Provo、Utah、アメリカ、84604
- Peak ENT Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
新たに移植されたレシピエントおよび既存のレシピエント グループ (グループ 1 および 2):
- 12歳以上
- 標準治療として人工内耳を受けている方の耳に適切にフィットした補聴器を耳に埋め込み、単音節単語スコアを 60dBA (2 リスト) で管理
- グループ 2: 市販のサウンド プロセッサーを組み合わせた 3 か月以上の経験
- 流暢な英語スキル
除外基準:
- 起こり得る利益、リスク、限界についての被験者側の非現実的な期待
- 治験チームが決定したすべての研究要件の完了を妨げる追加の認知的、医学的または社会的ハンディキャップ
- 被験者がすべての研究要件に従う気がない、または従うことができない
- 埋め込み型耳に音響コンポーネントを使用する
- アクティブ電極が 18 個未満
- ハイブリッドL人工内耳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：新たに移植された CI レシピエント
AI テクノロジーを使用して、新しい (標準治療の商用) 人工内耳装着者の聴覚学者の評価とプログラミングを支援します
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AI テクノロジーを使用して、聴覚学者による人工内耳移植者の評価とプログラミングを支援
|
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実験的：既存の CI 受信者
AI テクノロジーを使用して、聴覚学者による既存の人工内耳装用者の評価とプログラミングを支援します
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AI テクノロジーを使用して、聴覚学者による人工内耳移植者の評価とプログラミングを支援
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quiet における単音節単語認識スコア (CNC) の変化
時間枠：術前/訪問A;グループ 1: 6 か月。グループ 2: 1 か月
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単音節単語認識は、子音-核-子音 (CNC) 単語を使用して静かにスコア付けされました。
スコアは正解率としてリストされているため、スコア (パーセンテージ) が高いほど、結果が良好であることを意味します。グループ 1: 人工内耳の 6 か月使用後の術前から術後までのパフォーマンスのパーセンテージ。
グループ 2: 人工内耳使用 1 か月後の訪問 A から訪問 B。
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術前/訪問A;グループ 1: 6 か月。グループ 2: 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月19日
一次修了 (実際)
2019年9月18日
研究の完了 (実際)
2019年9月18日
試験登録日
最初に提出
2017年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月3日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
市販の人工内耳とAIシステムの臨床試験
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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