Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien CI-toimitusmallien kliininen tutkimus aikuisten nucleus CI -populaatiossa

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Cochlear
Keinotekoisen älykkään (AI) teknologian käyttö auttamaan audiologeja sisäkorvaistutteiden ohjelmoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rocky Mountain Ear Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Midwest Ear Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Hearts for Hearing
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Cochlear Hearing Center Houston
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Peak ENT Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äskettäin implantoidut ja olemassa olevat vastaanottajaryhmät (ryhmät 1 ja 2):

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Yksitavuinen sanapistemäärä annettu 60 dBA:lla (2 listaa) istutettavaan korvaan sopivalla kuulokojeella, jotka saavat sisäkorvaistutetta hoidon vakiona
  • Ryhmä 2: 3 kuukautta tai enemmän yhdistetty kokemus kaupallisesti saatavista ääniprosessoreista
  • Sujuvaa puhuttua englannin kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan epärealistiset odotukset mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista
  • Ylimääräiset kognitiiviset, lääketieteelliset tai sosiaaliset vammat, jotka estäisivät kaikkien tutkintaryhmän määrittämien tutkimusvaatimusten suorittamisen
  • Tutkittavan haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia
  • Akustisen komponentin käyttö istutetussa korvassa
  • Alle 18 aktiivista elektrodia
  • Hybridi L sisäkorvaistute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äskettäin istutetut CI-vastaanottajat
Tekoälyteknologian käyttö auttamaan audiologin arvioinnissa ja ohjelmoinnissa uusien (hoidon kaupallisten) sisäkorvaistutteiden vastaanottajien
Laite: Kaupallisesti saatavilla sisäkorvaistute ja tekoälyjärjestelmä
Tekoälyteknologian käyttö audiologin apuna sisäkorvaistutteiden saajien arvioinnissa ja ohjelmoinnissa
Kokeellinen: Nykyiset CI-vastaanottajat
Tekoälyteknologian käyttö auttamaan audiologeja arvioimaan ja ohjelmoimaan olemassa olevia sisäkorvaistutteita
Laite: Kaupallisesti saatavilla sisäkorvaistute ja tekoälyjärjestelmä
Tekoälyteknologian käyttö audiologin apuna sisäkorvaistutteiden saajien arvioinnissa ja ohjelmoinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksitavuisissa sanantunnistuspisteissä (CNC) Quietissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta/käynti A; Ryhmä 1: 6 kuukautta; Ryhmä 2: 1 kuukausi
Yksitavuinen sanantunnistus pisteytettiin hiljaa käyttäen Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) sanoja. Pisteet on listattu prosenttiosuuksina, joten korkeampi pistemäärä (prosentti) tarkoittaa parempaa lopputulosta. Ryhmä 1: Prosenttiosuus ennen leikkausta leikkauksen jälkeen 6 kuukauden sisäkorvaistutteiden käytön jälkeen. Ryhmä 2: Käynti A:sta käyntiin B 1 kuukauden sisäkorvaistutteiden käytön jälkeen.
Ennen leikkausta/käynti A; Ryhmä 1: 6 kuukautta; Ryhmä 2: 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cochlear

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAM 5417

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa