성인 핵 CI 모집단에서 새로운 CI 전달 모델의 임상 조사
2020년 10월 7일 업데이트: Cochlear
인공 지능(AI) 기술을 사용하여 청각 전문의가 인공와우 프로그래밍을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Midwest Ear Institute
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Cochlear Hearing Center Houston
-
-
Utah
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Peak ENT Associates
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
신규 이식 및 기존 수혜자 그룹(그룹 1 및 2):
- 12세 이상
- 치료 표준으로 인공와우 이식을 받고 있는 이식할 귀에 적절하게 맞는 보청기를 사용하여 60dBA(목록 2개)에서 관리되는 단음절 단어 점수
- 그룹 2: 시중에서 판매되는 음향 처리기 통합 3개월 이상의 경험
- 유창한 영어 구사 능력
제외 기준:
- 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
- 조사 팀이 결정한 모든 연구 요구 사항을 완료하지 못하게 하는 추가적인 인지적, 의학적 또는 사회적 장애
- 피험자가 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 무능력함
- 이식된 귀에 음향 부품 사용
- 18개 미만의 활성 전극
- 하이브리드 L 인공와우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신규 이식 CI 수혜자
AI 기술을 사용하여 청력학자의 평가 및 새로운(치료-상업 표준) 인공와우 이식 사용자의 프로그래밍 지원
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AI 기술을 사용하여 청각 전문의의 인공 와우 수용자 평가 및 프로그래밍 지원
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실험적: 기존 CI 수신자
AI 기술을 사용하여 기존 인공 와우 사용자에 대한 청력학자의 평가 및 프로그래밍 지원
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AI 기술을 사용하여 청각 전문의의 인공 와우 수용자 평가 및 프로그래밍 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quiet에서 단음절 단어 인식 점수(CNC)의 변화
기간: 수술 전/방문 A; 그룹 1: 6개월; 그룹 2: 1개월
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단음절 단어 인식은 CNC(Consonant-Nucleus-Consonant) 단어를 사용하여 조용한 상태에서 점수를 매겼습니다.
점수는 정답률로 표시되므로 점수(백분율)가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.그룹 1: 6개월 인공와우 사용 후 수술 전에서 수술 후 백분율 성능.
그룹 2: 인공와우 사용 1개월 후 방문 A에서 B 방문.
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수술 전/방문 A; 그룹 1: 6개월; 그룹 2: 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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