Клиническое исследование новых моделей доставки КИ во взрослой популяции Nucleus КИ
7 октября 2020 г. обновлено: Cochlear
Использование технологии искусственного интеллекта (ИИ) для помощи аудиологам в программировании кохлеарных имплантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Rocky Mountain Ear Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Midwest Ear Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Cochlear Hearing Center Houston
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Peak ENT Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Недавно имплантированные и существующие группы реципиентов (группы 1 и 2):
- Возраст 12 лет и старше
- Оценка односложных слов при уровне шума 60 дБА (2 списка) с подходящим слуховым аппаратом в ухе, подлежащем имплантации, для тех, кто получает кохлеарный имплантат в качестве стандарта лечения.
- Группа 2: совокупный опыт работы с имеющимися в продаже звуковыми процессорами не менее 3 месяцев.
- Свободное владение разговорным английским языком
Критерий исключения:
- Нереалистичные ожидания со стороны субъекта в отношении возможных преимуществ, рисков и ограничений
- Дополнительные когнитивные, медицинские или социальные недостатки, препятствующие выполнению всех требований исследования, определенных исследовательской группой.
- Нежелание или неспособность субъекта выполнить все требования исследования
- Использование акустического компонента в имплантированном ухе
- Менее 18 активных электродов
- Гибридный L-кохлеарный имплант
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недавно имплантированные реципиенты КИ
Использование технологии искусственного интеллекта для помощи аудиологу в оценке и программировании новых (стандартных коммерческих) реципиентов кохлеарных имплантов.
|
Использование технологии искусственного интеллекта для помощи аудиологу в оценке и программировании реципиентов кохлеарных имплантов.
|
|
Экспериментальный: Существующие получатели ЭК
Использование технологии искусственного интеллекта для помощи аудиологу в оценке и программировании существующих реципиентов кохлеарных имплантов.
|
Использование технологии искусственного интеллекта для помощи аудиологу в оценке и программировании реципиентов кохлеарных имплантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей распознавания односложных слов (CNC) в Quiet
Временное ограничение: Предоперационный/посещение А; Группа 1: 6 месяцев; Группа 2: 1 месяц
|
Распознавание односложных слов оценивалось в тишине с использованием слов Consonant-Nucleus-Consonant (CNC).
Баллы указаны в процентном соотношении, таким образом, более высокий балл (в процентах) означает лучший результат. Группа 1: Дооперационная и послеоперационная процентная эффективность после 6 месяцев использования кохлеарного импланта.
Группа 2: посещение от A до посещения B через 1 месяц использования кохлеарного импланта.
|
Предоперационный/посещение А; Группа 1: 6 месяцев; Группа 2: 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAM 5417
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коммерчески доступный кохлеарный имплант и система искусственного интеллекта
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана