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睡眠中の脳MRI

2019年3月12日 更新者：David Dubowitz、University of California, San Diego

動物モデルにおける最近の研究では、細胞代謝の副産物を除去し、ひいては脳の健康を維持するために、脳実質を通る脳脊髄液および間質液の流れが重要な役割を果たしていることが示唆されています。 この効果は睡眠中に調節されており、急性恒常性と長期的な脳の健康の両方を維持するための睡眠の潜在的に重要なメカニズムを示唆しています。

これらの研究の中心的な目標は、睡眠中の大脳の構造変化を示す高感度の MRI バイオマーカーを開発することです。 この探索的研究は、自然な睡眠および鎮静中の脳変化の非侵襲性神経画像評価として MRI の感度と再現性を確立することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

動物モデルにおける最近の研究では、細胞代謝の副産物の除去、ひいては脳の健康維持において、脳実質を通る脳脊髄液（CSF）/間質液（ISF）の流れが重要な役割を果たしていることが示唆されています。 これらの現象が人間の脳にどの程度存在するのかはまだ不明です。 この研究における重要な課題は、人間の脳微小環境を非侵襲的かつ再現可能に測定することです。 これらの研究のために、研究者らは睡眠中の脳の生理学的変化を追跡するために一連の MRI 測定を実施しました。 この探索的研究は、自然な睡眠および鎮静中の脳変化の非侵襲性神経画像評価として MRI の感度と再現性を確立することを目的としています。 この研究の長期的な目標は、患者の正常な睡眠と乱れた睡眠に対する脳の反応を評価するための画像バイオマーカーとして MRI を使用することです。

私たちの具体的な目的は、次の質問に対処することです。

目的 1: 睡眠中の脳の変化を判断するための MRI 指標の感度はどれくらいですか?

目的 2: 睡眠中および鎮静中の MRI 測定値はどの程度再現可能ですか?

研究者は、この研究のために 12 人の正常な成人被験者 (募集広告に連続して回答した人) を募集します。 研究者らは、N2 段階の睡眠の開始時、維持時、および覚醒時に局所的な MRI 測定を行います。 研究者らはこれらのデータから、どの MRI 測定基準が大脳環境の変化に最も敏感であるか、またこれらの測定基準が大脳領域ごとにどのように変化するかを特徴づけます。

測定は、90 分間の自然睡眠中に繰り返され、その後 10 mg のザレプロン (Sonata) による経口鎮静が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093-0677
        • UC San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には18～59歳の普通の成人12人が参加した。 男性も女性も。 連続した参加者サンプリング

説明

包含基準:

  • 健康な成人

除外基準:

  1. 年齢が 18 ～ 59 歳の範囲外です
  2. 喫煙 / 娯楽目的での薬物使用
  3. 妊婦・授乳中の方
  4. MRIの禁忌
  5. ザレプロンの禁忌
  6. -心血管性肺疾患または脳疾患の病歴（高血圧（拡張期>90mmHg、収縮期>150mmHg）、不安定脳血管症候群、不整脈の既往歴、不安定狭心症、慢性閉塞性肺疾患）。
  7. 現在のSSRI抗うつ薬
  8. 睡眠障害の病歴、または現在鎮静剤/興奮剤を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳 MRI の変化
時間枠：90分の睡眠
覚醒ベースラインからの MRI 信号の変化
90分の睡眠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月3日

最初の投稿 (実際)

2017年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 170804

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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