Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale MRI tijdens slaap

12 maart 2019 bijgewerkt door: David Dubowitz, University of California, San Diego

Recente studies in diermodellen hebben een cruciale rol gesuggereerd voor cerebrospinale vloeistof en interstitiële vloeistofstroom door cerebraal parenchym voor het verwijderen van bijproducten van cellulair metabolisme en dus voor het handhaven van de gezondheid van de hersenen. Dit effect wordt gemoduleerd tijdens de slaap, wat een potentieel belangrijk mechanisme voor slaap suggereert om zowel acute homeostase als cerebrale gezondheid op de lange termijn te behouden.

Het centrale doel van deze studies is het ontwikkelen van een gevoelige MRI-biomarker van cerebrale conformatieveranderingen tijdens de slaap. Dit verkennende werk heeft tot doel de gevoeligheid en reproduceerbaarheid van MRI vast te stellen als een niet-invasieve neuroimaging-beoordeling van cerebrale veranderingen tijdens natuurlijke slaap en sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies in diermodellen hebben een cruciale rol gesuggereerd voor cerebrospinale vloeistof (CSF) / interstitiële vloeistof (ISF) flux door cerebraal parenchym voor het verwijderen van bijproducten van cellulair metabolisme en dus voor het behoud van de gezondheid van de hersenen. Het blijft onbekend in hoeverre deze verschijnselen in het menselijk brein voorkomen. Een belangrijke uitdaging in dit werk is het maken van niet-invasieve en reproduceerbare metingen van de cerebrale micro-omgeving bij mensen. Voor deze onderzoeken hebben de onderzoekers een reeks MRI-metingen geïmplementeerd om fysiologische veranderingen in de hersenen tijdens de slaap te volgen. Dit verkennende werk heeft tot doel de gevoeligheid en reproduceerbaarheid van MRI vast te stellen als een niet-invasieve neuroimaging-beoordeling van cerebrale veranderingen tijdens natuurlijke slaap en sedatie. Het langetermijndoel van dit werk is om MRI te gebruiken als beeldvormende biomarker om de cerebrale respons op normale versus verstoorde slaap bij patiënten te beoordelen.

Onze specifieke doelstellingen zullen de volgende vragen behandelen:

Doel 1: Hoe gevoelig zijn MRI-statistieken voor het bepalen van veranderingen in de hersenen tijdens de slaap?

Doel 2: Hoe reproduceerbaar zijn MRI-metingen tijdens slaap en tijdens sedatie?

De onderzoekers zullen 12 normale volwassen proefpersonen rekruteren voor dit onderzoek (opeenvolgende respondenten op wervingsadvertenties). De onderzoekers zullen regionale MRI-metingen uitvoeren tijdens het begin, het onderhoud en het ontwaken uit stadium N2-slaap. Hieruit zullen de onderzoekers karakteriseren welke MRI-statistieken het meest gevoelig zijn voor veranderingen in de cerebrale omgeving, en hoe deze variëren voor verschillende cerebrale regio's.

Metingen worden herhaald gedurende ~90 minuten natuurlijke slaap en na orale verdoving met 10 mg zaleplon (Sonata).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093-0677
        • UC San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

12 normale volwassenen voor deze studie van 18-59 jaar. Zowel mannelijk als vrouwelijk. Opeenvolgende bemonstering van deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd niet in bereik 18-59
  2. roken/recreatief drugsgebruik
  3. zwangere vrouwen / borstvoeding
  4. contra-indicatie voor MRI
  5. contra-indicaties voor Zaleplon
  6. voorgeschiedenis van cardiovasculaire long- of hersenziekte (hypertensie (diastolisch > 90 mmHg, systolisch > 150 mmHg), onstabiele cerebrovasculaire syndromen, voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, onstabiele angina, chronische obstructieve longziekte).
  7. Huidige SSRI antidepressiva
  8. Voorgeschiedenis van slaapstoornis of momenteel gebruik van kalmerende / stimulerende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale MRI-veranderingen
Tijdsspanne: 90 minuten slaap
Verandering in MRI-signaal ten opzichte van wakkere basislijn
90 minuten slaap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zaleplon

Abonneren