Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI mózgu podczas snu

12 marca 2019 zaktualizowane przez: David Dubowitz, University of California, San Diego

Ostatnie badania na modelach zwierzęcych sugerują kluczową rolę przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego i płynu śródmiąższowego przez miąższ mózgu w usuwaniu produktów ubocznych metabolizmu komórkowego, a tym samym w utrzymaniu zdrowia mózgu. Efekt ten jest modulowany podczas snu, co sugeruje potencjalnie ważny mechanizm snu, który utrzymuje zarówno ostrą homeostazę, jak i długoterminowe zdrowie mózgu.

Głównym celem tych badań jest opracowanie czułego biomarkera MRI zmian konformacyjnych mózgu podczas snu. Ta praca eksploracyjna ma na celu ustalenie czułości i odtwarzalności MRI jako nieinwazyjnej neuroobrazowej oceny zmian mózgowych podczas naturalnego snu i sedacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania na modelach zwierzęcych sugerują kluczową rolę przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) / płynu śródmiąższowego (ISF) przez miąższ mózgu w usuwaniu produktów ubocznych metabolizmu komórkowego, a tym samym w utrzymaniu zdrowia mózgu. Nie wiadomo, w jakim stopniu zjawiska te występują w ludzkim mózgu. Kluczowym wyzwaniem w tej pracy jest wykonanie nieinwazyjnych i powtarzalnych pomiarów mikrośrodowiska mózgowego u ludzi. Na potrzeby tych badań badacze wdrożyli zestaw pomiarów MRI, aby śledzić zmiany fizjologiczne w mózgu podczas snu. Ta praca eksploracyjna ma na celu ustalenie czułości i odtwarzalności MRI jako nieinwazyjnej neuroobrazowej oceny zmian mózgowych podczas naturalnego snu i sedacji. Długoterminowym celem tej pracy jest wykorzystanie MRI jako biomarkera obrazowania do oceny odpowiedzi mózgowej na normalny i zaburzony sen u pacjentów.

Nasze szczegółowe cele będą dotyczyć następujących kwestii:

Cel 1: Jak czułe są metryki MRI do określania zmian w mózgu podczas snu?

Cel 2: Jak powtarzalne są metryki MRI podczas snu i podczas sedacji?

Badacze zwerbują do tego badania 12 normalnych dorosłych osób (kolejnych respondentów na ogłoszenia rekrutacyjne). Badacze wykonają regionalne pomiary MRI podczas początku, podtrzymania i wybudzenia z fazy N2 snu. Na ich podstawie badacze scharakteryzują, które wskaźniki MRI są najbardziej wrażliwe na zmiany w środowisku mózgowym i jak różnią się one dla różnych regionów mózgu.

Pomiary będą powtarzane podczas ~90 minut naturalnego snu oraz po doustnej sedacji 10 mg zaleplonu (Sonata).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093-0677
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu wzięło udział 12 normalnych osób dorosłych w wieku 18-59 lat. Zarówno męskie, jak i żeńskie. Próbkowanie kolejnych uczestników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek nie mieści się w przedziale 18-59 lat
  2. palenie / rekreacyjne zażywanie narkotyków
  3. kobiety w ciąży / karmiące piersią
  4. przeciwwskazania do MRI
  5. przeciwwskazania do Zaleplona
  6. choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub mózgowe w wywiadzie (nadciśnienie (rozkurczowe >90 mmHg, skurczowe >150 mmHg), niestabilne zespoły naczyniowo-mózgowe, zaburzenia rytmu serca w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna, przewlekła obturacyjna choroba płuc).
  7. Obecne leki przeciwdepresyjne SSRI
  8. Historia zaburzeń snu lub obecnie przyjmowane leki uspokajające / pobudzające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany MRI mózgu
Ramy czasowe: 90 minut snu
Zmiana sygnału MRI od linii podstawowej przebudzenia
90 minut snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaleplon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj