Agyi MRI alvás közben
A közelmúltban állatmodelleken végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy az agy-gerincvelői folyadék és az agyi parenchymán keresztüli intersticiális folyadékáramlás kritikus szerepet játszik a sejtmetabolizmus melléktermékeinek eltávolításában, és ezáltal az agy egészségének megőrzésében. Ez a hatás alvás közben módosul, ami arra utal, hogy az alvás potenciálisan fontos mechanizmusa az akut homeosztázis és a hosszú távú agyi egészség fenntartása érdekében.
E vizsgálatok központi célja egy érzékeny MRI biomarker kifejlesztése az agyi konformációs változások alvás közbeni változásaira. Ennek a feltáró munkának az a célja, hogy megállapítsa az MRI érzékenységét és reprodukálhatóságát, mint a természetes alvás és szedáció során bekövetkező agyi változások non-invazív neuroimaging értékelését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A közelmúltban végzett állatmodellekkel végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy az agy-gerincvelői folyadék (CSF) / az intersticiális folyadék (ISF) áramlása az agyi parenchymán keresztül kritikus szerepet játszik a sejtmetabolizmus melléktermékeinek eltávolításában, és ezáltal az agy egészségének megőrzésében. Továbbra sem ismert, hogy ezek a jelenségek milyen mértékben léteznek az emberi agyban. Ebben a munkában a legfontosabb kihívás az agyi mikrokörnyezet nem invazív és reprodukálható mérése emberekben. Ezekhez a vizsgálatokhoz a kutatók MRI-mérések sorozatát hajtották végre az agy alvás közbeni fiziológiai változásainak nyomon követésére. Ennek a feltáró munkának az a célja, hogy megállapítsa az MRI érzékenységét és reprodukálhatóságát, mint a természetes alvás és szedáció során bekövetkező agyi változások non-invazív neuroimaging értékelését. Ennek a munkának a hosszú távú célja, hogy az MRI-t képalkotó biomarkerként használják fel, hogy felmérjék az agyi reakciókat a normál és a zavaros alvásra a betegeknél.
Konkrét céljaink a következő kérdésekre vonatkoznak:
1. cél: Mennyire érzékenyek az MRI-metrikák az agy alvás közbeni változásainak meghatározására?
2. cél: Mennyire reprodukálhatóak az MRI-metrikák alvás közben és szedáció közben?
A vizsgálók 12 normál felnőtt alanyt vesznek fel ebbe a vizsgálatba (a toborzási hirdetések egymást követő válaszadói). A kutatók regionális MRI méréseket végeznek az alvás kezdete, karbantartása és az N2 stádiumból való felébredés során. Ezek alapján a kutatók azt fogják jellemezni, hogy mely MRI-metrikák a legérzékenyebbek az agyi környezet változásaira, és ezek hogyan változnak a különböző agyi régiókban.
A méréseket kb. 90 perc természetes alvás alatt és 10 mg zaleplonnal (Sonata) adott orális szedációt követően megismételjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093-0677
- UC San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges Felnőttek
Kizárási kritériumok:
- életkora nem a 18-59 tartományba esik
- dohányzás/rekreációs droghasználat
- terhes nők / szoptatás
- az MRI ellenjavallata
- Zaleplon ellenjavallatai
- szív- és érrendszeri tüdő- vagy agyi betegség anamnézisében (magas vérnyomás (diasztolés > 90 Hgmm, szisztolés > 150 Hgmm), instabil cerebrovaszkuláris szindrómák, szívritmuszavarok, instabil angina, krónikus obstruktív tüdőbetegség).
- Jelenlegi SSRI antidepresszáns gyógyszer
- Alvászavar a kórtörténetében, vagy jelenleg nyugtató/stimuláns gyógyszert szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi MRI változások
Időkeret: 90 perc alvás
|
Változás az MRI-jelben az ébrenléti alaphelyzetből
|
90 perc alvás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170804
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok