Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral MR under søvn

12. marts 2019 opdateret af: David Dubowitz, University of California, San Diego

Nylige undersøgelser i dyremodeller har antydet en kritisk rolle for cerebrospinalvæske og interstitiel væskestrøm gennem cerebralt parenkym til fjernelse af biprodukter fra cellulær metabolisme og dermed for at opretholde hjernens sundhed. Denne effekt moduleres under søvn, hvilket tyder på en potentielt vigtig mekanisme for søvn til at opretholde både akut homeostase og langsigtet cerebral sundhed.

Det centrale mål med disse undersøgelser er at udvikle en følsom MR-biomarkør for cerebrale konformationelle ændringer under søvn. Dette udforskende arbejde har til formål at etablere følsomheden og reproducerbarheden af ​​MR som en ikke-invasiv neuroimaging vurdering af cerebrale ændringer under naturlig søvn og sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser i dyremodeller har foreslået en kritisk rolle for cerebrospinalvæske (CSF) / interstitiel væske (ISF) flux gennem cerebralt parenkym til fjernelse af biprodukter fra cellulært stofskifte og dermed for at opretholde hjernens sundhed. Det er stadig ukendt, i hvilket omfang disse fænomener findes i den menneskelige hjerne. En central udfordring i dette arbejde er at foretage ikke-invasive og reproducerbare målinger af det cerebrale mikromiljø hos mennesker. Til disse undersøgelser har efterforskerne implementeret en række MR-målinger for at spore fysiologiske ændringer i hjernen under søvn. Dette udforskende arbejde har til formål at etablere følsomheden og reproducerbarheden af ​​MR som en ikke-invasiv neuroimaging vurdering af cerebrale ændringer under naturlig søvn og sedation. Det langsigtede mål med dette arbejde er at bruge MR som en billeddannende biomarkør til at vurdere det cerebrale respons på normal versus forstyrret søvn hos patienter.

Vores specifikke mål vil tage fat på følgende spørgsmål:

Mål 1: Hvor følsomme er MR-målinger til at bestemme ændringer i hjernen under søvn?

Mål 2: Hvor reproducerbare er MR-målinger under søvn og under sedation?

Efterforskerne vil rekruttere 12 normale voksne forsøgspersoner til denne undersøgelse (konsekutive respondenter på rekrutteringsannoncer). Efterforskerne vil foretage regionale MR-målinger under debut, vedligeholdelse og opvågning fra fase N2 søvn. Ud fra disse vil efterforskerne karakterisere, hvilke MR-metrikker der er mest følsomme over for ændringer i det cerebrale miljø, og hvordan disse varierer for forskellige cerebrale regioner.

Målingerne vil blive gentaget under ~90 minutters naturlig søvn og efter oral sedation med 10 mg zaleplon (Sonata).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093-0677
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12 normale voksne til denne undersøgelse i alderen 18-59. Både mand og kvinde. Konsekutiv prøveudtagning af deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  1. alder ikke i intervallet 18-59
  2. rygning / rekreativt stofbrug
  3. gravide kvinder / amning
  4. kontraindikation til MR
  5. kontraindikationer for Zaleplon
  6. anamnese med kardiovaskulær lunge- eller cerebral sygdom (hypertension (diastolisk >90 mmHg, systolisk > 150 mmHg), ustabile cerebrovaskulære syndromer, tidligere hjertearytmier, ustabil angina, kronisk obstruktiv lungesygdom).
  7. Nuværende SSRI antidepressiv medicin
  8. Anamnese med søvnforstyrrelser eller i øjeblikket tager beroligende/stimulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale MR-ændringer
Tidsramme: 90 minutters søvn
Ændring i MR-signal fra vågen baseline
90 minutters søvn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Zaleplon

Abonner