Resonancia magnética cerebral durante el sueño
Estudios recientes en modelos animales han sugerido un papel crítico para el flujo de líquido cefalorraquídeo y líquido intersticial a través del parénquima cerebral para la eliminación de subproductos del metabolismo celular y, por lo tanto, en el mantenimiento de la salud del cerebro. Este efecto se modula durante el sueño, lo que sugiere un mecanismo potencialmente importante para que el sueño mantenga tanto la homeostasis aguda como la salud cerebral a largo plazo.
El objetivo central de estos estudios es desarrollar un biomarcador de resonancia magnética sensible de cambios conformacionales cerebrales durante el sueño. Este trabajo exploratorio tiene como objetivo establecer la sensibilidad y la reproducibilidad de la resonancia magnética como una evaluación de neuroimagen no invasiva de los cambios cerebrales durante el sueño natural y la sedación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudios recientes en modelos animales han sugerido un papel crítico para el flujo de líquido cefalorraquídeo (LCR)/líquido intersticial (ISF) a través del parénquima cerebral para la eliminación de subproductos del metabolismo celular y, por lo tanto, para mantener la salud del cerebro. Se desconoce hasta qué punto existen estos fenómenos en el cerebro humano. Un desafío clave en este trabajo es realizar mediciones no invasivas y reproducibles del microambiente cerebral en humanos. Para estos estudios, los investigadores implementaron un conjunto de mediciones de resonancia magnética para rastrear los cambios fisiológicos en el cerebro durante el sueño. Este trabajo exploratorio tiene como objetivo establecer la sensibilidad y la reproducibilidad de la resonancia magnética como una evaluación de neuroimagen no invasiva de los cambios cerebrales durante el sueño natural y la sedación. El objetivo a largo plazo de este trabajo es utilizar la resonancia magnética como un biomarcador de imágenes para evaluar la respuesta cerebral al sueño normal frente al desordenado en los pacientes.
Nuestros objetivos específicos abordarán las siguientes cuestiones:
Objetivo 1: ¿Qué tan sensibles son las métricas de resonancia magnética para determinar los cambios en el cerebro durante el sueño?
Objetivo 2: ¿Cuán reproducibles son las métricas de resonancia magnética durante el sueño y durante la sedación?
Los investigadores reclutarán a 12 sujetos adultos normales para este estudio (respondedores consecutivos a los anuncios de reclutamiento). Los investigadores realizarán mediciones de IRM regionales durante el inicio, el mantenimiento y el despertar de la etapa N2 del sueño. A partir de estos, los investigadores caracterizarán qué métricas de resonancia magnética son más sensibles a los cambios en el entorno cerebral y cómo varían para las diferentes regiones cerebrales.
Las mediciones se repetirán durante ~90 minutos de sueño natural y después de la sedación oral con 10 mg de zaleplón (Sonata).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093-0677
- UC San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos Saludables
Criterio de exclusión:
- edad fuera del rango 18-59
- fumar / uso de drogas recreativas
- mujeres embarazadas / lactancia
- contraindicación para resonancia magnética
- contraindicaciones de zaleplon
- antecedentes de enfermedad cardiovascular, pulmonar o cerebral (hipertensión (diastólica > 90 mmHg, sistólica > 150 mmHg), síndromes cerebrovasculares inestables, antecedentes de arritmias cardíacas, angina inestable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
- Medicamentos antidepresivos ISRS actuales
- Historial de trastorno del sueño o actualmente tomando medicación sedante/estimulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 90 minutos de sueño
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Cambio en la señal de resonancia magnética de la línea base despierta
|
90 minutos de sueño
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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